Пирацетам
Состав
Кажцая капсула содержит:
активное вещество: пирацетам 400 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 3,0 мг;
крышечка капсулы: желатин 24,395 мг, метилпарагидроксибензоат 0,236 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,059 мг, натрия лаурилсульфат 0,023 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0861 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,2118 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,2112 мг;
корпус капсулы: желатин 39,68 мг, метилпарагидроксибензоат 0,384 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,106 мг, натрия лаурилсульфат 0,038 мг, титана диоксид 0,507 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,160 мг, краситель азорубин 0,106 мг.
Описание:
Фармакодинамика
Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга, повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения. Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком, усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма. Не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Препарат улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, восстанавливает и стабилизирует церебральные функции, особенно сознание, память и речь, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность, независимо от лекарственной формы, составляет около 95%. ТСмах - 0,5-1 ч. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из др. тканей. Практически не метаболизируется. Т1/2 - 4,5 ч (7,7 ч - из головного мозга). Выводится почками - 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч.
Показания
Препарат применяют в неврологической, психиатрической и наркологической практике.
Неврология: сосудистые заболевания головного мозга (атеросклероз, гипертоническая болезнь, сосудистый паркинсонизм) с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности (нарушение памяти, внимания, речи, головокружение, головная боль); нарушения мозгового кровообращения; коматозные состояния, последствия травм и интоксикаций головного мозга с целью повышения двигательной и психической активности. Заболевания нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы; симптоматическое лечение у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией типа Альцгеймера.
Психиатрия: невротические и астено-динамические депрессивные состояния различного генеза с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астенических и сенесто- ипохондрических нарушений, явлений идеаторной заторможенности; вяло-апатические дефектные состояния при шизофрении, психоорганических синдромах различной этиологии, сенильных и атрофических процессах; комплексная терапия психических заболеваний, протекающих на "органически неполноценной почве". Комплексная терапия депрессивных состояний, резистентных к антидепрессантам; плохая переносимость нейролептиков и других психотропных средств с целью устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических и психических осложнений; эпилепсия.
Наркология: купирование абстинентных, пре- и делириозных состояний при алкоголизме, наркомании, в случае острого отравления алкоголем, морфином, барбитуратами, фенамином; хронический алкоголизм с явлениями стойких нарушений психической деятельности (астения, интеллектуально-мнестические нарушения).
В комплексной терапии серповидноклеточной анемии.
Педиатрия: При необходимости ускорить процесс обучения и ликвидировать последствия перинатальных повреждений мозга, при олигофрении, задержке умственного развития, детском церебральном параличе.
Противопоказания
Гиперчувствительность, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), беременность, лактация, детский возраст (до 1 года), геморрагический инсульт (острая стадия), депрессия с беспокойством (ажитированные депрессии), хорея Гентингтона.
С осторожностью назначают пациентам с нарушением гемостаза, перед предстоящими обширными хирургическими вмешательствами или у пациентов с симптомами тяжелого кровотечения.
Способ применения и дозы
Внутрь (во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью). Внимание: последнюю разовую дозу следует принимать не позднее 17.00 для предотвращения нарушений сна.
В начале лечения назначают по 800 мг в 3 приема, при улучшении состояния разовую дозу постепенно снижают до 400 мг. Суточная доза - 30-160 мг/кг массы тела, кратность приема - 2 раза/сут, при необходимости - 3-4 раза/сут. Курс лечения продолжают от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.
При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых препарат назначают по 1,2-2,4 г/сут; нагрузочная доза в течение первых недель терапии - до 4,8 г/сут. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.
При лечении последствий коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза - 9-12 г/сут, поддерживающая - 2,4 г, курс лечения - 3 недели.
Данная лекарственная форма рекомендуется для детей от 5 лет - по 1 капсуле 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 1,8г. Курс лечения от 2 недель до 2-6 месяцев.
При алкоголизме - 12 г/сут в период манифестации синдрома отмены алкоголя; поддерживающая доза - 2,4 г.
При серповидно-клеточном вазоокклюзионном кризе (у взрослых и детей): профилактика - внутрь по 160 мг/кг/сут или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.
Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью; препарат назначают в соответствие с данной схемой дозирования.
|
Почечная недостаточность |
КК (мл/мин) |
Режим дозирования |
|
Норма |
> 80 |
Обычная доза |
|
Легкая степень |
50-79 |
2/3 обычной дозы в |
|
Средняя степень |
30-49 |
1/3 обычной дозы в 2 приема |
|
Тяжелая степень |
< 30 |
1/6 обычной дозы однократно |
Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Предостережения, контроль терапии
При лечении острых поражений головного мозга пирацетам назначают в комплексе с другими методиками дезинтоксикационной и восстановительной терапии, при лечении психотических состояний - с психотропными средствами.
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина (КК).
При лечении больных с кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).
При лечении веноокклюзионного криза при серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать рецидив криза.
В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные эффекты
Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при дозах выше 5 г/сут. Нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройство сна, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения, судороги, дрожь, повышение сексуальной активности; редко - слабость, сонливость; у пожилых - учащение ангинальных приступов. У детей, особенно с умственной отсталостью: суетливость, тревожность, неусидчивость, двигательная расторможенность, снижение способности к концентрации внимания, неуравновешенность, раздражительность, повышенная конфликтность.
Передозировка
Симптомы: усиление возможных побочных эффектов, абдоминальная боль, диарея с примесью крови.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60%). Специфического антидота нет.
Взаимодействие
Препарат повышает эффективность гормонов щитовидной железы, непрямых антикоагулянтов (на фоне высоких доз пирацетама), психостимуляторов. При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений. При одновременном приеме с нейролептиками усиливается их центральное действие (тремор, беспокойство и т.п.).
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
В сухом месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
