Пироксикам-акри

Производитель: АО Акрихин (Россия)

РУ: р n003126/01

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

АТХ: M01AC01 Пироксикам

EphMRA: M1A1 антиревматические нестероидные монопрепараты.

Форма выпуска: капсулы

МНН: Пироксикам

Тип: Лекарственное средство

Состав

Пироксикам — 0,01 г и 0,02 г
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза порошковая, натрия крахмала гликолят, крахмал картофельный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат
Состав капсулы: желатин, титана диоксид, патент голубой, бриллиант черный

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, антиагрегантное и жаропонижающее действие. Неселективно подавляет активность циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) . Анальгетический эффект проявляется через 30 мин после перорального приема, противовоспалительный эффект наступает к концу первой недели лечения. После однократного приема действие сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается в течение 3-5 часов. Пища замедляет скорость всасывания, но не влияет на объем абсорбции. Препарат метаболизируется в печени посредством гидролиза и конъюгации.
Метаболиты выделяются в основном через почки, в небольших количествах — с калом. До 5% от принятой дозы препарата выделяется в неизмененном виде. Связывание с белками плазмы крови достигает 99%. Период полувыделения составляет около 50 часов, который при заболеваниях печени может удлиняться. Пироксикам проходит через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания

Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилиты, острый приступ подагры, тендиниты, бурситы.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе к другим нестероидным противовоспалительным препаратам), «аспириновая» астма, «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полиноза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда), нарушения кроветворения, различные нарушения гемостаза (в том числе гемофилия), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, беременность, период лактации, детский возраст до 14 лет, возраст старше 65 лет.
С осторожностью следует принимать при анемии, бронхиальной астме, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, отечном синдроме, печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, табакокурении, дивертикулите, эрозивно-язвенных заболеваниях желудочно-кишечного тракта вне обострения, сахарном диабете, людям пожилого возраста, в послеоперационном периоде, при наличии острой печеночных порфирии, дегидратации, сепсиса, стоматита, дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Способ применения и дозы

Внутрь.
При заболеваниях костно-мышечной системы или заболеваниях суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилиты) принимается обычно однократная доза 20 мг в сутки.
При острых заболеваниях костно-мышечной системы первые два дня принимают 40 мг в сутки, а затем в течение 1-2 недель 20 мг в сутки.
При остром приступе подагры принимают по 40 мг в течение 3-5 суток.
Нельзя превышать рекомендованные суточные дозы, так как это увеличивает опасность возникновения побочных действий.

Предостережения, контроль терапии

Одновременное использование нескольких нестероидных противовоспалительных препаратов увеличивает опасность возникновения побочных эффектов, при этом лечебное действие не улучшается.
Пациентам с нарушениями функции желудочно-кишечного тракта, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте, больным бронхиальной астмой и хроническими бронхоспастическими заболеваниями в анамнезе, необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени.
При возникновении пептической язвы или кровотечений из желудочно-кишечного тракта лечение необходимо прекратить. При возникновении нарушений зрения необходима консультация специалиста.
У женщин возможно снижение контрацептивного эффекта внутриматочной спирали из-за влияния пироксикама на тонус миометрия.
Рекомендации по применению у детей в настоящее время не разработаны.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Во время лечения следует исключить употребление этанола.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Во время лечения следует исключить употребление этанола.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, боль в животе, метеоризм, запоры или диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечение и перфорация органов желудочно-кишечного тракта; нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз; сухость во рту, стоматит.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, депрессия, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, снижение уровня гематокрита; атромбоцитопеническая пурпура (болезнь Шенлейн-Геноха).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, снижение артериального давления, редко - сердцебиение, одышка.
Прочие: отеки голеней и стоп, повышенное потоотделение, повышение концентрации мочевины; гипогликемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отеки лица, гортани, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), шок, фотосенсибилизация; васкулит, сывороточная болезнь.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, сонливость, нарушение зрения, при приеме очень больших доз - потеря сознания, кома.
Лечение: Промывание желудка с использованием активированного угля, для замедления всасывания применяются антациды. При тяжелом отравлении больного следует госпитализировать. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Одновременное применение пироксикама и препаратов лития может повысить содержание лития в сыворотке крови.
Пироксикам может ослаблять действие диуретиков и антигипертензивных препаратов. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и препаратов калия может вызвать гиперкалиемию.
Одновременное применение пироксикама и глюкокортикостероидов или нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск кровотечений из пищеварительного тракта. Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты вызывает уменьшение содержания пироксикама в сыворотке крови.
Прием пироксикама за 24 часа до или после приема метотрексата повышает концентрацию последнего в сыворотке крови и увеличивает его токсичность.
Одновременное применение пироксикама вместе с пероральными антикоагулянтами может вызывать нарушения свертывания крови.
Циметидин, пробенецид и сульфинпиразон повышает концентрацию пироксикама в крови, фенобарбитал может ее уменьшать. Концентрация фенитоина в сыворотке увеличивается.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности!