Пирацетам

РУ: р n003097/01
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Ноотропное средство
АТХ: N06BX03Piracetam
EphMRA: N6Dноотропы
Форма выпуска: таблетки покрытые оболочкой
Тип: ЛС
Состав
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Предостережения, контроль терапии
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие
Условия и сроки хранения

Состав

Активное вещество: пирацетама 0,2г;

вспомогательных веществ: крахмал картофельный, повидон, магния карбонат, кальция стеарат - до получения таблетки массой 0,25 г (без оболочки);

вспомогательных веществ: сахароза (сахар), повидон, магния карбонат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), титана диоксид, краситель тропеолин О, подсолнечника масло, воск пчелиный - достаточное количество до получения таблетки массой 0,46 г (с оболочкой).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакодинамика

Пирацетам является ноотропным средством, оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга, повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Препарат улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует улучшению памяти, оказывает защитное действие при различных формах церебральной гипоксии, облегчает процесс обучения.

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, восстанавливает и стабилизирует церебральные функции, особенно сознание, память и речь, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Фармакокинетика

После приема внутрь пирацетам хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Максимальная концентрация препарата в крови человека наблюдается через 1 час после приема. Проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается в мозговой ткани, во внутренних органах. В мозговой ткани накапливается через 1-4 часа. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей, что свидетельствует о высоком тропизме к мозговой ткани. В организме пирацетам практически не подвергается биотрансформации и выделяется почками в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 4,5-5 часов. Биодоступность независимо от лекарственной формы составляет около 100%.

Показания

Пирацетам применяют в неврологической, психиатрической и наркологической практике.

В неврологической практике пирацетам применяют главным образом, при сосудистых заболеваниях головного мозга (атеросклероз, гипертоническая энцефалопатия, сосудистый паркинсонизм) с явлениями хронической цереброваскулярной недостаточности, сопровождающихся нарушениями памяти, внимания, речи, головокружением, головной болью; в период восстановительной терапии при нарушениях мозгового кровообращения‚ после коматозных и субкоматозных состояний - травм головного мозга и интоксикаций с целью повышения двигательной и психической активности больных. Пирацетам также применяют у больных с заболеваниями нервной системы, сопровождающимися снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы.

В психиатрической практике пирацетам применяют у больных с невротическими депрессивными состояниями различного генеза с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идеаторной заторможенности, а также при терапии вяло-апатических дефектных состояний, сенильных и атрофических процессов, в комплексной терапии психических заболеваний, протекающих на органически неполноценной почве. Кроме того, пирацетам применяют в качестве вспомогательного средства при лечении депрессивных состояний, резистентных к антидепрессантам, а также при плохой переносимости нейролептиков и других психотропных средств с целью устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических или психических осложнений. В качестве вспомогательного средства пирацетам может применяться при эпилепсии.

В наркологической практике препарат применяют при лечении хронического алкоголизма с явлениями стойких нарушений психической деятельности (астения, интеллектуально-мнестические нарушения и т.д.).

Показания y детей. При необходимости ускорить процесс обучения, при олигофрении, задержке умственного развития, детском церебральном параличе.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 20 мл/ мин), депрессия с беспокойством (ажитированные депрессии), хорея Гентингтона; беременность и лактация, детский возраст до 1 года.

Способ применения и дозы

Пирацетам по 0,2 г применяют внутрь до еды, начиная с суточной дозы 1,2 г (по 0,4 г 3 раза в сутки) и доводят ее до 2,4 г, иногда до 3,2 г и более. Терапевтический эффект в этих случаях отмечается, как правило, через 2-3 недели от начала лечения. В последующем дозу снижают до 1,2-1‚6 г (0,4 г 3-4 раза в сутки).

Максимальная суточная доза для взрослых 4-6 г. и более. Курс лечения продолжают от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.

Дозы для детей: от 1 года до 5 лет - пo 0,2 г 3 раза в день; от 5 до 16 лет - по 0,4 г 3 раза в день.

Курс лечения - от 2 недель до 2-6 месяцев.

Предостережения, контроль терапии

Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.

При лечении острых поражений головного мозга пирацетам назначают в комплексе с другими методами дезинтоксикационной и восстановительной терапии, а при лечении психиатрических заболеваний - с соответствующими психотропными средствами.

Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами.

Побочные эффекты

При применении пирацетама возможны повышенная раздражительность, нервозность, тревожность, возбуждение, нарушения сна, головная боль, головокружение, гастралгия, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия), повышение сексуальной активности, экстрапирамидные нарушения, судороги, тремор, ухудшение течения стенокардии. У детей, особенно с умственной отсталостью: суетливость, тревожность, неусидчивость, двигательная расторможенность, снижение способности к концентрации внимания, неуравновешенность, раздражительность, повышенная конфликтность.

В этих случаях следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при дозах выше 5 г/сут.

Передозировка

При передозировке может быть усиление возможных побочных эффектов. Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие

Одновременное применение пирацетама с лекарственными средствами, стимулирующими центральную нервную систему, усиливает их эффекты, с антипсихотическими средствами (нейролептиками) усиливается их центральное действие (тремор, беспокойство и т.д.). Пирацетам усиливает действие пероральных антикоагулянтов, повышает эффективность гормонов щитовидной железы, снижает эффективность противоэпилептических препаратов (снижает эпилептический порог).

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Список Б.

В сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.