Септолете плюс

Производитель: КРКА дд (Словения)

РУ: ЛП-000969

Отпуск из аптек: без рецепта

ФТГ: Антисептическое средство+местноанестезирующее средство

АТХ: R02AA06 Cetylpyridinium

АТХ: R02A Препараты для лечения заболеваний глотки

EphMRA: R2A препараты для лечения заболеваний горла

Форма выпуска: пастилки медово-лаймовые

МНН: Бензокаин + Цетилпиридиния хлорид

Тип: Лекарственное средство

Состав

Цетилпиридиния хлорид& Лекарственная форма: пастилки медово-лаймовые Состав (на 1 пастилку) Активные вещества: Бензокаин	5,00 мг
Цетилпиридиния хлорид (в виде моногидрата) Вспомогательные вещества:	1,00 мг
Левоментол	3,00 мг
Мяты перечной листьев масло	1,00 мг
Ароматизатор лаймовый	25,00 мг
Ароматизатор медовый	15,00 мг
Мальтитол жидкий (сухое вещество)	478,00 мг
Маннитол	167,50 мг
Глицерол	3,50 мг
Клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло)	1,10 мг
Кремния диоксид коллоидный	1,00 мг
Магния стеарат	10,00 мг
*Капол 600 Фарма	2,50 мг
Повидон	2,50 мг

Титана диоксид (Е171)	4,00 мг
Краситель хинолиновый желтый (Е104)	0,75 мг
Краситель карамель (Е150а)	0,06 мг
Краситель красный очаровательный (Е129)	0,01мг
Мальтитол	до 1250,00 мг
*Капол 600 Фарма: воск пчелиный белый, воск карнаубский, шеллак.
>
Описание
Круглые двояковыпуклые пастилки с гладкой поверхностью, покрытые оболочкой темножелтого цвета.
Титана диоксид (Е171)	4,00 мг
Краситель хинолиновый желтый (Е104)	0,75 мг
Краситель карамель (Е150а)	0,06 мг
Краситель красный очаровательный (Е129)	0,01мг
Мальтитол	до 1250,00 мг

Фармакодинамика

Препарат содержит антисептическое средство цетилпиридиния хлорид, которое обладает противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием. Бензокаин является местным анестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которая часто сопровождает инфекционно-воспалительные процессы полости рта и горла.

Препарат Септолете® плюс содержит полиолы (мальтитол и маннитол), не содержит сахара, что позволяет принимать препарат больным сахарным диабетом. Безсахарная среда увеличивает активность антисептического средства.

Фармакокинетика

Четвертичные аммониевые соединения, к которым относится цетилпиридиния хлорид, всасываются, только на 10-20 %. Не всосавшаяся часть выводится через кишечник в неизменённом виде.

Бензокаин, плохо растворим в воде, что определяет его минимальную абсорбцию. Адсорбированный бензокаин гидролизуется преимущественно плазменной холинестеразой и небольшая часть метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:

1. фарингиты, ларингиты, начальная стадия ангины;
2. воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

• наследственная галактоземия, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

• детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: сахарный диабет; наличие открытых ран полости рта, т.к. цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные по применению препарата Септолете® плюс во время беременности и в период кормления грудью ограничены, поэтому беременным и кормящим женщинам принимать препарат не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям, старше 12 лет.

Рассасывать по 1 пастилке каждые 2-3 ч, но не более 8 пастилок в сутки.   

Детям от 6 до 12 лет рекомендуется рассасывать по 1 пастилке каждые 4 ч, но не более 4 пастилок в сутки.

Препарат Септолете® плюс не следует принимать непосредственно перед приемом пищи и одновременно с молоком.

Предостережения, контроль терапии

Не рекомендуется превышать рекомендованные дозы.

Препарат Септолете® плюс содержит полиолы (мальтитол, маннитол), которые могут в больших дозах вызвать диарею, особенно у детей.

Пастилки не следует употреблять вместе с молоком, поскольку молоко уменьшает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.

Препарат Септолете® плюс нельзя применять при открытых ранах полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

При расстройствах желудочно-кишечного тракта прием препарата следует прекратить.

При выраженных инфекционных процессах, сопровождающихся повышением температуры, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу.

Больные сахарным диабетом должны знать, что в каждой пастилке препарата Септолете® плюс содержится приблизительно 1 г мальтитола. Для его метаболизма необходим инсулин, но, из-за медленного гидролиза и плохого всасывания в желудочно-кишечном тракте, мальтитол незначительно влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови, поэтому, коррекция дозы гипогликемических препаратов не требуется. Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) существенно ниже, чем у сахарозы. / Специальная информация о других компонентах препарата

Пастилки Септолете® плюс содержат маннитол и жидкий мальтитол. Пациентам с наследственной галактоземией, непереносимостью фруктозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции применение препарата Септолете® плюс противопоказано.

Влияние па способность управлять автотранспортом и другими сложными механизмами:

Препарат Септолете® плюс не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные эффекты

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): 

очень часто >1/10

часто  от> 1/100 до <1/10 

нечасто от > 1/1000 до < 1/100

редко от >1/10000 до < 1/1000

очень редкоот < 1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы:

редко: тошнота, боль в животе, диарея; 

Со стороны иммунной системы:

очень редко: аллергические реакции.

Передозировка

Учитывая количество активных веществ, содержащихся в одной пастилке, возможность 1 передозировки минимальная. Прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноту, рвоту и диарею.

Бензокаин в высоких дозах может вызвать метгемоглобинемию.

При возникновении симптомов передозировки применение препарата Септолете® плюс необходимо прекратить, промыть желудок и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Ненаркотические анальгетики и ингибиторы холинэстеразы усиливают действие бензокаина.

Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.

Нет данных о лекарственном взаимодействии цетилпиридиния хлорида с другими . лекарственными средствами.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.