Слабилен
Состав
Состав на одну таблетку
| Активное вещество: | |||
| Натрия пикосульфат в пересчете на безводное вещество | 5,0 мг | 7,5 мг | 15,0 мг |
| Вспомогательные вещества: | для получения таблетки-ядра массой | ||
| 95,0 мг | 142,5 мг | 285,0 мг | |
| Крахмал картофельный | 27,64 мг | 41,46 мг | 82,92 мг |
| Лактозы моногидрат (сахар молочный) | 58,45 мг | 87,675 мг | 175,35 мг |
| Повидон (поливинилпирролидон) | 2,96 мг | 4,44 мг | 8,88 мг |
| Магния стеарат | 0,95 мг | 1,425 мг | 2,85 мг |
| Вспомогательные вещества: | для получения таблетки, покрытой пленочной оболочкой, массой | ||
| 97,85 мг | 146,77 мг | 293,55 мг | |
| Опадрай II желтый: | 2,85 мг | 4,275 мг | 8,55 мг |
| Поливиниловый спирт | 1,140 мг | 1,710 мг | 3,420 мг |
| Тальк | 0,422 мг | 0,633 мг | 1,265 мг |
| Макрогол (полиэтиленгликоль 3350) | 0,576 мг | 0,864 мг | 1,727 мг |
| Титана диоксид | 0,695 мг | 0,935 мг | 0,428 мг |
| Краситель железа оксид желтый | 0,017 мг | 0,133 мг | 1,710 мг |
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета (дозировка 5 мг), светло-желтого цвета (дозировка 7,5 мг) и коричневато-желтого цвета (дозировка 15 мг), круглые, двояковыпуклые. С двух сторон нанесена маркировка в виде вдавленной буквы «S».
На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета
Фармакодинамика
Натрия пикосульфат – слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы, которая вызывает возбуждение рецепторов слизистой оболочки толстого кишечника и усиление его перистальтики. Действие наступает через 10-12 ч после приема.
Фармакокинетика
После приема внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
Показания
Запор, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки.
Регулирование стула при геморрое, проктите, трещинах ануса. Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; кишечная непроходимость; ущемленная грыжа; острые воспалительные заболевания органов брюшной полости; перитонит; абдоминальная боль (неясного генеза); кровотечения из желудочно-кишечного тракта; метроррагия; цистит; выраженная дегидратация; спастический запор; детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы, детям младше 10 лет рекомендуется прием Слабилена в другой лекарственной форме - капли для приема внутрь); беременность (I триместр).
С осторожностью
II и III триместры беременности, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния пикосульфата натрия на беременность. Применение пикосульфата натрия в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности (как и при применении других слабительных средств) применение препарата возможно только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, целиком, не разламывая, запивая небольшим количеством воды, перед сном. Для взрослых и детей старше 10 лет начальная доза – 5 мг (1 таблетка по 5 мг) 1 раз в сутки, при стойких запорах – до 10 мг (2 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Максимальная суточная доза – 15 мг (1 таблетка по 15 мг или 3 таблетки по 5 мг или 2 по 7,5 мг).
Предостережения, контроль терапии
Не следует применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней. У детей следует применять только по назначению врача.
Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами
Натрия пикосульфат не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Побочные эффекты
Диарея, абдоминальная боль, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение артериального давления.
Передозировка
Симптомы: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушения водно-электролитного баланса, судороги. Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.
Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.
Взаимодействие
Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.
Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений.
Антимикробные препараты широкого спектра действия снижают эффективность натрия пикосульфата.
Условия и сроки хранения
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
