Пикамилон

Производитель: Фармстандарт-УфаВИТА (Россия)

РУ: лс-001744

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Ноотропное средство

АТХ: N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

EphMRA: N6D ноотропы

Форма выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения

МНН: Никотиноил гамма-аминомасляная кислота

Тип: Лекарственное средство

Состав

Действующее вещество: никотиноил гамма-аминобутират натрия – 50 мг и 100 мг

Вспомогательные вещества:

• 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты – до pH от 6,7 до 8,0
• вода для инъекций – до 1 мл

Описание: Прозрачная бесцветная или со слегка коричневатым оттенком жидкость.

Форма выпуска:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл и 100 мг/мл.

По 2 мл в ампулы из стекла I гидролитического класса с цветным маркировочным кольцом. 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без фольги.

2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Фармакодинамика

Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает транквилизирующее и мягкое психостимулирующее действие, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние головного мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, обладает сосудорасширяющим, антиагрегантным, антиоксидантным действием, улучшает микроциркуляцию). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха, эмоциональной несдержанности. Способствует восстановлению центральных двигательных и речевых нарушений сосудистого или травматического генеза. Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва.

Фармакокинетика

Абсорбция – быстрая и полная при любых путях введения. Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживается в тканях организма. Биодоступность – 50-88 %. Выводится, в основном, почками в неизмененном виде. Период полувыведения – 0,51 часа.

Показания

Взрослым:

• хроническая цереброваскулярная недостаточность (дисциркуляторная энцефалопатия, последствия нарушения мозгового кровообращения), состояние после черепно-мозговой травмы, синдром вегетативной дистонии, в составе комплексной терапии депрессивных расстройств различного генеза в пожилом возрасте.
• в составе комплексного лечения при хроническом алкоголизме (уменьшение астенических, астеноневротических, постпсихотических, предрецидивных состояний при алкогольной энцефалопатии).
• в составе комплексной терапии первичной открытоугольной глаукомы с компенсированным внутриглазным давлением (для стабилизации зрительной функции).
• в составе комплексной терапии синдрома вегетативной дистонии, сопровождающегocя тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, астенией, эмоциональной лабильностью.
• для улучшения переносимости физических и умственных нагрузок, повышения стрессоустойчивости (лицам, находящимся в напряженных и экстремальных условиях деятельности; для восстановления физической работоспособности спортсменов, для повышения устойчивости к физическим и умственным нагрузкам).

Детям старше 3 лет и взрослым:

В урологической практике при расстройствах мочеиспускания для улучшения адаптационной функции мочевого пузыря (снижение гипоксии детрузора).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет (у детей старше 3 лет применяется при расстройствах мочеиспускания). 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

В связи с тем, что безопасность применения препарата у беременных и кормящих женщин не установлена, применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно или струйно (медленно), внутримышечно.

Перед капельным введением содержимое ампулы растворяют в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

При хронической цереброваскулярной недостаточности: вводят по 100-200 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней внутривенно, затем внутримышечно. Курс лечения 15 – 30 дней. При улучшении состояния переходят на пероральные формы в суточной дозе 50-150 мг. Повторный курс – через 5-6 месяцев.

В составе комплексной терапии при лечении депрессивных состояний пожилого возраста: вводят 50-200 мг в сутки в течение 10-15 дней.

При лечении хронического алкоголизма вводят 100 мг в сутки курсом 6-15 дней.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках вводят в суточной дозе 200 мг в течение 10-15 дней, для спортсменов – в той же дозе в течение 14 дней тренировочного периода.

В составе комплексной терапии синдрома вегетативной дистонии назначают по 100-200 мг в течение 10-15 дней.

При комплексном лечении первичной открытоугольной глаукомы вводят по 100-200 мг в сутки в течение 10 дней.

При лечении расстройств мочеиспускания: внутримышечно вводят по 100 мг (для детей от 3 до 10 лет), по 200 мг в сутки (для детей старше 11 лет и взрослых).

Предостережения, контроль терапии

Особые указания:

Возможно отрицательное влияние препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции (управление автомобилем, работа с движущимися механизмами и др.).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные эффекты

Снижение артериального давления, головокружение, головная боль, легкая тошнота, раздражительность, возбуждение, тревожность, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Передозировка

Усиление выраженности дозозависимых симптомов побочного действия. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Укорачивает действие барбитуратов, усиливает действие наркотических анальгетиков.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

• В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
• Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности:

• 3 года.
• Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.