Платифиллин

РУ: лс-000656
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: М-холиноблокатор
EphMRA: A3Aспазмолитики и холиноблокаторы простые
Форма выпуска: раствор для подкожного введения
Тип: ЛС
Состав
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Предостережения, контроль терапии
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие
Условия и сроки хранения

Состав

В 1 мл раствора содержится:

Активное вещество: платифиллина гидротартрат - 2 мг

Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Описание:

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакодинамика

Блокатор м-холинорецепторов. Оказывает миотропное, спазмолитическое и слабое седативное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), бронхов. Уменьшает секрецию слюнных, слезных, бронхиальных, потовых желез. Расширяет зрачок, вызывает умеренно выраженный паралич аккомодации и повышение внутриглазного давления.

Фармакокинетика

Легко проходит через гистогематические барьеры (включая ГЭБ), клеточные и синаптические мембраны. При введении больших доз накапливается в ЦНС в значимых концентрациях. Метаболизируется в печени. Подвергается гидролизу с образованием платинецина и платинециновой кислоты. Выводится почками и кишечником. Не кумулирует.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии); для купирования приступов спастических болей (кишечная, печеночная, почечная колики).

Противопоказания

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, кахексия, выраженный атеросклероз, сердечная недостаточность П-Ш ст., аритмии, тахикардия; гиперплазия предстательной железы; печеночная и/или почечная недостаточность; пилородуоденальный стеноз, диафрагмальная грыжа в сочетании с рефлюкс-эзофагитом, паралитический илеус, атония кишечника, кровотечение из органов желудочно-кишечного тракта, мегаколон, осложненный язвенным колитом; пожилой и старческий возраст.

С осторожностью - сердечно-сосудистые заболевания, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; гипертиреоз (возможно усиление тахикардии); повышенная температура тела (может повыситься еще больше вследствие подавления активности потовых желез); рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией; заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка); агония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая кишечная непроходимость; заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы); язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); сухость слизистой оболочки полости рта (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); печеночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения платифиллина);

хронические заболевания легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); миастения (состояние может ухудшаться из-за предотвращения действия ацетилхолина); вегетативная (автономная) нейропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гиперплазии предстательной железы); гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии); повреждения мозга у детей (эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться); болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение частоты сердечных сокращений); центральный паралич у детей (реакция на холиноблокаторы может быть наиболее выражена).

Применение при беременности и в период грудного вскармливании

Применять препарат во время беременности следует лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, для купирования приступов спастических болей (кишечная, печеночная, почечная колики) препарат вводят под кожу по 2-4 мг (1-2 мл раствора 2 мг/мл). Для курсового лечения (10-20 дней) вводят подкожно по 2-4 мг 2-3 раза в сутки.

Высшая доза для взрослых: разовая - 10 мг, суточная - 30 мг.

Разовые дозы для детей в расчете на 1 кг массы тела: новорожденные и грудные -0,035 мг/кг (0,0175 мл/кг), 1-5 лет - 0,03 мг/кг (0,015 мл/кг), 6-10 лет - 0,025 мг/кг (0,0125 мл/кг), 11-14 лет-0,02 мг/кг (0,01 мл/кг).

Высшие суточные дозы для детей: новорожденные и грудные - 0,07 мг/кг, 1-5 лет -0,06 мг/кг, 6-10 лет - 0,05 мг/кг, 11-14 лет - 0,04 мг/кг.

Предостережения, контроль терапии

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные эффекты

Сухость во рту, жажда, снижение артериального давления, тахикардия, мидриаз, паралич аккомодации, атония кишечника, головокружение, головная боль, фотофобия, судороги; задержка мочи; острый психоз (в высоких дозах); ателектаз легкого.

Передозировка

Симптомы: паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у больных аденомой предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления; сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла, затруднение глотания, речи, мидриаз (до полного исчезновения радужки), тремор, судороги, гипертермия, возбуждение, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение: форсированный диурез, парентеральное введение холиностимуляторов и антихолинэстеразных средств. При гипертермии - влажные обтирания, жаропонижающие средства; при возбуждении - в/в введение тиопентала натрия или ректально-хлоралгидрата; при мидриазе - местно, в виде глазных капель фосфакол, физостигмин, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнктивальный мешок закапывают 1 % раствор пилокарпина через каждый час по 2 кап и п/к - 1 мл 0,05 % раствора прозерина 3-4 раза в сутки.

Взаимодействие

Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, пентобарбитала, магния сульфата. Другие м-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, производные фенотиазина, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, некоторые блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов повышают риск развития побочных эффектов. Антагонизм с ингибиторами холинэстеразы. Морфин увеличивает угнетающее действие на сердечнососудистую систему; ингибиторы МАО - положительный хроно- и батмотропный эффекты; сердечные гликозиды - положительное батмотропное действие; хинидин, прокаинамид - м-холиноблокирующее действие.

При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, может комбинироваться с анальгезирующими ЛС, седативными и анксиолитическими ЛС (транквилизаторами), при сосудистых спазмах - с гипотензивными и седативными ЛС.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 10 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.