Активное вещество: пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) - 10 мг или 50 мг (в пересчете на 100 % вещество).
Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.
Описание: Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Витамин В6 участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот.
Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании. Проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия.
Суточная потребность в пиридоксине для взрослых - 2-2,5 мг; для детей от 6 мес до 1 года - 0,5 мг; 1-1,5 года - 0,9 мг; 1,5-2 года - 1 мг; 3-4 года - 1,3 мг; 5-6 лет - 1,4 мг; 7-10 лет - 1,7 мг; 11-13 лет - 2 мг; для юношей 14-17 лет - 2,2 мг; для девушек 14-17 лет - 1,9 мг. Для женщин - 2 мг и дополнительно при беременности 0,3 мг.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксаль фосфат на 90 %. Хорошо всасывается и проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком: Период полувыведения - 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении - с желчью 2 %), а также в ходе гемодиализа.
Гипо- и авитаминоз В6.
В комплексной терапии:
Врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных.
Повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью:
С осторожностью следует применять препарат у больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемической болезнью сердца и при тяжелых поражениях печени.
Беременность и лактация:
Во время беременности возможно применение препарата по показаниям. В период грудного вскармливания не рекомендуется применять препарат, т.к. его применение может вызвать снижение лактации.
Способ введения: внутривенно, внутримышечно, подкожно.
При гипо- и авитаминозе В6, в неврологии - взрослым 50-100 мг в сутки в 1-2 приема. Курс лечения составляет - 1 месяц. Детям - 20 мг в сутки, курс лечения 2 недели.
При паркинсонизме - 100 мг в сутки внутримышечно, подкожно. Курс лечения - 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют.
В дерматологии - 50 мг через день. Курс лечения - 20-25 инъекций.
При анемиях - 100 мг внутримышечно, подкожно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.
При острых и хронических гепатитах - не более 25 мг пиридоксина в сутки.
При лечении туберкулеза гидразидом изоникотиновой кислоты (ГИНК) и ее производными (изониазидом, фтивазидом и др.) на 1 г введенного препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).
При лечении нейротоксичности, вызываемой ГИНК и ее производными - внутривенно 10-15 мл 50 мг/мл (5 %) раствора препарата.
При лечении пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных - внутримышечно или внутривенно 100 мг пиридоксина.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами нет.
Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, появление чувства онемения и. сдавливания в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток", судороги (возникают только при быстром введении).
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином - может вызвать анемию и невропатию.
Пиридоксин не назначают совместно с L-дофой (леводопой), поскольку ослабляется действие последней.
Усиливает действие диуретиков.
Производные гидразида изоникотиновой кислоты, пеницилламин, циклосерин ослабляют эффект пиридоксина.
Фармацевтически несовместим с тиамином и цианокобаламином.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.