Сантопералгин

Производитель: Химфарм (Казахстан)

РУ: лср-002670/08

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее опиоидное средство+нпвп+анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство+барбитурат)

АТХ: N02BB72 Метамизол натрия в комбинации с психолептиками

EphMRA: N2A наркотические анальгетики

Форма выпуска: таблетки

МНН: Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Парацетамол + Фенобарбитал

Тип: Лекарственное средство

Состав

Каждая таблетка содержит: кодеина моногидрат 8 мг, кофеин 50 мг, метамизола натрия моногидрат 300 мг, парацетамол 300 мг, фенобарбитал 10 мг, вспомогательные вещества: кальция стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, повидон, тальк.

Описание:

Таблетки белого или белого с едва заметным желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы. На одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой - фаска и фирменный логотип в виде креста.

Фармакодинамика

Сантопералгин обладает анальгезирующим, жаропонижающим, противовоспалительным, спазмолитическим, седативным действием. Комбинированный препарат, сочетающий свойства активных ингредиентов. Метамизол натрия и парацетамол обладают выраженным противовоспалительным, жаропонижающим действием, анальгезирующей активностью, которая усиливается кодеином (блокирует опиатные рецепторы, стимулирует антиноцицептивную систему и изменяет эмоциональное восприятие боли). Фенобарбитал оказывает седативное действие. Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; повышает артериальное давление при гипотензии; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.

Фармакокинетика

Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте.

Метамизол натрия: в стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино- антипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком.

Парацетамол: парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Связывается с белками плазмы на 15 %. Парацетамол проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1 % от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме

достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг веса. Период полувыведения составляет 1-4 ч.

Парацетамол подвергается метаболизму в печени и выделяется с мочой, главным образом, в виде глюкуронидов и сульфированных конъюгатов, менее 5 % выделяется в неизменном виде с мочой.

Кофеин: хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения - 5 ч (иногда - до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде. Кодеин: незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Экскретируется почками (5-15% - в неизмененном виде).

Фенобарбитал: биодоступность составляет 80%. В плазме связывается с белками на 50%, хорошо проникает через плаценту. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в том числе 20-25% - в неизмененном виде.

Показания

Принимают при умеренно выраженном болевом синдроме различного генеза. Особенно эффективен при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, а также при головной боли, мигрени, зубной боли. Может применяться при лихорадочных состояниях, простудных и других заболеваниях, сопровождающихся болевым синдромом и явлениями воспаления.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженные нарушения функции печени или почек. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Бронхоспазм. Бронхиальная астма. Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания. Повышенное внутричерепное давление, черепно-мозговая травма. Острый инфаркт миокарда. Нарушения сердечного ритма. Повышенное артериальное давление. Алкогольное опьянение. Глаукома. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст - до 12 лет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия, лейкопения.

С осторожностью:

С оторожностью применяют у больных с нарушенной функцией печени или почек, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, у лиц пожилого возраста, при длительном алкогольном анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Может затруднять выполнение работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций (вождение автотранспорта, управление механизмами, приборами и т.д.)

Способ применения и дозы

Препарат принимают обычно по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки.

Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего средства без назначения врача.

Предостережения, контроль терапии

Особые указания:

Пациента необходимо осведомить о том, что при длительном применении препарата без соответствующего врачебного контроля возможно развитие привыкания и формирование лекарственной зависимости.

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.

При применении препарата более 5 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Прием препарата может затруднить установление диагноза при остром болевом синдроме в области живота.

Побочные эффекты

Возможны диспептические расстройства (тошнота, рвота, запор), кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), боли в эпигастрии, головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций сердцебиение. Редко - угнетение кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз). При длительном приеме в высоких дозах возможно нарушение функции печени и почек. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах - привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, тахикардия, сердечные аритмии, слабость, сонливость, бред, угнетение дыхания.

Лечение: индукция рвоты, чреззондовое промывание желудка, назначение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций

Взаимодействие

Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия (анальгина), входящего в состав препарата. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия (анальгина). Одновременное применение метамизола натрия (анальгина) с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре +2 до +30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.