Сульфодекортэм
Состав
1 г мази содержит:
активные вещества: гидрокортизона ацетат - 4,0 мг, сера (сера осаждённая, сера молотая) - 100,0 мг;
вспомогательные вещества: вазелин (вазелин медицинский) - 450,0 мг, ланолин (ланолин безводный) - 100,0 мг, стеариновая кислота - 30,0 мг, пентаэритритила диолеат (пентол) - 50,0 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) - 0,2 мг, вода (вода очищенная) - до 1 г.
Описание:
Мазь светло-желтого цвета с сероватым оттенком.
Фармакодинамика
Сульфодекортэм® мазь оказывает специфическое для ее активных веществ - гидрокортизона и серы - противовоспалительное, антиэкссудативное, отшелушивающее, противозудное, кератолитическое и эпидермопластическое действие.
Сера является антисептическим, фунгицидным, кератолитическим, эпидермопластическим средством. Сера при нанесении на кожу, взаимодействуя с органическими веществами, образует сульфиды и пентатионовую кислоту, которые оказывают противомикробное и противопаразитарное действие. Сульфиды обладают кератопластическими свойствами.
Гидрокортизон - синтетический негалогенизированный стероид, относится к I классу (слабоактивные) глюкокортикостероидных средств (ГКС).
Гидрокортизон обладает противовоспалительным, противоаллергическим, противозудным и десенсибилизирующим действием. Фармакологические эффекты гидрокортизона реализуются благодаря гипосенсибилизации рецепторов пораженной кожи к гистамину и серотонину, блокаде гистаминазы А2, повышению активности гиалуронидазы, с чем связано уменьшение проницаемости сосудистой стенки, экссудативных явлений и зуда, нормализация тонуса сосудов и стабилизация клеточных мембран.
Противовоспалительный эффект гидрокортизона связан также с ингибирующим влиянием на синтез медиаторов воспаления (простагландинов, лейкотриенов, интерлейкинов, компонентов комплемента и др.).
Проявляя высокую терапевтическую активность на любом этапе воспаления, ГКС быстро купируют симптомы дерматозов, подавляя основные звенья как ранней, так и поздней фазы воспаления.
Суммарный превосходный эффект комбинации серы с гидрокортизоном взаимообусловлен: сера усиливает эффекты гидрокортизона; гидрокортизон, несколько сдерживая, оптимизирует кератолитическое действие серы, предотвращает развитие ее побочных эффектов, предупреждает ее раздражающее действие.
Фармакокинетика
Фармакокинетика данного двухкомпонентного препарата не изучалась.
Показания
Себорейный дерматит, псориаз.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, поствакцинальный период, бактериальные, вирусные, грибковые заболевания кожи, туберкулез кожи, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), сифилитические поражения кожи, опухоли кожи, вульгарные угри, периоральный дерматит.
С осторожностью:
Беременность, период лактации, сахарный диабет, туберкулез (системное поражение), детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение мази Сульфодекортэм® при беременности (I, II, III триместры) и в период лактации не противопоказано.
Глюкокортикостероиды проникают через плацентарный барьер. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие участки поражения.
Нет данных о количестве гидрокортизона, выделяющегося с грудным молоком. При назначении препарата в период лактации рекомендуется соблюдать особую осторожность.
При необходимости длительного применения на больших участках следует проконсультироваться с врачом для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Наружно.
Небольшое количество препарата легкими массирующими движениями наносят на пораженную кожу 2 раза в сутки. По мере достижения эффекта препарат применяют 1-3 раза в неделю. Курс лечения 1-3 недели.
При резистентном течении заболевания допускается наложение окклюзионной повязки.
При псориазе волосистой части головы препарат наносят на кожу после мытья головы нейтральным средством.
Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30-60 г.
Предостережения, контроль терапии
Особые указания:
Не применять на обширных участках.
Не наносить на кожу в области глаз.
Применение у детей до 2 лет - строго по назначению врача.
При сохраняющейся симптоматике на фоне лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты
Аллергический контактный дерматит, зуд, жжение, раздражение.
При нарушении режима дозирования и курса терапии (длительное применение и/или нанесение на обширные участки) возможно развитие системных побочных реакций ГКС.
Риск местных и системных побочных реакций возрастает при использовании окклюзионной повязки.
Передозировка
Симптомы: развитие системных побочных реакций глюкокортикостероидов, таких как угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, и местных побочных реакций, таких как периоральный дерматит, атрофия кожи, стрии.
Лечение: прекращение применения глюкокортикостероидных препаратов.
Взаимодействие
Данных о взаимодействии мази Сульфодекортэм® (как и компонентов препарата) при наружном применении с другими лекарственными средствами нет.
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
