Каждый флакон содержит:
активное вещество: гонадотропин хорионический 1500 ME или 5000 ME;
вспомогательные вещества: маннитол (маннит) 5 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат (натрия фосфат двузамещенный 12-водный) в пересчете на безводный 0,25 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат (натрия фосфат однозамещенный двуводный) в пересчете на безводный 0,25 мг.
Пористая масса белого или почти белого цвета.
Препарат Хорал содержит человеческий гонадотропин хорионический (чГХ). Этот гормон обладает биологической активностью, сходной с воздействием человеческого лютеинизирующего гормона (чЛГ). ЛГ незаменим для нормального роста и созревания женских и мужских гамет и для образования половых гормонов.
У женщин:
Гонадотропин хорионический применяется в качестве заменителя выброса в середине цикла эндогенного ЛГ с целью индуцировать заключительную фазу созревания фолликулов, приводящую к овуляции. Гонадотропин применяется также в качестве заменителя эндогенного ЛГ во время лютеиновой фазы.
У мальчиков и мужчин:
Гонадотропин хорионический применяется для стимуляции клеток Лейдига для ускорения процесса образования тестостерона.
Максимальная концентрация чГХ в плазме крови после однократной внутримышечной или подкожной инъекции достигается через 6-16 ч у мужчин и приблизительно через 20 ч у женщин. Несмотря на то, что наблюдается высокая индивидуальная вариабельность, половые различия в скорости всасывания препарата связаны, скорее всего, с большей толщиной подкожной жировой клетчатки у женщин. Приблизительно 80% чГХ подвергается метаболическим превращениям в почках. Установлено, что однократная внутримышечная или подкожная инъекция чГХ являются биоэквивалентными в отношении продолжительности абсорбции и значения кажущегося периода полувыведения, равного приблизительно 33 часам. Учитывая рекомендуемые режимы дозирования и период полувыведения, не ожидается кумуляция препарата.
У женщин:
У мальчиков и мужчин:
Ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, бронхиальная астма, мигрень, а также:
Гонадотропин хорионический можно применять для поддержания функции желтого тела яичника.
Применение гонадотропина хорионического противопоказано во время беременности и в период лактации.
Внутримышечно.
У женщин
Для индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов
Обычно проводится одна инъекция чГХ в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами ФСГ.
При подготовке фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников
Обычно проводится одна инъекция чГХ в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами ФСГ.
Для поддержания фазы желтого тела
Может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 до 3000 MEкаждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после овуляции).
У мальчиков и мужчин
При гонадотропном гипогонадизме
1000-2000 ME 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание гонадотропина хорионического с дополнительным препаратом, содержащим фоллилтропин (ФСГ) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, после чего можно ожидать улучшение сперматогенеза. Во время данного лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях, изолированного применения чГХ.
При задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза
1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения - не менее 6 месяцев.
При крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией
Курс лечения в случае необходимости может быть повторен.
Приготовление раствора:
Раствор Хорала для внутримышечных инъекций готовится путем растворения лиофилизата в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций.
У женщин
У мужчин неэффективен при высоком содержании ФСГ.
чГХ не оказывает влияния на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, редко - генерализованная сыпь, лихорадка.
Местные реакции: гематома, боль, покраснение, припухлость, зуд, аллергическая реакция в виде сыпи (в месте введения).
Прочие: головная боль, повышенная утомляемость, раздражительность, тревожность, депрессия, подавление гонадотропной функции гипофиза.
У женщин
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тромбоэмболия, связанная с терапией ФСГ/чГХ, обычно связанной с тяжелым синдромом гиперстимуляции яичников (СГСЯ).
Со стороны дыхательной системы: гидроторакс как осложнение тяжелого СГСЯ.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота и диарея, связанные с умеренным СГСЯ; асцит как осложнение тяжелого СГСЯ.
Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: нежелательная гиперстимуляция яичников, умеренный СГСЯ (небольшое или среднее увеличение яичников и кист яичников) или тяжелый СГСЯ (большие, склонные к разрыву, кисты яичников, увеличение массы тела); болезненность молочных желез.
У мальчиков и мужчин
Нарушения метаболизма: в некоторых случаях при введении высоких доз чГХ наблюдается задержка натрия и воды (в результате избыточного образования андрогенов), отеки.
Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: увеличение тестикул в паховом канале (при крипторхизме), повышенная чувствительность сосков молочных желез, спорадически - гинекомастия.
Показано, что острая токсичность препаратов чГХ, выделяемого из мочи, очень низкая. Тем не менее существует вероятность, что слишком высокая доза чГХ может привести к тяжелому синдрому гиперстимуляции яичников.
В защищенном от света месте, при температуре 2 до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.