Тагера

Производитель: Юникем Лабораторис Лимитед (Индия)

РУ: лср-006457/09

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Противомикробное и противопротозойное средство

АТХ: P01AB07 Secnidazole

EphMRA: G1A1 препараты для лечения трихомоноза системные

EphMRA: P1A препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций

Форма выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой

МНН: Секнидазол

Тип: Лекарственное средство

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: секнидазол - 1 г.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, желатин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол - 6000, титана диоксид.

Описание: белые капсулообразные таблетки покрытые пленочной оболочкой с риской на одной стороне.

Фармакодинамика

Синтетическое производное нитроимидазола. Антибактериальное, противопротозойное средство. Оказывает бактерицидное действие в отношении большинства анаэробных бактерий и многих простейших. Взаимодействует с ДНК микробных клеток, нарушает ее спиральную структуру, вызывает разрыв нитей и подавляет синтез нуклеиновых кислот; угнетает процессы редукции.

Проявляет амебицидную активность в отношении Entamoeba histolytica.

Также активен в отношении Giardia lamblia и Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо (около 80 %) всасывается. После введения внутрь дозы, равной 2 г секнидазола, максимальная концентрация в сыворотке достигается к третьему часу. Период полувыведения в плазме равен примерно 25 часам. Выводится препарат медленно, в основном с мочой (примерно 50% от введенной дозы выделяется за 120 часов). Секнидазол проникает через плацентарный барьер и выделяется в материнское молоко.

Показания

• Уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis;
  
• Амебиаз кишечника;
  
• Амебиаз печени;
  
• Лямблиоз.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к производным имидазола или к какому-либо ингредиенту данного препарата.
• Лактация.
• Органические заболевания центральной нервной системы, заболевания крови (в т.ч. в анамнезе).
• Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы и дети, масса тела которых меньше 16 кг).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Накопленный к настоящему времени опыт, недостаточно убедителен, чтобы оценить возможное фетотоксическое действие секнидазола и действие, направленное на формирование пороков развития плода, при его применении во время беременности. Следовательно, в качестве предупредительной меры, лучше не назначать секнидазол во время беременности.

Лактация

Установлено, что производные имидазола выделяются в материнское молоко, были зарегистрированы случаи кандидоза слизистых полости рта и анальной области, а также случаи диареи у младенцев, которые были на грудном вскармливании у матерей, получавших производные имидазола (но не секнидазол). Следовательно, в таких случаях новорожденные должны находиться под наблюдением врача, или на время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат Тагера применяется по назначению врача во избежание осложнений.

Внутрь, перед едой, запивая небольшим количеством воды или смешивая с полужидкой пищей.

Уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis:

• Взрослые: однократный прием 2 г непосредственно перед едой.
  

Кишечный амебиаз:

Острый амебиаз с выраженной симптоматикой (форма histolytica)

• Взрослые: однократный прием 2 г непосредственно перед едой,
  
• Дети: однократный прием дозы, равной 30 мг/кг/сутки (продолжительность лечения всего один день).
  
• Амебиаз без клинической симптоматики (формы minute и cystic): такая же суточная доза, но принимается в течение 3 дней.
  

Печеночный амебиаз:

• Взрослые: 1,5 г в сутки, на один или несколько приемов, принимать непосредственно перед едой, в течение 5 дней.
  
• Дети: по 30 мг/кг/сутки, на один или несколько приемов, принимать непосредственно перед едой, в течение 5 дней.
  

Примечание: при печеночном амебиазе в фазе нагноения прием секнидазола следует сочетать с удалением гноя посредством дренажей или с удалением абсцессов.

Лямблиоз:

• Дети: однократный прием дозы, равной 30 мг/кг/сутки (продолжительность лечения всего один день).

Предостережения, контроль терапии

Особые указания

• Во время терапии секнидазолом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
• Следует избегать применения данного препарата у пациентов с заболеванием крови в анамнезе.
• Длительное применение желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
• Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Побочные эффекты

Возможные побочные эффекты, отмечавшиеся при приеме производных имидазола:

• наиболее часто: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как боли в области желудка, металлический привкус во рту, глоссит, стоматит,
  
• крапивница,
  
• умеренная лейкопения (после окончания введения препарата количество лейкоцитов возвращается к норме),
  
• редко: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, парестезии, периферическая нейропатия.
  

При приеме секнидазола, до настоящего времени, очень редко отмечались только пищеварительные расстройства (тошнота, рвота, гастралгия).

Передозировка

В случае подозрения на передозировку необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Прием препарата следует прекратить, необходимо очистить желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие

Сочетания, которых следует избегать:

• Дисульфирам: психотические реакции, состояние спутанности сознания;
  
• Алкоголь: антабусная реакция («приливы жара» к лицу, рвота, тахикардия).
  

Не следует употреблять алкогольные напитки и лекарственные средства, содержащие алкоголь.

Сочетания, требующие осторожности

• Антикоагулянты для приема внутрь (например, варфарин): потенцирование антикоагулянтного действия и повышенный риск кровотечений за счет снижения печеночного катаболизма антикоагулянта. В таких случаях рекомендуется чаще определять протромбиновое время и осуществлять мониторинг МНО (международного нормализованного отношения), и при необходимости корректировать дозу перорального антикоагулянта в течение всего курса терапии секнидазолом, а также еще в течение 8 дней после окончания терапии.

Условия и сроки хранения

Условия хранения 

При температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности 

3 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности.