Римекор мв
Состав
1 таблетка пролонгированного действия, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
активное вещество: триметазидина дигидрохлорид (в пересчёте на 100 % вещество) - 35,0 мг;
вспомогательные вещества: маннитол – 13,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 21,0 мг, воск горный гликолиевый (воск монтановый) – 39,0 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [1:2:0.1] (Eudragit RS PO) – 40,0 мг, магния стеарат – 1,5 мг;
оболочка – 8,0 мг: FD&C лак алюминиевый синий № 2 – 0,07 %, FD&C лак алюминиевый желтый № 6 – 0,77 %, макрогол (полиэтиленгликоль) – 20,20 %, поливиниловый спирт – 40,00 %, лак алюминиевый Понсо 4R – 0,24 %, тальк – 14,80 %, титана диоксид – 23,92 %.
Описание:
Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакодинамика
Оказывает антигипоксическое действие. Нормализует энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротективный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и замедление окисления жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил-КоА-тиолазы).
Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели лечения повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления. Уменьшает головокружение и шум в ушах ишемической этиологии. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата. Биодоступность – 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 3-5 ч. В течение суток концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч после приёма одной таблетки препарата. Равновесная концентрация в плазме крови достигается примерно через 60 ч от начала лечения. Объем распределения составляет 4,8 л/кг, связь с белками плазмы крови 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры. Выводится в неизмененном виде, преимущественно почками (около 60%). Период полувыведения – около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом.
Показания
Кардиология: ишемическая болезнь сердца – профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).
Оториноларингология: лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).
Офтальмология: хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин), выраженные нарушения функции печени, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и в период лактации
Исследования на животных не выявили тератогенного действия триметазидина, однако, в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения препарата во время беременности, риск возникновения пороков развития плода не может быть исключен. Применение препарата при беременности противопоказано.
Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. При необходимости применения препарата Римекор МВ в период лактации необходимо прервать грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи.
Римекор МВ применяют по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).
При пропуске одного приёма, при втором приёме не следует удваивать дозу препарата.
Курс лечения – по рекомендации врача.
Предостережения, контроль терапии
Римекор МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни!!!
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.
Из-за отсутствия соответствующих клинических данных применение препарата Римекор МВ не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин, а также пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные эффекты
Частота побочных эффектов: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100 и менее 1/10); нечасто (более 1/1000 и менее 1/100); редко (более 1/10000 и менее 1/1000); очень редко (более 1/10000), в том числе, отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны центральной нервной системы
Часто: головокружение, головная боль, астения.
Очень редко: экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны кожных покровов
Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Передозировка
Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Нет сведений.
Условия и сроки хранения
Условия хранения
При температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
