Тобрекс

Производитель: Новартис Фарма АГ (Швейцария)

Владелец РУ: Новартис Фарма АГ (Швейцария)

РУ: п n014702/01

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Антибиотик-аминогликозид

АТХ: S01AA12 Tobramycin

EphMRA: S1A препараты для лечения заболеваний глаз противомикробные

Форма выпуска: капли глазные

МНН: Тобрамицин

Тип: Лекарственное средство

Состав

Состав капли глазные (на 1 мл):

Активное вещество: тобрамицин 3,00 мг;

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду; кислота борная, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, тилоксапол, кислота серная и/или натрия гидроксид для доведения pH, вода очищенная.

Состав мазь глазная (на 1 г):

Активное вещество: тобрамицин 3,0 мг;

Вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный, парафин жидкий (син. минеральное масло), вазелин белый.

Описание:

Капли глазные: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Мазь глазная: однородная мазь белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.

Активен в отношении следующих восприимчивых микроорганизмов:

Staphylococci, в том числе S.aureus и S.epidermidis (коагулазоотрицательные и коагулазоположительные), включая штаммы, резистентные к пенициллину. Streptococci, включая некоторые Р-гемолитические штаммы группы А, негемолитические виды и Streptococcus pneumoniae.

Pseudomonas Aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus, Haemophilus influenzae и H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) и некоторые виды Neisseria.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция - низкая.

Показания

Инфекции глаза и его придатков:

1. блефарит;
2. конъюнктивит;
3. кератоконъюнктивит;
4. блефароконъюнктивит;
5. кератит;
6. иридоциклит.

Профилактика послеоперационных инфекций.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Применение в педиатрии

Достаточного опыта по применению препарата в детском возрасте нет. Возможно применение препарата по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Местно.

Капли глазные:

• При нетяжелом инфекционном процессе 1 -2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 часа.
• При остром тяжелом инфекционном процессе 2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 минут, с уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.

Мазь глазная:

• При нетяжелом инфекционном процессе полоска мази около 1,5 см в конъюнктивальный мешок 2-3 раза в день.
• При остром тяжелом инфекционном процессе полоска мази около 1,5 см в конъюнктивальный мешок каждые 3-4 часа, с уменьшением частоты применения препарата по мере уменьшения явлений воспаления.

Возможно сочетать применение мази и капель глазных.

Предостережения, контроль терапии

Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо назначить адекватную терапию.

Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.

Пациентам, у которых после применения препарата временно снижается чёткость зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до ее восстановления.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Побочные эффекты

Местные. Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, гиперемией конъюнктивы, слезотечением. Возможно возникновение жжения и ощущения инородного тела в глазу.

Передозировка

Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

В случае одновременного назначения тобрамицина местно с системными аминогликозидными антибиотиками, возможно усиление побочных эффектов системного характера.

Условия и сроки хранения

Срок хранения

3 года.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Капли глазные следует использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.

Условия хранения

Список Б. При температуре 8-30°С, в недоступном для детей месте.