Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий для доноров (ас-анатоксин для доноров)

РУ: лс-002154
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Мибп - анатоксин
АТХ: J07AM01Tetanus toxoid
EphMRA: J7D5вакцины для профилактики столбняка
Форма выпуска: суспензия для подкожного введения
Тип: ЛС
Состав
Фармакодинамика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочные эффекты
Взаимодействие
Условия и сроки хранения

Состав

Препарат представляет собой обезвреженный формальдегидом и нагреванием столбнячный токсин, очищенный от балластных белков и адсорбированный на геле алюминия гидроксида.

Препарат содержит в 1 мл (1 доза) 40 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина, не более 1,1 мг алюминия гидроксида (сорбент), от 80 до 120 мкг мертиолята (консервант) и не более 200 мкг формальдегида.

Фармакодинамика

Препарат вызывает образование специфических антитоксических антител у людей, подвергшихся иммунизации.

Показания

Иммунизация доноров с целью получения противостолбнячной плазмы и противостолбнячного иммуноглобулина.

Противопоказания

Доноров, перенесших острые заболевания, иммунизируют не ранее 1 мес после выздоровления или ремиссии .

Способ применения и дозы

AC-анатоксин для доноров вводят глубоко подкожно в подлопаточную область. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

AC-анатоксин для доноров применяется в соответствии с действующей "Инструкцией по иммунизации доноров с целью производства противостолбнячного иммуноглобулина".

Препарат вводят в следующих случаях:

- Для первой ревакцинации доноров, получивших две инъекции АС- анатоксина, содержащего 20 ЕС/мл.

- Для последующих ревакцинаций доноров с известным прививочным анамнезом по истечении 5 лет после предшествующего введения препаратов, содержащих столбнячный анатоксин. Для ревакцинации доноров с неизвестным прививочным анамнезом, в сыворотке крови которых при первичном фоновом обследовании обнаружено содержание столбнячного антитоксина (по ИФА) в пределах 0,01-4 ME в 1 мл.

Примечание: Донорам, в сыворотке крови которых содержится 8 или 16 МЕ, следует вводить столбнячный анатоксин, содержащий 20 ЕС/мл.

При подборе доноров для иммунизации и проведения плазмафереза необходимо руководствоваться общими положениями, предусмотренными "Инструкцией по медицинскому освидетельствованию доноров крови, плазмы и клеток крови", утвержденный МЗ РФ 16.11.98 г.

Побочные эффекты

AC-анатоксин для доноров является слабо- реактогенным препаратом. У отдельных доноров в первые двое суток могут развиться кратковременные общие реакции (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность). В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить наблюдение в течение 30 мин. Места иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Препарат хранят (в недоступном для детей месте) и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.

Замораживание не допускается.

Срок годности:

3 года.