Перитол

Производитель: Эгис Фармацевтический завод (Венгрия)

РУ: п n014084/01

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Противоаллергическое средство - h1-гистаминовых рецепторов блокатор

АТХ: R06AX02 Cyproheptadine

EphMRA: R6A антигистаминные препараты системные

Форма выпуска: сироп

МНН: Ципрогептадин

Тип: Лекарственное средство

Состав

действующее вещество: ципрогептадин;

1 мл сиропа содержит 0,4 мг ципрогептадину гидрохлорида

Вспомогательные вещества: этанол 96%, сорбиновая кислота, сахарин, натрия гидроксид, кислота уксусная ледяная, фруктовый ароматизатор, желтый закат FCF (Е 110), вода очищенная.

Фармакодинамика

Ципрогептадину гидрохлорид - антигистаминное и антисеротониновый средство с антихолинергическим и седативным действием. Ципрогептадин связывается с серотониновым и Н 1 -гистаминовых рецепторами, благодаря чему полностью подавляет связывание с рецепторами серотонина и гистамина.

Фармакокинетика

При применении ципрогептадин быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4-8 ч после приема препарата. Продолжительность действия - 8:00, хотя плазменные уровни ципрогептадину оказываются и через 24 часа после приема 4 мг. Терапевтический эффект ципрогептадину и его концентрация в плазме крови не коррелируют. Ципрогептадин интенсивно метаболизируется в печени. Главным метаболитом является глюкуроновых конъюгат четвертичного аммония ципрогептадину. Он и другие метаболиты фармакологически не активны. После приема 4 мг ципрогептадину однократно 2-20% принятой дозы выводится с калом, преимущественно в виде метаболитов. Примерно 40% дозы препарата выводится с мочой. Почти 50% препарата, который выводится почками, выводится в виде метаболитов в течение 3 дней. После повторного приема суточной дозы 12-20 мг в моче могут быть обнаружены только метаболиты ципрогептадину. Период полувыведения - 16 часов.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

У больных с почечной недостаточностью экскреция ципрогептадину несколько снижается, поэтому таким пациентам необходимо назначать меньшие дозы.

При заболеваниях печени необходимо назначать снижены дозы, поскольку метаболизм действующего вещества у таких больных происходит медленнее.

Показания

• Аллергические заболевания, а именно: острая и хроническая крапивница, ангионевротический отек, лекарственная экзантема, экзема, экзематозная дерматит, контактный дерматит, нейродермит, аллергический ринит, вазомоторный ринит, сывороточная болезнь и аллергические реакции на укусы насекомых.
• Карциноидный синдром у взрослых (симптоматическое лечение).
• Головная боль сосудистого происхождения (лечение мигрени и гистаминовых цефалгии).
• Для повышения аппетита у истощенных больных и больных с потерей аппетита по разным причинам (нервная анорексия, идиопатическая анорексия, состояния после инфекционных заболеваний, хронические заболевания, период реконвалесценции, истощение).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата;
• приступы бронхиальной астмы
• глаукома
• стенозированным язва, пилоростеноз;
• состояния, сопровождающиеся задержкой мочи (симптоматическая гипертрофия предстательной железы, контрактура шейки мочевого пузыря)
• одновременное применение ингибиторов МАО;
• противопоказано лицам пожилого возраста (старше 65 лет) и ослабленным пациентам;
• противопоказано новорожденным или недоношенным детям.

Способ применения и дозы

взрослые

Обычной начальной суточной дозой является 12 мг (по 1 десертной ложке (10 мл) сиропа 3 раза в сутки).

Хроническая крапивница: 6 мг в сутки (по 1 чайной ложке (5 мл) сиропа 3 раза в сутки). Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания.

Острая мигрень: 4 мг (1 десертную ложку (10 мл) сиропа однократно). Если боль не исчезает, через 30 минут принять еще 4 мг (1 десертную ложку (10 мл) сиропа), однако общая доза Перитола ^® , принятая в течение 4-6 часов, не должна превышать 8 мг (1 десертная ложка (10 мл) сиропа два раза в сутки). 

Для поддерживающего лечения обычно достаточно 12 мг Перитола ^® (1 десертная ложка (10 мл) сиропа 3 раза в сутки). Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания.

Максимальная суточная доза - 32 мг (2 десертные ложки (20 мл) сиропа 4 раза в сутки).

Дети (при аллергических заболеваниях и анорексии)

Детям старше 2 лет рекомендуется назначать по 0,25 мг / кг массы тела в сутки.

Детям от 2 до 6 лет препарат назначают в виде сиропа. 1 чайная ложка (5 мл) содержит

2 мг, 1 десертная ложка (10 мл) содержит 4 мг активного вещества. Обычной суточной дозой является

4-6 мг (по 1 чайной ложке (5 мл) сиропа 2-3 раза в сутки). Суточная доза не должна превышать

12 мг.

Для детей 7-14 лет суточная доза составляет 8-12 мг (по 1 десертной ложке (10 мл) сиропа 2-3 раза в сутки). В случае необходимости можно принять дополнительную дозу препарата на ночь, но суточная доза не должна превышать 16 мг.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания.

У пациентов с печеночной недостаточностью может возникнуть необходимость снизить дозу, в связи с тем, что при заболевании печени может замедляться метаболизм препарата.

У пациентов с почечной недостаточностью может возникнуть необходимость изменить или снизить дозу препарата, поскольку большинство назначенной дозы выводится с мочой.

Предостережения, контроль терапии

Поскольку в начале лечения седативные эффекты препарата проявляются чаще, рекомендуется первую дозу принять вечером после последнего приема пищи. Лица пожилого возраста и ослабленные пациенты должны с осторожностью применять Перитол ^® , поскольку побочные эффекты у них выражены сильнее (головокружение, сонливость, артериальная гипотензия).

Антигистаминные препараты не следует применять для лечения заболеваний верхних дыхательных путей, в том числе симптомов астмы.

Детям в возрасте от 2 лет следует применять Перитол ^® с особой осторожностью, поскольку они более чувствительны к побочным эффектам и в редких случаях могут отреагировать на лечение повышенной возбудимостью. Детям с 2 до 6 лет препарат назначают в другой лекарственной форме - сироп.

Ципрогептадин проявляет также антихолинергические эффекты, поэтому его следует с осторожностью применять в следующих случаях:

• бронхиальная астма в анамнезе
• повышение внутриглазного давления;
• гипертиреоидизм;
• сердечно-сосудистые заболевания;
• артериальная гипертензия.

Алкоголь может усиливать седативное действие антигистаминных средств на центральную нервную систему, поэтому во время терапии Перитолом ^® не следует употреблять алкогольные напитки.

Длительное ликуваня антигистаминными препаратами может привести к нарушению со стороны органов кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). В случае появления лихорадки, фарингита, поражений слизистой оболочки щек, бледности, желтухи, гематом неясного происхождения или необычно сильного кровотечения необходимо сделать анализ крови.

В состав 1 таблетки Перитол ^® входит 128 мг лактозы. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует назначать этот препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В начале лечения (период определяется индивидуально) запрещается управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами, поскольку в этот период возможно головокружение или сонливость.

Позже этот вопрос решается индивидуально в зависимости от состояния пациента.

Побочные эффекты

При применении Перитола ^® могут возникнуть следующие побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, тахикардия, экстрасистолия.

Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: сонливость, которая исчезает после первых 3-4 дней лечения; седативный эффект, головокружение, шум в ушах, спутанность сознания; нарушение координации, атаксия, нарушение аккомодации (мидриаз), диплопия, галлюцинации возбужденное состояние, тремор, раздражительность, бессонница, парестезии, неврит, головная боль, слабость, агрессивное поведение, судороги, эйфория, истерия; озноб, потеря сознания.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции: эритема, пурпура, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, сыпь, фотосенсибилизация.

Со стороны дыхательной системы: образования густого бронхиального секрета, одышка, застой слизи в носу, носовые кровотечения. 

Желудочно-кишечные расстройства : сухость в носу и горле тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, диарея, запор, холестаз, гепатит, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы : частые позывы к мочеиспусканию, затруднение мочеиспускания, задержка мочи.

Со стороны г. епродуктивнои системы и молочных желез: ранние менструации.

Нарушение метаболизма и питания: анорексия, повышенный аппетит.

Другие : увеличение массы тела лабиринтит, вертиго; печеночная недостаточность повышенная потливость; ощущение сжатия в груди.

Передозировка

Случайное или преднамеренное передозировки антигистаминных средств может вызывать седативный эффект, сонливость, кому, возбуждение и судороги, может привести к летальному исходу, особенно у детей. Передозировка Перитола ® вызывает антихолинергические (атропинподибни) эффекты (сухость во рту, расширенные зрачки, не реагирующие на свет, прилив крови к лицу) и желудочно-кишечные расстройства.

В случае передозировки необходимо вызвать рвоту, промыть желудок и принять активированный уголь. Могут быть эффективными солевые слабительные средства, которые способствуют быстрой эвакуации содержимого кишечника. Препараты, действующие на центральные механизмы регуляции артериального давления, не применяются, но можно использовать сосудосуживающие препараты, чтобы устранить артериальной гипотензии.

Взаимодействие

Необходимо с осторожностью применять Перитол ® в сочетании с анальгетиками и снотворными средствами вследствие возможного усиления их действия.

Кофеин уменьшает угнетающее действие ципрогептадину на ЦНС аддитивное действие может наблюдаться при совместном применении ципрогептадину с этиловым спиртом и другими веществами, угнетающими ЦНС (седативные, снотворные ЛС, анксиолитики).

Одновременное применение ципрогептадину с другими ЛС, угнетающих ЦНС, требует постоянного наблюдения за больным и отмены препарата в случае необходимости.

Комбинированное применение ципрогептадину с флуоксетином и другими ингибиторами обратного захвата серотонина приводит к снижению эффективности антидепрессантов.

Противопоказано одновременное применение ципрогептадину с ингибиторами МАО. Ингибиторы МАО, а также трициклические антидепрессанты могут усиливать и пролонгировать антихолинергическое действие Перитола ® , усиливать угнетающее действие на ЦНС.