Стопдиар

Производитель: Гедеон Рихтер (Венгрия)

Владелец РУ: Гедеон Рихтер (Венгрия)

РУ: ЛП-003395

Отпуск из аптек: без рецепта

ФТГ: Противомикробное средство - нитрофуран

АТХ: A07AX03 Nifuroxazide

EphMRA: A7A противодиарейные, кишечные противомикробные препараты

EphMRA: A7X прочие противодиарейные препараты

Форма выпуска: капсулы

МНН: Нифуроксазид

Тип: Лекарственное средство

Состав

Состав на 1 капсулу:

Действующее вещество: нифуроксазид - 200 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 78,0 мг, сахароза - 72,0 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 8,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг.

Состав капсулы:

крышечка: желатин - 29,944 мг, титана диоксид - 0,304 мг, краситель железа оксид желтый - 0,152 мг;

корпус: желатин - 44,916 мг, титана диоксид - 0,456 мг, краситель железа оксид желтый - 0,228 мг.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы, размер №1. Крышечка и корпус капсулы желтого цвета. Содержимое капсул — порошок желтого цвета.

Форма выпуска:

Капсулы, 200 мг. В блистере из алюминия/ПВХ по 12 шт. 1 блистер в картонной пачке.

Фармакодинамика

Нифуроксазид высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.; Clostrifium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enteгobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Кlebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

Нифуроксазид не влияет на состав нормальной бактериальной флоры пищеварительного тракта. Нифуроксазид предположительно тормозит активность дегидрогеназ и синтез белков в клетках бактерий. Не вызывает возникновения лекарственно-устойчивых штаммов, не наблюдалась также перекрёстная устойчивость с другими антибактериальными препаратами, что позволяет, при необходимости, при генерализованных инфекциях применять его в комплексной терапии с системными препаратами.

При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции. Эффективность действия нифуроксазида не зависит ни от рН в просвете кишечника, ни от чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Препарат практически не всасывается из пищеварительного тракта, действует исключительно в просвете кишечника. Эффект проявляется с первых часов лечения.

Фармакокинетика

Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида - химически измененным.

Показания

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата.

Детский возраст до 3 лет.

Беременность.

Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы).

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 6 лет по 1 капсуле (200 мг) 4 раза в сутки; суточная доза 800 мг. Детям 3-6 лет по 1 капсуле (200 мг) 3 раза в сутки; суточная доза 600 мг. Если в течение первых трех дней улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.

Предостережения, контроль терапии

Беременность и лактация:

Применение при беременности противопоказано.

Грудное вскармливание допустимо только в случае короткого курса лечения препаратом.

• В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
• Препарат Стопдиар следует применять не более 7 дней. Показания для длительной терапии отсутствуют. При сохранении непрерывной диареи более 3 дней следует обратиться к врачу.
• В случае тяжелой инвазивной диареи рекомендуется применять системные антибиотики, так как нифуроксазид не всасывается в желудочно-кишечном тракте.
• При развитии реакций гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожная сыпь, зуд) следует немедленно прекратить приём препарата Стопдиар.
• На фоне приема препарата Стопдиар необходимо соблюдение диеты, в том числе исключение соков, сырых овощей и фруктов, специй и тяжелой пищи.
• Во время приема препарата Стопдиар при лечении острой диареи следует проводить постоянную регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в зависимости от общего состояния пациента.
• Во время лечения нифуроксазидом запрещено употребление алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и мехеханизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Побочные эффекты

Аллергические реакции, такие как кожные высыпания, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие

При одновременном применении с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (боль в животе, тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, нечеткой зрение, слабость, судороги). Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

• При температуре не выше 25 °С.
• Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

• 2 года.
• Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.