Ампиокс-натрий

Производитель: Брынцалов-А (Россия)
РУ: р n000315/01
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Антибиотик комбинированный (пенициллины полусинтетические)
EphMRA: J1C2пенициллины широкого спектра дейсвия парентеральные
Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Тип: ЛС
Состав
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Предостережения, контроль терапии
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие
Условия и сроки хранения

Состав

Активные вещества:

ампициллин натрия (в пересчете на активное вещество) - 133,4 мг или 333,5 мг

оксациллин натрия (в пересчете на активное вещество) - 66,6 мг или 166,5 мг

Описание: порошок белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха, гигроскопичен.

Фармакодинамика

Ампиокс®-натрий - комбинированный антибиотик, обладает широким антибактериальным спектром, объединяющим спектры ампициллина и оксациллина. Ампициллин - полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcusspp., Streptococcusspp., Streptococcuspneumoniae) и грамотрицательных (Neisseriagonorrhoeae, Neisseriameningitidis, Escherichiacoli,Salmonellaspp., Shigellaspp., Proteusmirabilis, Haemophilusinfluenzae) микроорганизмов. Оксациллин - полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, устойчивый к действию пенициллиназы; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcusspp., Streptococcusspp., в том числе Streptococcuspneumoniae,Bacillusanthracis, Corynebacteriumdiphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в том числе Clostridiumspp.), грамотрицательных кокков (Neisseriagonorrhoeae, Neisseriameningitidis), Escherichiacoli, Proteusmirabilis,Haemophilusinfluenzae, Klebsiellapneumoniae, Actinomycesspp., Treponemaspp.

К действию Ампиокса®-натрия устойчивы Pseudomonasaeruginosa, большинство штаммов Proteusvulgaris, Providenciarettgeri, Morganellamorganii.

Фармакокинетика

Максимальные концентрации обоих антибиотиков в крови обнаруживаются через 0,5-1 ч после внутримышечного введения. При внутривенном введении в крови быстро (через 5-10 мин) создаются концентрации препарата, превышающие таковые при внутримышечном введении. Препарат хорошо проникает в разные органы и ткани. Выводятся из организма преимущественно почками, частично с желчью. При повторных введениях в организме больного не кумулируют.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы; дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство.
Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в том числе на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер, опасность возникновения аспирационной пневмонии). Сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция.

Противопоказания

Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

С осторожностью - детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (выделяется с грудным молоком).

Способ применения и дозы

Ампиокс®-натрий вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). При парентеральном введении разовая доза препарата для взрослых и детей старше 14 лет составляет 0,5 - 1 г, суточная доза 2 - 4 г. Новорожденным, недоношенным детям и детям до 1 года препарат назначают в суточной дозе 100 - 200 мг/кг, детям от 1 года до 7 лет - по 100 мг/кг/сут; от 7 до 14 лет - 50 мг/кг/сут; старше 14 лет - в дозе взрослых. При тяжелом течении инфекций указанные дозы могут быть увеличены в 1,5-2 раза. Суточную дозу вводят в 3 - 4 приема с интервалом 6 - 8 ч.

Длительность лечения от 5 - 7 дней до 3 недель (в зависимости от тяжести заболевания). Растворы для внутримышечного введения готовят, добавляя к содержимому флакона (133,4 мг + 66,6мг) или (333,5 мг + 166,5 мг) 2 или 5 мл воды для инъекций соответственно. Для внутривенного струйного введения препарат (разовую дозу) растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или изотонического раствора хлорида натрия и вводят медленно в течение 2-3 мин.

Для внутривенного капельного введения взрослым препарат (разовую дозу) растворяют в 100 - 200 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5 - 10 % раствора глюкозы и вводят со скоростью 60-80 капель в минуту. При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5 - 10 % раствор глюкозы (30 - 100 мл в зависимости от возраста). Внутривенно препарат вводят 5-7 дней, с последующим переходом на внутримышечное введение.

Растворы используют сразу после приготовления, недопустимо добавление к ним других лекарственных средств.

Предостережения, контроль терапии

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина. При применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему

Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить введение препарата и провести десенсибилизирующую терапию.

При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина (адреналина), глюкокор-тикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, гиперемия кожи, отек Квинке, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия и другие, в редких случаях - развитие анафилактического шока.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, редко - псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов-кроветворения: лейкопения, нейтропения, анемия.

Местные реакции: флебит и перифлебит (при внутривенном введении); при внутримышечном - в месте введения инфильтрат, болезненность.

Прочие: суперинфекция.

Передозировка

Данные по передозировке отсутствуют.

Взаимодействие

Бактерицидные антибиотики (в том числе аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие;

бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений «прорыва».

Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, пробенецид, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в плазме, что увеличивает риск развития токсического действия. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Условия и сроки хранения

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.