Стопресс

Производитель: Польфарма (Польша)

РУ: лп-001535

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Апф ингибитор

АТХ: C09AA04 Perindopril

EphMRA: C9A ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (апф) простые

Форма выпуска: таблетки

МНН: Периндоприл

Тип: Лекарственное средство

Состав

Состав:

1 таблетка содержит:

Активное вещество: периндоприла эрбумин 4 мг или 8 мг.

Вспомогательные вещества:

Таблетки 4 мг

маннитол - 70,97 мг; кросповидон - 9,00 мг; бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер (1:2:1)- 4,50 мг; кремния диоксид коллоидный 0,18 мг; магния стеарат 1,35 мг.

Таблетки 8 мг

маннитол - 141,94 мг; кросповидон - 18,00 мг; бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер (1 : 2 : 1) - 9,00 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,36 мг; магния стеарат - 2,70 мг.

Описание:

Для таблеток 4 мг:

Таблетки белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с делительной риской с двух сторон.

Для таблеток 8 мг:

Таблетки белого цвета, круглые, плоские.

Фармакодинамика

Периндоприл представляет собой ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), оказывающий действие посредством своего активного метаболита, периндоприлата. Подавление АПФ приводит к снижению содержания ангиотензина II в плазме крови, в результате чего снижается секреция альдостерона и повышается активность ренина плазмы крови (вследствие угнетения отрицательной обратной связи).

Поскольку АПФ подавляет активность брадикинина, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется система простагландинов.

Как правило, на фоне приема периндоприла увеличивается почечный кровоток, в то время как скорость гломерулярной фильтрации не изменяется.

Артериальная гипертензия

На фоне применения периндоприла отмечается снижение как систолического, так и диастолического артериального давления (АД) в положении «лежа» и «стоя».

Периндоприл уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), что приводит к снижению повышенного АД без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС).

Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4-6 часов после приема внутрь одной дозы препарата. При этом, антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 часов. Стабильное снижение АД достигается достаточно быстро. У больных с позитивным ответом на лечение периндоприлом нормализация АД наступает в течение 1 месяца терапии и сохраняется длительное время.

Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома «отмены». Установлено, что периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структурных деформаций мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Сопутствующее применение тиазидного диуретика оказывает аддитивное синергетическое действие.

Хроническая сердечная недостаточность

Периндоприл снижает преднагрузку и постнагрузку. У больных с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) на фоне приема периндоприла наблюдается: снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца, снижение ОПСС, повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса, усиление мышечного регионарного кровотока.

У больных с хронической сердечной недостаточностью I-II функционального класса по классификации NYHA после первого приема периндоприла в дозе 2 мг не отмечалось значимого снижения АД.

Стабильная ишемическая болезнь сердца

При длительном применении периндоприл в дозе 8 мг 1 раз в сутки способен значительно уменьшать относительный риск развития сердечно-сосудистых осложнений у больных со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС).

Фармакокинетика

После приема внутрь периндоприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Стах) периндоприла в плазме крови определяется через 1 час. Биодоступность составляет 65-70%. Около 20% от принятой внутрь дозы периндоприла метабол из ируется в периндоприлат. Время достижения Стах периндоприлата в плазме крови составляет 3-4 часа. Кроме периндоприлата в процессе метаболизма образуется еще 5 метаболитов - все они фармакологически неактивны. Прием препарата вместе с пищей сопровождается снижением превращения периндоприла в периндоприлат, однако этот эффект не имеет существенного клинического значения.

Период полувыведения (Т’Л) периндоприла составляет 1 час. Объем распределения свободного (Vd) периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг. Связь периндоприлата с белками плазмы крови незначительно (связь с АПФ - менее 30%). Периндоприлат выводится из организма почками. Т!4 метаболита составляет 3-5 часов. Диссоциация периндоприлата, связанного с АПФ, замедлена. Вследствие этого «эффективный» Т16 составляет 25 часов. При повторном применении периндоприл не кумулирует. Равновесное состояние (Css) достигается через 4 дня.

Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у больных с хронической сердечной и почечной недостаточностью. При почечной недостаточности коррекцию дозы препарата проводят с учетом степени нарушения функции почек при клиренсе креатинина (КК) менее 60 мл/мин. Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.

У больных с циррозом печени «печеночный» клиренс периндоприла уменьшается наполовину. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается и коррекция дозы препарата не требуется.

Показания

• артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность;
• стабильная ишемическая болезнь сердца: снижение риска развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к периндоприлу или другим компонентам препарата, а также к другим ингибиторам АПФ;
• ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический или ангионевротический отек вследствие приема ингибиторов АПФ);
• беременность;
• период лактации;
• возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью: реноваскулярная гипертензия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки - риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности; ХСН в стадии декомпенсации, артериальная гипотензия; хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин); гиповолемия и гипонатриемия (вследствие бессолевой диеты и/или предшествующей терапии диуретиками, диализ, рвота, диарея), цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения, ишемическая болезнь сердца, коронарная недостаточность) - риск развития чрезмерного снижения АД; стеноз аортального или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, гемодиализ с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран - риск развития анафилактоидных реакций; состояние после трансплантации почки — отсутствует опыт клинического применения; перед проведением процедуры афереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП); одновременное проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами (например, ядом перепончатокрылых) - риск развития анафилактоидных реакций; заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка (СКВ), склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида - риск развития агранулоцитоза и нейтропении; врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - единичные случаи развития гемолитической анемии; у представителей негроидной расы риск развития анафилактоидных реакций; хирургическое вмешательство (общая анестезия) - риск развития чрезмерного снижения АД; сахарный диабет (контроль концентрации глюкозы в крови); гиперкалиемия; пожилой возраст.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности применение препарата противопоказано. Не следует применять в I триместре беременности, поэтому при подтверждении беременности препарат Стопресс необходимо отменить как можно раньше. Препарат противопоказан во Н-Ш триместрах беременности, поскольку применение во П-Ш триместрах беременности может вызвать фетотоксические эффекты (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию). Если все же применяли препарат во П-Ш триместрах беременности, то необходимо провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода.

Применение препарата Стопресс в период кормления грудью не рекомендуется, в связи с отсутствием данных о возможности его проникновения в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание прекратить.

Способ применения и дозы

Стопресс следует принимать внутрь, до еды, 1 раз в день, желательно утром.

Доза препарата подбирается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной реакции на лечение.

В случае пропуска приема последующую дозу не удваивают.

Артериальная гипертензия

Препарат Стопресс можно применять в монотерапии и в комбинации с другими гипотензивными средствами.

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в сутки, утром.

Для пациентов с выраженной активацией ренин-ангиотензин-алъдостероновой системы (например, при реноваскулярной гипертензии, гиповолемии и/или гипонатриемии, ХСН в стадии декомпенсации или тяжелой степени артериальной гипертензии) рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг (1/2 таблетки по 4 мг) в сутки в один прием. При неэффективности терапии в течение месяца доза может быть увеличена до 8 мг 1 раз в сутки и при хорошей переносимости предыдущей дозы.

Добавление ингибиторов АПФ пациентам, принимающим диуретики, может стать причиной развития артериальной гипотензии. В связи с этим рекомендуется проводить терапию с осторожностью, отменить прием диуретиков за 2-3 дня до начала лечения препаратом Стопресс или начинать лечение препаратом Стопресс с начальной дозы 2 мг (1/2 таблетки по 4 мг) в сутки, в один прием. Необходим контроль АД, функции почек и содержания калия в сыворотке крови. В дальнейшем доза препарата может быть увеличена, в зависимости от динамики показателей АД. При необходимости может быть возобновлена терапия диуретиком.

У пациентов пожилого возраста рекомендуемая начальная суточная доза - 2 мг (1/2 таблетки по 4 мг), в один прием. В дальнейшем дозу можно постепенно увеличить до 4 мг и, при необходимости, до максимальной - 8 мг один раз в сутки, при условии хорошей переносимости меньшей дозы.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза препарата Стопресс составляет 2 мг (1/2 таблетки по 4 мг) утром, под медицинским наблюдением. Через 2 недели доза может быть увеличена до 4 мг в сутки в один прием, под контролем АД. Лечение ХСН с клиническими проявлениями обычно комбинируют с калийнесберегающими диуретиками, бета-адреноблокаторами и/или дигоксином.

У пациентов с ХСН, с почечной недостаточностью и со склонностью к электролитным нарушениям (гипонатриемия), а также у пациентов, принимающих одновременно диуретики и/или вазодилататоры, лечение препаратом начинают под строгим медицинским наблюдением.

У пациентов с высоким риском развития клинически выраженной артериальной гипотензии (например, при приеме высоких доз диуретиков), по возможности, до начала приема препарата Стопресс необходимо устранить гиповолемию и электролитные нарушения. Рекомендуется перед началом терапии и во время нее тщательно контролировать АД, состояние функции почек и содержание калия в сыворотке крови.

Стабильная ишемическая болезнь сердца

У пациентов со стабильной ИБС рекомендуемая начальная доза препарата Стопресс составляет 4 мг в сутки. Через 2 недели дозу увеличивают до 8 мг в сутки, при условии хорошей переносимости дозы 4 мг в сутки и контроля функции почек.

Пациенты пожилого возраста

Лечение пациентов пожилого возраста должно начинаться с дозы 2 мг (1/2 таблетки по 4 мг), которую через неделю можно увеличить до 4 мг в сутки. В дальнейшем, при необходимости, еще через неделю можно увеличить дозу до 8 мг в сутки с обязательным предварительным контролем функции почек. У пациентов пожилого возраста дозу препарата можно увеличивать только при хорошей переносимости предыдущей, более низкой дозы.

Почечная недостаточность

У пациентов с заболеваниями почек доза препарата Стопресс устанавливается в зависимости от степени нарушения функции почек. Контроль состояния пациента обычно включает в себя регулярное определение содержания калия и креатинина в сыворотке крови. Рекомендуемые дозы:

Клиренс креатинина	Рекомендуемая доза
от 60 мл/мин и выше	4 мг в сутки
от 30 до 60 мл/мин	2 мг (1/2 таблетки по 4 мг) в сутки
от 15 до 30 мл/мин	2 мг (1/2 таблетки по 4 мг) через день
Пациенты на гемодиализе *(КК менее 15 мл/мин)	2 мг (1/2 таблетки по 4 мг) в день диализа

*- Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин. Препарат Стопресс необходимо принимать после сеанса диализа.

Печеночная недостаточность

При заболеваниях печени коррекции доз не требуется.

Предостережения, контроль терапии

Стабильная ишемическая болезнь сердца

При развитии эпизода нестабильной стенокардии (значительного или нет) в течение первого месяца терапии препаратом Стопресс необходимо оценить соотношение польза, риск при терапии данным препаратом.

Артериальная гипотензия

Ингибиторы АПФ могут вызывать резкое снижение АД. У пациентов с неосложненной артериальной гипертензией симптоматическая артериальная гипотензия редко возникает после приема первой дозы препарата Стопресс. Риск чрезмерного снижения АД повышен у пациентов со сниженным ОЦК на фоне терапии диуретиками, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализа, а так же при диарее или рвоте, или с тяжелой ренин зависимой артериальной гипертензией. Выраженная артериальная гипотензия наблюдается у пациентов с тяжелой ХСН, как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при ее отсутствии. Наиболее часто выраженная артериальная гипотензия может развиваться у пациентов с более тяжелой ХСН, принимающих «петлевые» диуретики в высоких дозах, а также на фоне гипонатриемии или почечной недостаточности. Этим пациентам рекомендуется тщательное медицинское наблюдение в начале терапии и при титровании доз препарата. То же касается и пациентов с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное снижение АД может привести к инфаркту миокарда или цереброваскулярным осложнениям.

В случае развития артериальной гипотензии необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, и при необходимости ввести внутривенно раствор натрия хлорида (0,9%) для увеличения ОЦК. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшей терапии. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено при условии тщательного подбора дозы препарата Стопресс.

У некоторых пациентов с ХСН и нормальным или низким АД во время терапии препаратом Стопресс может произойти дополнительное снижение АД. Этот эффект ожидаем и обычно не является основанием для отмены препарата. Если артериальная гипотензия сопровождается клиническими проявлениями, может потребоваться уменьшение дозы или отмена препарата Стопресс.

Стеноз аортального или митрального клапана/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Ингибиторы АПФ, в т.ч. и препарат Стопресс, должны с осторожностью применяться у пациентов со стенозом митрального клапана и обструкцией выносящего тракта левого желудочка (стеноз аортального клапана и гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия).

Нарушение функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин) начальная доза препарата Стопресс должна быть подобрана в соответствии с КК (см. раздел «Способ применения и дозы») и затем - в зависимости от терапевтического ответа на проводимую терапию. Для таких пациентов необходим регулярный контроль содержания калия и креатинина в сыворотке крови.

У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, развивающаяся в начальном периоде терапии ингибиторами АПФ, может привести к ухудшению функции почек. У таких пациентов иногда отмечались случаи острой почечной недостаточности, обычно обратимой.

У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки (особенно при наличии почечной недостаточности) на фоне терапии ингибиторами АПФ отмечалось повышение сывороточных концентраций мочевины и креатинина, обратимое после отмены терапии. У пациентов с реноваскулярной гипертензией на фоне терапии ингибиторами АПФ существует повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Лечение таких пациентов должно начинаться под тщательным медицинским наблюдением, с малых доз препарата и при дальнейшем адекватном подборе дозы. В течение первых недель терапии препаратом Стопресс необходимо отменить диуретические средства и регулярно контролировать функцию почек.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, при наличии ранее не выявленной почечной недостаточности, особенно при сопутствующей терапии диуретиками, отмечалось незначительное и временное повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови. В этом случае рекомендуется уменьшение дозы препарата Стопресс и/или отмена диуретического средства.

Пациенты на гемодиализе

У пациентов, находящихся на диализе с использованием высокопроточных мембран (например, AN 69), и принимающих одновременно ингибиторы АПФ, было отмечено несколько случаев развития стойких, угрожающих жизни анафилактических реакций. При необходимости проведения гемодиализа необходимо использовать другой тип мембран. Трансплантация почек

Опыт применения препарата Стопресс у пациентов с недавно перенесенной трансплантацией почки отсутствует.

Повышенная чувствителыюстыангионевротический отек

Редко у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, в т.ч. периндоприл, развивались ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Это состояние может развиться в любой момент лечения. При развитии ангионевротического отека лечение должно немедленно быть прекращено, пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного исчезновения симптомов. Ангионевротический отек губ и лица обычно не требует лечения; для уменьшения выраженности симптомов можно применить антигистаминные средства.

Ангионевротический отек языка, голосовой щели или гортани может привести к летальному исходу. При развитии ангионевротического отека необходимо немедленно подкожно ввести эпинефрин (адреналин) и обеспечить проходимость дыхательных путей.

Ингибиторы АПФ чаще вызывают ангионевротический отек у пациентов негроидной расы. Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с применением ингибиторов АПФ, могут оказаться подверженными высокому риску развития ангионевротического отека при приеме ингибитора АПФ.

Анафилактоидные реакции во время проведения процедуры афереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП-афереза)

У пациентов при назначении ингибиторов АПФ на фоне проведения процедуры ЛПНП- афереза с помощью декстран сульфата, в редких случаях возможно развитие анафилактической реакции. Рекомендуется временная отмена ингибитора АПФ перед каждой процедурой афереза ЛПНП.

Анафилактические реакции при проведении десенсибилизации

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время курса десенсибилизации (например, ядом перепончатокрылых), в очень редких случаях возможно развитие угрожающих жизни анафилактических реакций. Рекомендуется временная отмена ингибитора АПФ до начала каждой процедуры десенсибилизации.

Печеночная недостаточность

Во время терапии ингибиторами АПФ иногда возможно развитие синдрома, который начинается с холестатической желтухи и затем прогрессирует до фульминантного некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. Если во время применения ингибитора АПФ появляется желтуха или наблюдается повышение активности «печеночных» ферментов, ингибитор АПФ следует немедленно отменить, а пациент должен находиться под тщательным наблюдением. Также необходимо провести соответствующее обследование.

НейтропенияТагранулоцитоз/тромбоцитопенияТанемия

У пациентов на фоне терапии ингибиторами АПФ были отмечены случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. При нормальной функции почек в отсутствие других осложнений нейтропения развивается редко. Препарат Стопресс необходимо с очень большой осторожностью применять у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани (например, СКВ, склеродермией), одновременно получающих иммунодепрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, а также при комбинировании всех перечисленных факторов, особенно при существующем нарушении функции почек. У таких пациентов возможно развитие тяжелых инфекций, не поддающихся интенсивной антибиотикотерапии. При проведении терапии препаратом Стопресс у пациентов с вышеперечисленными факторами рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови и предупреждать пациента о необходимости информировать врача о появлении любых симптомов инфекции.

Негроидная раса

Риск развития ангионевротического отека у пациентов негроидной расы более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, препарат Стопресс менее эффективен в отношении снижения АД у пациентов негроидной расы, возможно, из-за большей распространенности низкорениновых состояний в популяции данной группы пациентов с артериальной гипертензией.

Кашель

На фоне терапии ингибиторами АПФ может развиться упорный, непродуктивный кашель, который прекращается после отмены препарата. Это следует учитывать при дифференциальной диагностике кашля.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия

У пациентов, состояние которых требует обширного хирургического вмешательства или проведения общей анестезии препаратами, вызывающими артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ. включая препарат Стопресс, могут блокировать образование ангиотензина И при компенсаторном высвобождении ренина. За сутки до хирургического вмешательства терапию ингибиторами АПФ необходимо отменить. Если ингибитор АПФ отменить невозможно, то артериальная гипотензия, развивающаяся по описанному механизму, может быть скорректирована увеличением ОЦК.

Гиперкалиемия

На фоне терапии ингибиторами АПФ, включая периндоприл, у некоторых пациентов может повышаться содержание калия в крови. Риск гиперкалиемии повышен у пациентов с почечной и /или сердечной недостаточностью, декомпенсированным сахарным диабетом и у пациентов, применяющих калийсберегающие диуретики, препараты калия или другие препараты, вызывающие гиперкалиемию (например, гепарин). При необходимости одновременного назначения указанных препаратов, рекомендуется регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Сахарный диабет

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в первые несколько месяцев терапии ингибиторами АПФ необходимо тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Литий

Не рекомендуется совместный прием препаратов лития и препарата Стопресс.

Калийсберегающие диуретики, препараты, содержащие калий, калийсодержащие продукты и пигцевые добавки

Не рекомендуется совместное применение с ингибиторами АПФ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механическими средствами

Необходимо учитывать возможность развития артериальной гипотензии или головокружения, которые могут повлиять на управление транспортом и работу с техническими средствами, требующими повышенной концентрации внимания.

Побочные эффекты

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто: >1/10; часто: >1/100, <1/10; нечасто: >1/1000, <1/100; редко: >1/10000, <1/1000; очень редко: <1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение, парестезии; нечасто - нарушения сна или настроения; очень редко - спутанность сознания.

Со стороны органа зрения: часто - нарушения зрения.

Со стороны органа слуха: часто - шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - выраженное снижение АД; очень редко - аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда или инсульт, возможно вторичные, вследствие выраженной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска; васкулит (частота неизвестна).

Со стороны органов дыхания: часто кашель, одышка; иногда бронхоспазм; очень редко - эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны пищеварительного тракта: часто - тошнота, рвота, боль в животе, дисгевзия, диспепсия, диарея, запор; нечасто - сухость слизистой оболочки полости рта; редко панкреатит; очень редко - цитолитический или холестатический гепатит (см. раздел «Особые указания»), ангионевротический отек кишечника.

Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь, зуд; нечасто - ангионевротический отек лица, конечностей, крапивница; очень редко - мультиформная эритема.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - мышечные судороги.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто - почечная недостаточность, импотенция; очень редко - острая почечная недостаточность.

Общие нарушения: часто - астения; нечасто - повышенное потоотделение.

Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: очень редко - при длительном применении в высоких дозах возможно снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения; очень редко - гемолитическая анемия (у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы).

Лабораторные показатели: повышение концентрации мочевины в сыворотке крови и креатинина плазмы крови, и гиперкалиемия, обратимые после отмены препарата (особенно у пациентов с почечной недостаточностью, тяжелой ХСН и реноваскулярной гипертензией); редко - повышение активности «печеночных» ферментов и билирубина в сыворотке крови; гипогликемия.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, шок, нарушения водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипонатриемия), почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, тревога, кашель.

Лечение: при выраженном снижении АД - придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами и провести мероприятия по восполнению объема циркулирующей крови (ОЦК), по возможности - внутривенное введение ангиотензина II и/или внутривенного раствора катехоламинов. При развитии выраженной брадикардии, не поддающейся лекарственной терапии (в т.ч. атропином), показана постановка искусственного водителя ритма. Необходимо контролировать жизненно важные функции и концентрации креатинина и электролитов в сыворотке крови. Периндоприл может быть удален из системного кровотока методом гемодиализа. Необходимо избегать использования высокопроточных полиакрилнитриловых мембран (например, АИ 69).

Взаимодействие

Диуретические средства

У пациентов, принимающих диуретики, особенно при избыточном выведении жидкости и/или натрия, в начале терапии ингибиторами АПФ может развиться чрезмерная артериальная гипотензия. Риск развития чрезмерной артериальной гипотензии можно уменьшить путем отмены диуретика, внутривенного введения 0,9% раствора натрия хлорида, а также назначая ингибитор АПФ в более низких дозах. Дальнейшее повышение дозы препарата Стопресс должно осуществляться с осторожностью.

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие продукты и пищевые добавки

Обычно на фоне терапии ингибиторами АПФ содержание калия в сыворотке крови остается в пределах нормальных значений, но у некоторых пациентов может развиваться гиперкалиемия. Комбинированное применение ингибиторов АПФ и калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратов калия или калийсодержащих продуктов и пищевых добавок может вызывать гиперкалиемию. Поэтому не рекомендуется комбинировать препарат Стопресс с этими препаратами. Применять эти комбинации следует только в случае гипокалиемии, соблюдая меры предосторожности и регулярно контролируя содержание калия в сыворотке крови.

Литий

При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ возможно развитие обратимого повышения содержания лития в сыворотке крови и литиевой токсичности. Одновременное применение ингибиторов АПФ с тиазидными диуретиками может дополнительно увеличивать содержание лития в сыворотке крови и увеличивать риск развития его токсических эффектов. Одновременное применение препарата Стопресс и препаратов лития не рекомендуется.

При необходимости такой комбинированной терапии она проводится под регулярным контролем содержания лития в сыворотке крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе ацетилсалициловая кислота в дозах от 3 г в сутки и выше

Терапия НПВП может ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Кроме этого, НПВП и ингибиторы АПФ обладают аддитивным эффектом в отношении повышения содержания калия в сыворотке крови, что может спровоцировать ухудшение функции почек. Этот эффект обычно обратим. В редких случаях может развиться острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек, например, у пожилых пациентов или на фоне обезвоживания организма.

Другие гипотензивные средства и вазодилататоры

Одновременное применение препарата Стопресс с другими гипотензивными средствами может усилить антигипертензивный эффект периндоприла. Одновременное применение нитроглицерина, других нитратов или вазодилататоров может привести к дополнительному гипотензивному эффекту.

Гипогликемические средства

Одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь) может усилить гипогликемический эффект, вплоть до развития гипогликемии. Как правило, данный феномен возникает в первые недели комбинированной терапии у пациентов с почечной недостаточностью.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитические средства, бета-адреноблокаторы и нитраты

Стопресс можно комбинировать с ацетилсалициловой кислотой (в качестве антиагрегантного средства), тромболитическими средствами и бета-адреноблокаторами и/или нитратами. Трициклические антидепрессанты/антипсихотические средства (нейролептики), средства для общей анестезии (общие анестетики)

Совместное применение с ингибиторами АПФ может приводить к усилению гипотензивного эффекта.

С импатом им етики

Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивное действие ингибиторов АПФ. При назначении подобной комбинации следует регулярно оценивать эффективность ингибиторов АПФ.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 "С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности.