Траватан

Производитель: Новартис Фарма АГ (Швейцария)

Владелец РУ: Новартис Фарма АГ (Швейцария)

РУ: п n015625/01

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Противоглаукомное средство - простагландина f2-альфа аналог синтетический

АТХ: S01EE04 Travoprost

EphMRA: S1E2 противоглаукомные препараты и миотики для местного применения

Форма выпуска: капли глазные

МНН: Травопрост

Тип: Лекарственное средство

Состав

Состав 1 мл раствора

Активные вещества:

травопрост - 0,04 мг.

Вспомогательные вещества:

бензалкония хлорид, эдетат динатрия, борная кислота, трометамол, маннитол, полиоксиэтилен гидрогенизированное касторовое масло 40 (НСО-40), натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота концентрированная, вода очищенная.

Описание: прозрачный или опалесцирующий раствор от бесцветного до слабожелтого.

Фармакодинамика

Травопрост - синтетический аналог простагландина F2a, является высокоселективным агонистом простагландиновых рецепторов FP и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги. Основной механизм действия препарата связан с увеличением увеосклерального оттока.

Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 часа после применения, а максимальный эффект достигается через 12 часов.

Фармакокинетика

Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы - кислоты травопроста.

Максимальная концентрация (Стах) травопроста в плазме крови достигается в течение 30 минут после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее.

Травопрост быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (< 10 пг/мл).

Травопрост выводится в виде неактивных метаболитов в основном с желчью (61%), остальная часть выводится почками.

Показания

Снижение повышенного внутриглазного давления при:

• открытоугольной глаукоме;
• повышенном офтальмотонусе.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Факторы риска развития макулярного отёка (афакия, псевдоафакия, повреждение задней капсулы хрусталика), острый ирит, увеит.

Применение при беременности и лактации

Траватан противопоказан женщинам в периоды беременности. Достаточного опыта по применению препарата во время кормления грудью нет. Возможно применение Траватана для лечения кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов для ребёнка.

Способ применения и дозы

Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 1 раз в сутки, вечером. Более частое применение препарата может приводить к снижению его эффективности.

Предостережения, контроль терапии

Траватан может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, синекоричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после двух лет применения препарата наблюдались очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым. При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием терапии Траватаном. Препарат может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц и/или увеличение их количества; редко - потемнение кожи век.

До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.

Траватан содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после инстилляции препарата.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Побочные эффекты

В 35% случаях наблюдается транзиторная слабо выраженная гиперемия конъюнктивы, проходящая без дополнительной терапии с течением времени.

В 5-10% случаев - снижение остроты зрения, ощущение дискомфорта и «чувства инородного тела», болевые ощущения, зуд, жжение в глазах.

В 1-4% случаев - зрительные расстройства, блефарит, «туман» перед глазами, катаракта, конъюнктивит, сухость конъюнктивы, изменения окраски радужки, кератит, образование корок на краях век, светобоязнь, субконъюнктивальные геморрагии и повышенное слезоотделение.

Системные побочные эффекты, наблюдаются в 1-5% случаев: общее беспокойство, головная боль, депрессия, повышение или снижение артериального давления, брадикардия, стенокардия, боли в груди, артрит, боли в спине, гриппоподобный синдром, синусит, бронхит, гиперхолестеринемия, диспепсия, недержание мочи и инфекции мочевой системы.

Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Траватан может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Условия и сроки хранения

Срок годности

2 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия флакона глазные капли следует использовать в течение 4 недель.

Условия хранения

При температуре 2-25° С, в недоступном для детей месте.