Аминостерил н-гепа

Производитель: Фрезениус Медикал Кеа (Германия)

РУ: п n012941/01

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Питания парентерального средство - аминокислоты

АТХ: B05BA01 Аминокислоты

АТХ: B05BA04 Гидролизаты белков

EphMRA: K1E4 растворы печеночные (гепа)

Форма выпуска: раствор для инфузий

МНН: Аминокислоты для парентерального питания

Тип: Лекарственное средство

Состав

1 л раствора содержит:

Активные вещества:
L-изолейцина	10,40 г
L-лейцина	13,09 г
L-лизина моноацетат	9,71 г
что соответствует L-лизину	6,88 г
L-метионина	1,10 г
N-ацетил-L-цистеин	0,70 г
L-цистеина	0,52 г
L-фенилаланина	0,88 г
L-треонина	4,40 г
L-триптофана	0,70 г
L-валина	10,08 г
L-аргинина	10,72 г
L-гистидина	2,80 г
Глицина	5,82 г
L-аланина	4,64 г
L-пролина	5,73 г
L-серина	2,24 г
Кислота ледяная уксусная	4,42 г
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций	до 1 л
Общее содержание азота	12,9 г/л
Общая концентрация аминокислот	80 г/л
Энергетическая ценность	1340 кДж/л (=320 кКал/л)
pH	5,7-6,3
Титруемая кислотность по NaOH	12-25 ммоль/л
Теоретическая осмолярность	770 мосм/л

Фармакодинамика

Аминостерил Н-Гепа - раствор аминокислот (заменимых и незаменимых), необходимых для синтеза белка в организме и достижения положительного баланса азота при продолжительном парентеральном питании и в послеоперационный период. Специально адаптированный раствор для больных с нарушениями функции печени, содержащий высокое количество аминокислот с разветвленной цепью и аргинина, и низкое - аминокислот с неразветвленной цепью.

Показания

• Для парентерального питания больных с печеночной недостаточностью с энцефалопатией или без;
• терапия тяжелых нарушений функций печени (печеночная кома).

Противопоказания

Тяжелые нарушения обмена аминокислот внепеченочной этиологии, состояния с гипергидратацией, гипонатриемия, гипокалиемия, выраженная сердечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Специальных контролируемых клинических исследований по применению препарата у данной категории пациентов не проводилось. Применение допустимо после оценки соотношения риска и пользы для матери и плода; не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Способ применения и дозы

Внутривенно.

Препарат Аминостерил Н-Гепа можно вводить в центральную или периферическую вену.

Обычно назначают со скоростью 1,0-1,25 мл/кг веса в час, что составляет 0,08-0,1 г аминокислот на 1 кг веса тела пациента в час. Максимальная скорость инфузии - 1,25 мл/кг веса в час, что составляет 0,1 г аминокислот на 1 кг веса тела пациента в час.

Максимальная суточная доза 18,75 мл на кг в сутки, что составляет 1,5 г аминокислот на кг веса тела в сутки. Это равно 1300 мл в сутки при весе пациента 70 кг.

Аминостерил Н-Гепа может применяться столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного или до нормализации метаболизма аминокислот.

Специальных исследований по изучению безопасности применения препарата у детей не проводилось. Не следует применять Аминостерил Н-Гепа у детей.

Предостережения, контроль терапии

Аминостерил Н-Гепа рекомендуется применять как часть парентерального питания в комбинации с достаточным количеством источников энергии (растворы глюкозы, жировые эмульсии), растворами электролитов, витаминов и микроэлементов. Приготовление смесей необходимо проводить при строгом соблюдении условий асептики и совместимости.

Должен поддерживаться баланс электролитов и углеводов, возможна их параллельная инфузия.

Следует контролировать концентрацию электролитов сыворотки крови, баланс жидкости, кислотно-основное состояние и функцию почек.

Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси - для инфузии в периферическую вену предел осмолярности составляет около 800 мосмоль/л. Кроме того, следует учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен.

Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит, поэтому рекомендуется постоянный контроль места установки катетера.

Использовать сразу после вскрытия флакона.

Только для однократного дозирования.

Использовать только прозрачный, не содержащий механических включений раствор из неповрежденной упаковки.

Неиспользованный остаток раствора во флаконе и оставшуюся после инфузии смесь следует уничтожить.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не сообщалось о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Побочные эффекты

Возможны реакции повышенной чувствительности.

При превышении скорости введения может отмечаться тошнота, рвота, покраснение кожи, потливость.

Передозировка

Превышение рекомендуемой скорости инфузии в периферическую вену может стать причиной развития тромбофлебита.

В зависимости от степени уже имеющегося нарушения возможно ухудшение работы печени, озноб, рвота, тошнота, увеличение выведения аминокислот через почки.

В случае появления признаков передозировки необходимо снизить скорость введения препарата или прекратить инфузию.

Взаимодействие

Из-за повышенного риска микробиологического загрязнения и несовместимости растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, не предназначенными для парентерального питания.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.