Стемокин

Производитель: Пептос фарма (Россия)

РУ: лср-003014/09

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Иммуномодулирующее средство

АТХ: L03A Иммуностимуляторы

АТХ: L03 Иммуностимуляторы

EphMRA: L3A9 остальные препараты иммуностимулирующего исключая интерфероны.

Форма выпуска: раствор для внутримышечного введения

МНН: Стемокин

Тип: Лекарственное средство

Состав

Раствор для внутримышечного введения

активное вещество:

Стемокин® (L-изолейцил-L-глутамил-L-триптофана натриевая соль)

(количество активного вещества приведено в пересчете на сухое вещество)

вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг; натрия гидроксида раствор 1М — до рН 6,0–7,5; вода для инъекций — до 1 мл

Фармакодинамика

Стемокин® является натриевой солью синтетического пептида, состоящего из L-аминокислотных остатков изолейцина, глутаминовой кислоты и триптофана. Стемокин® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций, вызывает нормализацию измененных иммунологических показателей (относительного и абсолютного количества лимфоцитов, CD3+, CD8+, CD19+, CD16+-лимфоцитов, поглотительной способности моноцитов по отношению к St. aureus) и увеличение показателей спонтанной хемилюминесценции и аффинности к общей антигенной детерминанте антител, количества HLA-DR+ лимфоцитов. Максимальная тропность препарата выявлена к костному мозгу.

В основе механизма действия Стемокина® лежит прямое воздействие препарата на процесс пролиферации и дифференцировки ранних клеток-предшественников гемопоэза, регуляторное воздействие на реакции клеточного и гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Препарат влияет на процессы дифференцировки лимфоидных клеток, индуцируя экспрессию дифференцировочных антигенов на лейкоцитах. После воздействия облучения, приема цитостатических препаратов Стемокин® ускоряет восстановление популяции коммитированных и полипотентных клеток-предшественников гемопоэза. Наряду с иммуномодулирующим действием обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и молекулярной природой препарата. Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

При парентеральном введении препарата Cmax в крови достигается через 5 мин; в костном мозге, печени, почках, лимфатических узлах — через 30–40 мин после введения. При интраназальном введении препарат быстро всасывается, Cmax в крови достигается через 10–15 мин. В костном мозге, печени, почках, лимфатических узлах Cmax наблюдается через 30–40 мин после введения.

T1/2 препарата составляет 24 ч, полностью выводится из организма в течение 72 ч с момента введения. Метаболиты препарата выводятся преимущественно с мочой — до 60%, до 20% — с калом.

Показания

Лечение и профилактика хронического рецидивирующего фурункулеза у взрослых. Применение у детей не изучено.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Женщинам в период кормления грудью Стемокин^® следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

В/м. Взрослым, по 1–2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней. При необходимости дозы и длительность применения препарата могут быть увеличены.

В стадии ремиссии препарат назначают в/м ежедневно по 1 мл раствора в течение 5–7 дней.

Интраназально. Стемокин^® спрей — взрослым по 1–2 дозы в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки в течение 7–10 дней.

При необходимости дозы и длительность применения препарата могут быть увеличены.

Предостережения, контроль терапии

Особенности медицинского применения пациентами с хроническими заболеваниями

Не рекомендуется применение Стемокина^® детьми и взрослыми с хроническими заболеваниями печени и почек в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у этих групп пациентов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на координацию движения, однако в период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Побочные эффекты

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Условия и сроки хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.