Полькортолон тс

РУ: п n012544/01
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-тетрациклин
EphMRA: D7B1комбинации кортикостероидов с антибактериальными средствами
Форма выпуска: аэрозоль для наружного применения
Тип: Лекарственное средство
Состав
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Предостережения, контроль терапии
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие
Условия и сроки хранения

Состав

Один баллон содержит

действующие вещества: тетрациклина гидрохлорид 400 мг, триамцинолона ацетонид 10 мг

вспомогательные вещества: сорбитана триолеат 180 мг, лецитин 3,0 мг, изопропилмиристат до 3,30 г, пропеллент (пропан/бутан/изобутан) 14,0 г.

Описание

Однородная суспензия от желтого до светло-коричневого цвета без механических включений с характерным запахом.

Фармакодинамика

Триамцинолона ацетонид - синтетический глюкокортикостероид, фторпроизводное преднизолона, обладающий противовоспалительным, противозудным, антиэкссудативным и антиаллергическим действием.

Тетрациклина гидрохлорид - антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счёт подавления синтеза белка микроорганизмов.

Фармакокинетика

Тетрациклин, при наружном применении, оказывает местное действие и практически не проникает в системный кровоток.

Триамцинолон, при наружном применении, может незначительно проникать в системный кровоток. Воспалительный процесс и заболевания кожи ускоряют всасывание препарата. Триамцинолон подвергается метаболизму в печени, выводится почками.

Показания

Аллергические заболевания кожи, осложненные вторичной бактериальной инфекцией (крапивница, атопический дерматит, экзема), вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; вирусные, грибковые инфекции кожи; туберкулез кожи; период вакцинации; опухоли и предраковые состояния кожных покровов; сифилис (кожные проявления); ветряная оспа; нарушение целостности кожных покровов в местах нанесения препарата, периоральный дерматит, дерматит вокруг заднего прохода и половых органов, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

Глаукома, применять на коже лица, при атрофических изменениях кожи, у детей старше 3-х лет‚ у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Наружно. Перед применением баллон встряхнуть. Поражённые участки орошают струей аэрозоля в течение 3 секунд держа баллон в вертикальном положении на расстоянии около 15-20 см от кожи. Процедуру проводят 2-4 раза в день через одинаковые промежутки времени. Продолжительность лечения определяется индивидуально и составляет обычно 5-10 дней. При тяжелом течении болезни курс лечения может быть продлён до 25 дней. Не рекомендуется применение более 4 недель.

Полькортолон ТС с осторожностью применяют у детей старше 3 лет, только 1 раз в сутки на небольших участках кожи и непродолжительное время.

Предостережения, контроль терапии

Следует избегать длительного применения препарата. С осторожностью применять препарат Полькортолон ТС на коже лица, поскольку увеличивается всасывание препарата и повышается возможность появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит) даже после кратковременного применения.

С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц пожилого возраста.

В случае появления раздражения кожи или других побочных эффектов необходимо прервать лечение и обратиться к врачу.

Длительное применения тетрациклина, входящего в состав препарата Полькортолон ТС, может способствовать увеличению числа резистентных штаммов стафилококков, а также Candida albicans - в этом случае необходимо назначить соответствующее лечение.

Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию.

Необходимо защищать глаза от действия аэрозоля. Не следует вдыхать распыленный препарат. При случайном попадании препарата в глаза, их необходимо тщательно промыть тёплой водой. Применение глюкокортикостероидов у детей старше 3-х лет должно быть ограничено, так как длительное применение и высокие дозы препарата могут повлиять на рост и развитие ребёнка. Необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал в глаза, потому что это может вызвать глаукому.

Запрещается использовать окклюзионные повязки при применении препарата.

Необходимо избегать солнечного света или искусственного УФ-излучения при применении препарата.

В случае появления системных побочных эффектов при применении препарата необходимо прекратить его использование и обратиться к лечащему врачу.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя ударять, нагревать и вскрывать. Пустой баллон необходимо выбросить. Препарат легко воспламеняется. Не распылять вблизи открытого огня. Баллон хранить вдали от открытого огня и действующих нагревательных приборов. Мыть руки после использования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные эффекты

Жжение, зуд, раздражение в месте применения, чрезмерная сухость, атрофия кожи, телеангиэктазия, контактный дерматит, дерматит вокруг рта, мацерация кожи, акнеформные изменения кожи, растяжки, потница, сыпь, чрезмерный рост волос, изменение цвета кожи и воспаление волосяных фолликулов. При длительном применении на больших участках кожи возможны системные побочные эффекты триамцинолона, включая угнетенные гипоталамо-гипофизарной-надпочечниковой системы (в том числе симптомы синдрома Иценко-Кушинга, глюкозурия, гипергликемия). Тетрациклин, содержащийся в препарате, может вызывать раздражение в месте применения, аллергические реакции, фотодерматоз, рост и распространение грибков и резистентных штаммов бактерий.

Передозировка

Передозировка препаратом Полькортолон ТС при наружном применении отмечается очень редко. Однако, возможно появление симптомов передозировки при неправильном или длительном применении препарата на обширных участках кожи, проявляющихся в побочных эффектах, характерных для системного применения глюкокортикостероидных препаратов с угнетением гипофизарно-надпочечниковой функции.

Взаимодействие

Не установлены.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Легковоспламеняющееся средство, беречь баллон от огня.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.