Анальгин

Производитель: Татхимфармпрепараты (Россия)

РУ: р n000451/01

Отпуск из аптек: без рецепта

ФТГ: Анальгезирующее ненаркотическое средство

АТХ: N02BB02 Метамизол натрия

EphMRA: N2B2 анальгетики-антипиретики без рецептурного отпуска

Форма выпуска: таблетки

МНН: Метамизол натрия

Тип: Лекарственное средство

Состав

Активное вещество: метамизол натрия (анальгин) 500 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар), крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Описание: Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской.

Фармакодинамика

Анальгин неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты, препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов. Анальгин обладает слабо выраженным противовоспалительным эффектом, обусловливающим малое влияние на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ. Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевых и желчных путей. Действие развивается через 20-40 минут после приема внутрь.

Фармакокинетика

• Хорошо и быстро всасывается в ЖКТ, что обеспечивает быстрое развитие клинического эффекта.
• При приеме в терапевтических дозах проникает в материнское молоко.
• Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-1,5 ч после приема внутрь.
• В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты.
• Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60 %.
• Экскреция метаболитов проходит через почки.
• Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком.

Показания

• Лихорадочный синдром на фоне инфекционно-воспалительных заболеваний,
• головная боль различного генеза,
• болевой синдром слабой и умеренной выраженности: невралгия, миалгия, артралгия, желчная колика, кишечная колика, почечная колика, травмы, радикулит, миозит, послеоперационный болевой синдром, альгодисменорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения), печеночная и/или почечная недостаточность, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и другие виды анемии, непереносимость ацетилсалициловой кислоты, бронхиальная астма, вызванная приемом ацетилсалициловой кислоты, полипы носа, анемия, лейкопения, беременность (особенно в 1 триместре и в последние 6 недель), период лактации, детский возраст (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

С осторожностью следует принимать препарат при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит - в т.ч. в анамнезе), при умеренно выраженных нарушениях печени и почек, бронхиальной астме, предрасположенностью к развитию артериальной гипотензии, длительном злоупотреблении алкоголем.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, взрослым и детям старше 14 лет назначают по 250-500 мг 2-3 раза в сутки, максимальная разовая доза - 1000 мг, суточная - 3000 мг. Детям 8-14 лет назначают по 250 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в день.Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней.

Предостережения, контроль терапии

• При лечении больных, получающих цитостатические лекарственные средства прием Анальгина должен проводиться только под наблюдением врача.
• У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
• На фоне приема Анальгина возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата.
• При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.
• Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

Побочные эффекты

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие: снижение артериального давления

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь, проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие

• Одновременное назначение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными лекарственными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности; седативные и анксиолитические лекарственные средства усиливают анальгезирующий эффект метамизола натрия.
• Метамизол натрия усиливает эффекты алкоголя; одновременное применение с хлорпромазином или фенотиазином может привести к развитию выраженной гипертермии.
• Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.
• При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
• Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, кортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.
• Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомального окисления печени при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Условия и сроки хранения

Срок годности

5 лет. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 ºС.