Диклофенак

Производитель: Промомед Рус (Россия)

Владелец РУ: Промомед Рус (Россия)

РУ: лср-001972/07, лп-005313

Отпуск из аптек: без рецепта

ФТГ: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

АТХ: M02AA15 Диклофенак

EphMRA: M2A противоревматические препараты и анальгетики местные

Форма выпуска: гель для наружного применения

МНН: Диклофенак

Тип: Лекарственное средство

Состав

1 г геля содержит диклофенака диэтиламина 0,0116 г (что соответствует 0,01 г диклофенака натрия)

вспомогательные вещества: спирт изопропиловый, спирт бензиловый, натрия метабисульфит, карбомер 940, полисорбат 80, сорбитол, триэтаноламин, вода очищенная.

Фармакодинамика

Диклофенак имеет противоревматическое, противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, которое обусловлено подавлением синтеза простагландинов, которые играют основную роль в патогенезе воспаления, возникновения боли и лихорадки.

Фармакокинетика

При применении в виде геля диклофенак очень медленно и слишком мало (3-6% от дозы нанесенной на кожу) всасывается в кожу. При длительном лечении или больших участках поражения, постепенно проникает в подкожные ткани, синовиальную жидкость, плазму. После длительного применения геля три раза в сутки по 2,5 г (10 мг / см 2 ) стабильные концентрации в плазме составляют 20 - 40 нм / л, 4 раза в сутки в течение 3 дней концентрации диклофенака составляли: в плазме - 20 нм / л , в синовиальной жидкости - 370 нм / л, синовиальной ткани - 410 нм / л. Концентрация в синовиальной жидкости достаньо стабильны, в плазме быстро снижаются. Метаболизируется Диклофенак в печени путем кон ¢ югации с глюкуроновой кислотой. Выводится с мочой 70%, с калом 30%.

Показания

• Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, артроз и спондилоартроз, периартрит, тендопериартрит, тендопериостит, фиброзит)
• ревматические заболевания мягких тканей
• болевые симптомы в позвоночнике, невралгии, миалгии;
• болевой синдром и воспаление после операций и травм.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и его компонентов, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая» астма, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет).

Способ применения и дозы

Столбик геля (4-8 см) наносят взрослым на пораженные места и осторожно втирают 3 - 4 раза в сутки, легкими массажными движениями.

Предостережения, контроль терапии

С особой осторожностью назначают больным, имеющим в анамнезе указания на аллергические реакции на нестероидные противовоспалительные препараты. Гель наносят на открытые раны, а также на слизистую оболочку.

Побочные эффекты

Иногда возможны аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, покраснения, местное жжение.

Передозировка

Учитывая незначительную системную абсорбцию, передозировка маловероятна.

Взаимодействие

При применении диклофенака в виде геля взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено. При длительном лечении или больших участках поражения возможны незначительные проявления взаимодействия диклофенака с другими препаратами с гидрохлоротиазидом - уменьшение антигипертензивного действия; с дигоксином - возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови с ацетилсалициловой кислотой - снижение уровня диклофенака в плазме крови.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 С °. Срок годности - 3 года.