Сиресп

Владелец РУ: Польфарма (Польша)
Представительство: Акрихин
РУ: ЛП-002683
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство
АТХ: R03DX03Fenspiride
EphMRA: R3X2антиастматические и препараты для лечения хронической обструктивной болезни легких другие системные
Форма выпуска: сироп
Тип: ЛС
Действующее вещество
Фенспирид

Состав

1 мл сиропа содержит:

Активное вещество: фенспирида гидрохлорид – 2,00 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; калия сорбат; глицерол; натрия сахаринат; сахароза; ароматизатор апельсиновый или ароматизатор малиновый; лимонной кислоты моногидрат; вода очищенная.

Описание

Прозрачная жидкость от бесцветного до желтого цвета с апельсиновым или малиновым запахом. Допускается наличие опалесценции.

Фармакодинамика

Фенспирид проявляет противовоспалительную и антибронхоконстрикторную активность посредством уменьшения продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, так как гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимулирование которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь фенспирид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3 ± 2,5 часа (от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения (Т½) в среднем составляет 12 часов. Выводится преимущественно почками (90% принятой дозы) и менее 10% – через кишечник.

Показания

Симптоматическая терапия заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей:

  • ринофарингит и ларингит;
  • трахеобронхит;
  • бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
  • бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
  • респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
  • при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонного, так и постоянного характера).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата;
  • непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 2-х лет.

 

Способ применения и дозы

Внутрь.

Для облегчения дозирования следует использовать вложенную в картонную пачку ложку-дозатор или шприц-дозатор (10 мл), или шприц-дозатор (15 мл).

1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.

1 шприц-дозатор (10 мл сиропа) содержит 20 мг фенспирида гидрохлорида и 6 г сахарозы 1 шприц-дозатор (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

Дети от 2-х лет

Рекомендуемая доза составляет 4 мг/кг/сутки.

  • масса тела до 10 кг: 10-20 мл сиропа в сутки, можно разделить на 2-3 приема и добавлять в бутылочку с питанием;
  • масса тела больше 10 кг: 30-60 мл сиропа в сутки, можно разделить на 2-3 приема, принимать перед едой.

Взрослые

45-90 мл сиропа в сутки, можно разделить на 2-3 приема, принимать перед едой.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Использование шприца-дозатора:

  • Открутите крышку флакона.
  • Опустите шприц-дозатор во флакон и, перемещая поршень шприца-дозатора вверх, наберите необходимое количество препарата.
  • Концевую часть шприца-дозатора расположите в ротовой полости ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, введите содержимое шприца-дозатора.
  • После применения закрутите крышку на флаконе, а шприц-дозатор промойте и высушите.

Предостережения, контроль терапии

С осторожностью

Сахарный диабет (из-за присутствия сахарозы в составе препарата).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют. Не следует применять препарат Сиресп в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о способности фенспирида проникать в грудное молоко.

Особые указания

В состав препарата входят парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), вследствие чего прием данного лекарственного препарата может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе, отсроченных.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что препарат Сиресп сироп содержит сахарозу (1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) – 3 г сахарозы = 0,25 ХЕ, 1 шприц-дозатор (10 мл сиропа) – 6 г сахарозы = 0,5 ХЕ, 1 шприц-дозатор (15 мл сиропа) – 9 г сахарозы = 0,75 ХЕ).

Входящий в состав препарата глицерол может вызывать головную боль, расстройство желудка, диарею.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как во время приема препарата возможно развитие сонливости.

Побочные эффекты

Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; частота неизвестна – ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанные с тахикардией.

Со стороны пищеварительной системы: часто желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна диарея, рвота.

Со стороны центральной нервной системы: редко – сонливость; частота неизвестна головокружение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна –кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: частота неизвестна – астения, повышенная усталость.

Передозировка

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы. Необходимо поддержание жизненно важных функций организма.

Взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых H1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Сиресп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Условия и сроки хранения

Срок годности

3 года.

После первого вскрытия флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.