Натрия йодид, 123-i изотонический

Производитель: Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины фмба России (Россия)

Владелец РУ: Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины фмба России (Россия)

РУ: лс-001624

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Радиофармацевтическое диагностическое средство

АТХ: V09FX02 123 I-Iodine-sodium

EphMRA: T1G средства для радиодиагностики

Форма выпуска: раствор для внутривенного введения и приема внутрь с объем.акт.на дату изгототовл.

МНН: Натрия йодид [123I]

Тип: Лекарственное средство

Состав

В 1 мл препарата содержится:

йода-123 - не менее 55,0 МБк

натрия хлорида - 7,85 мг

фосфора в виде натрия ортофосфата - 0,75 мг

натрия тиосульфата - 1,90 мг

воды для инъекций - до 1,0 мл

Описание:

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакодинамика

Радиоактивный изотоп йода 1231, как и другие его изотопы, при введении в организм накапливается преимущественно в щитовидной железе. Значение величин накопления и скорости выведения препарата из органов и тканей зависят от функционального состояния щитовидной железы, а также от возраста и пола пациента. Избирательное накопление йода-123 в щитовидной железе позволяет использовать препарат с диагностической целью.

Фармакокинетика

Кинетика поглощения йода-123 щитовидной железой (относительно введенного количества) в норме составляет: через 2 часа - 10%, через 4 часа - 20%, через 24 часа - 27%. В течение суток 60% препарата выводится с мочой и калом.

Показания

Определение функционального состояния и визуализация щитовидной железы методом радиометрии и сцинтиграфии.

Противопоказания

Беременность, период кормления грудью, а также выраженная лейкопения и гиперчувствительность. Общеклинические противопоказания к проведению радионуклидных исследований. Ограничение по возрасту до 18 лет.

Способ применения и дозы

Внутривенно или внутрь. Больному натощак дают принять 0,185 - 0,370 МБк препарата, растворенного в 30-50 мл воды, дополняя введение смывом со стенок используемой посуды. Радиометрию щитовидной железы проводят через 2, 4 и 24 часа. Одновременно радиометрии подвергается фантом щитовидной железы с равным принятым больным количеством индикатора.

Для проведения гамматопографических исследований больному натощак дают принять или вводят внутривенно 8,0 - 10,0 МБк препарата. При необходимости препарат разбавляют определенным количеством физиологического раствора. Оптимальное время проведения сканирования щитовидной железы от 2 до 6 часов после введения препарата.

Исследование функционального состояния и топографии щитовидной железы должно проводиться не ранее, чем через 1 месяц после прекращения поступления в организм веществ и лекарственных препаратов, содержащих йод или влияющих на йоднакапливающую функцию щитовидной железы. К ним относятся: стабильный йод (в том числе попадание на кожу или слизистые оболочки), йодсодержащие и йодированные продукты, рентгеноконтрастные средства, йодсодержащие поливитаминные препараты (Centrum, Vitrum, Unicap, Multi-tabs и др.), фтор, бром, трийодтиронин, тироксин, тиреоидин, 6-метилтиоурацил и другие аналогичные антитиреоидные препараты, а также гипофизарные, половые и стероидные гормоны. Степень и продолжительность влияния органических соединений йода определяется скоростью их распада в организме и количеством освобождаемого при этом йода.

С целью определения уровня белково-связанного йода у больного через 48 часов берут из локтевой вены пробу крови (8-10 мл). После центрифугирования 4-5 мл плазмы переносят в пробирку и отделяют белок трехкратным добавлением 10%-ного раствора трихлоруксусной кислоты в объеме, равном объему исследуемой плазмы, с последующим центрифугированием при 2000 об/мин в течение 10 мин. Полученный осадок растворяют до исходного объема плазмы в 2 М растворе натрия или калия гидроксида и проводят радиометрию в колодезном счетчике параллельно с эталоном. Объем эталона должен быть равен объему взятой для радиометрии плазмы.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата

«Натрия йодид, изотонический»

Органы	Поглощенная доза, мГр/МБк
Желудок	0,0069
Красный костный мозг	0,0094
Легкие	0,0061
Мочевой пузырь	0,0094
Печень	0,0067
Поджелудочная железа	0,0076
Почки	0,011
Селезенка	0,007
Тонкая кишка	0,0085
Толстая кишка	0,0097
Щитовидная железа	0,0051
Яички	0,0069
Яичники	0,0098
Все тело (эффективная эквивалентная доза, мЗв/МБк)	0,013

Предостережения, контроль терапии

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями «Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Норм радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и Методических указаний «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1. 1892-04).

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции.

Передозировка

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

Взаимодействие

В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.

Условия и сроки хранения

Срок годности: 60 часов с даты и времени изготовления. Не использовать после окончания срока годности.

Условия хранения: Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99/2010.