Аминовен
Состав
1 л раствора содержит
|
Количество (г/л) |
5% |
10% |
15% |
|
Активные вещества: |
г |
г |
г |
|
L-изолейцин |
2,50 |
5,00 |
5,20 |
|
L-лейцин |
3,70 |
7,40 |
8,90 |
|
L-лизин ацетат |
4,655 |
9,31 |
15,66 |
|
(что соответствует L-лизину) |
3,30 |
6,60 |
11,10) |
|
L-метионин |
2,15 |
4,30 |
3,80 |
|
L-фенилаланин |
2,55 |
5,10 |
5,50 |
|
L-треонин |
2,20 |
4,40 |
8,60 |
|
L-триптофан |
1,00 |
2,00 |
1,60 |
|
L-валин |
3,10 |
6,20 |
5,50 |
|
L-аргинин |
6,00 |
12,00 |
20,00 |
|
L-гистидин |
1,50 |
3,00 |
7,30 |
|
L-аланин |
7,00 |
14,00 |
25,00 |
|
Глицин |
5,50 |
11,00 |
18,50 |
|
L-пролин |
5,60 |
11,20 |
17,00 |
|
L-серин |
3,25 |
6,50 |
9,60 |
|
L-тирозин |
0,20 |
0,40 |
0,40 |
|
Таурин |
0,50 |
1,00 |
2,00 |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
|
|
Уксусная кислота ледяная (для коррекции pH) |
2,2-2,8 |
4,7-5,7 |
4,45 |
|
Яблочная кислота (для коррекции pH) |
- |
- |
4,9-6,1 |
|
Вода для инъекций |
до 1 л |
до 1 л |
до 1 л |
|
Общая концентрация аминокислот: |
50,0 г/л |
100 г/л |
150 г/л |
|
Общий азот: |
8,1 г/л |
16,2 г/л |
25,7 г/л |
|
Энергетическая ценность: |
840 кДж/л (=200 кКал/л) |
1580 кДж/л (=400 кКал/л) |
2520 кДж/л (=600кКал/л) |
|
Титруемая кислотность: |
12 ммоль NaOH/л |
22 ммоль NaOH/л |
44 ммоль NaOH/л |
|
Теоретическая осмолярность: |
495 мОсмоль/л |
990 мОсмоль/л |
1505 мОсмоль/л |
|
pH |
5,5-6,3 |
5,5-6,3 |
5,5-6,3 |
Фармакодинамика
Препарат Аминовен предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с низкой, нормальной или повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Содержащиеся в препарате заменимые и незаменимые L-аминокислоты являются природными физиологическими соединениями. Как и аминокислоты, поступающие с пищей и получаемые путем расщепления белков, парентерально вводимые аминокислоты поступают в общий пул свободных аминокислот плазмы крови и из него - в клетки для синтеза белков и в различные метаболические пути.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики аминокислот, вводимых внутривенно, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.
Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей.
Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния питания и клинического состояния больного.
Сбалансированные по составу растворы аминокислот, в том числе препарат Аминовен при их медленном введении существенно не изменяют физиологического пула аминокислот.
Только небольшая часть введенных путем инфузии аминокислот выводится через почки.
Показания
Полное или частичное парентеральное питание. Растворы аминокислот обычно применяют в комбинации с достаточным количеством источников энергии (глюкоза, жировые эмульсии).
Профилактика и терапия потерь белков, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Противопоказания
Нарушение метаболизма аминокислот, метаболический ацидоз, почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации, тяжелая печеночная недостаточность, перегрузка жидкостью, шок, гипоксия, декомпенсированная сердечная недостаточность.
Аминовен, раствор для инфузий 5% и 10% не рекомендуется к применению у детей в возрасте до 2-х лет, Аминовен раствор для инфузий 15% не рекомендуется к применению у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Для парентерального питания новорожденных, грудных детей и детей до 2-х лет следует использовать адаптированные детские препараты аминокислот, состав которых специально разработан для удовлетворения метаболических потребностей детей (препарат Аминовен Инфант).
Беременность и лактация:
Специальных исследований безопасности применения препарата Аминовен у данной категории пациентов не проводилось. Однако клинический опыт применения аналогичных парентеральных растворов аминокислот свидетельствует об отсутствии риска для беременных и кормящих женщин. Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Внутривенно.
Выбор центральной или периферической вены для введения препарата Аминовен, раствор для инфузий 5%, зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами. Аминовен, раствор для инфузий 10% и 15%, следует вводить только в центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в аминокислотах.
Аминовен, раствор для инфузий 5%
Взрослые:
Средняя суточная доза:
16-20 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 5% на кг массы тела (эквивалентно 0,8-1,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1120-1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная суточная доза:
20 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 5% на кг массы тела (эквивалентно 1,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость инфузии:
2,0 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 5% на кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Дети:
Максимальная суточная доза для детей от 2 до 5 лет - 30 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 5% на кг массы тела (эквивалентно 1,5 г аминокислот на кг массы тела). Для детей старше 5 лет максимальная суточная доза не отличается от максимальной суточной дозы для взрослых.
Максимальная скорость введения для детей старше 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.
Аминовен, раствор для инфузий 10%
Взрослые:
Средняя суточная доза:
10-20 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 10% на кг массы тела (эквивалентно 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 700-1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная суточная доза:
20 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 10% на кг массы тела (эквивалентно 2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость инфузии:
1,0 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 10% на кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Дети:
Максимальная суточная доза для детей старше 2 лет - 10-15 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 10% на кг массы тела (эквивалентно 1,0-1,5 г аминокислот на кг массы тела).
Максимальная скорость введения для детей старше 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.
Аминовен, раствор для инфузий 15%
Взрослые
Средняя суточная доза:
6,7-13,3 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 15% на кг массы тела (эквивалентно 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 470-930 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная суточная доза:
13,3 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 15% на кг массы тела (эквивалентно 2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 930 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость инфузии:
0,67 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 15% на кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Дети:
Не рекомендуется применять препарат Аминовен, раствор для инфузий 15% у детей в возрасте до 18 лет.
Предостережения, контроль терапии
Меры предосторожности при применении
Следует контролировать концентрацию электролитов, баланс жидкости и функции почек.
В случае гипокалиемии и/или гипонатремии следует одновременно вводить достаточные количества калия и/или натрия.
Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.
Следует проявлять осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью.
Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с препаратом Аминовен для снижения риска развития флебита.
Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси - для инфузии в периферическую вену предел осмолярности составляет 800-900 мосмоль/л. Кроме того, следует учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен.
Следует строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.
Указания по применению
Использовать сразу после вскрытия флакона.
Только для однократного применения.
Использовать только прозрачный, не содержащий механических включений раствор из неповрежденной упаковки.
Неиспользованный остаток раствора во флаконе и оставшуюся после инфузии смесь следует уничтожить.
Особые условия хранения после смешивания с другими компонентами
Препарат Аминовен можно смешивать в стерильных условиях с другими препаратами для парентерального питания, такими как жировые эмульсии, углеводы и электролиты. Смеси для парентерального питания следует использовать немедленно. В исключительных случаях возможно хранение смеси не более 24 часов при температуре от 2 до 8 °С при гарантии строгого соблюдения асептики.
Побочные эффекты
При правильном применении неизвестны.
Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит.
Передозировка
При передозировке препарата Аминовен или при превышении скорости его инфузии могут наблюдаться озноб, рвота, тошнота, увеличение выведения аминокислот через почки.
В случае появления признаков передозировки инфузию следует немедленно прекратить. В дальнейшем возможно ее возобновление в сниженной дозировке.
Побочные эффекты, развивающиеся при передозировке, обычно обратимы и исчезают при прекращении введения препарата.
Слишком быстрая инфузия может вызвать перегрузку больного жидкостью и нарушение баланса электролитов.
Специфического антидота при передозировке не существует. Экстренные мероприятия должны носить общий поддерживающий характер с особым вниманием к функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Важное значение имеет контроль биохимических показателей и соответствующее лечение выявленных нарушений.
Взаимодействие
В настоящее время случаи взаимодействия неизвестны.
Из-за повышенного риска микробиологического загрязнения и несовместимости, растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, не предназначенными для парентерального питания.
Препарат Аминовен можно смешивать с препаратом Дипептивен, строго соблюдая правила асептики. Не следует добавлять в смесь другие лекарственные средства.
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
