Пентоксифиллин

Производитель: ФГУП НПО Микроген (Россия)

РУ: р n002458/01

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Вазодилатирующее средство

АТХ: C04AD03 Pentoxifylline

EphMRA: C4A1 периферические вазодилататоры, за исключением антагонистов кальция с мозговой деятельностью

Форма выпуска: раствор для внутривенного и внутриартериального введения

МНН: Пентоксифиллин

Тип: Лекарственное средство

Состав

1 мл препарата содержит:

Активное вещество:
Пентоксифиллин – 20 мг

Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид – 6 мг
Натрия дигидрофосфат (Натрия фосфат однозамещенный) – 1 мг
Вода для инъекций – до 1 мл

Фармакодинамика

Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, оказывает сосудорасширяющее действие, блокирует фосфодиэстеразу и способствует накоплению ц-АМФ в клетках. Повышает эластичность мембраны эритроцитов, снижает их адгезию, уменьшает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови. Блокирует аденозиновые рецепторы.

Фармакокинетика

Метаболизируется печенью. В процессе метаболизма образуется несколько активных метаболитов. Препарат выводится в основном через почки в виде метаболитов. Менее 4 % от введенной дозы выводится с калом. У больных с нарушенной функцией печени биодоступность препарата увеличивается и удлиняется его период полувыведения.

Показания

Нарушения периферического кровообращения. Ишемический церебральный инсульт; нарушения кровообращения мозга вследствии атеросклероза, дисциркуляторная энцефалопатия. Трофические нарушения тканей и органов, связанные с тромбозом артерий или вен, варикозным расширением вен, отморожением. Диабетическая ангиопатия. Нарушения кровообращения в сосудах глаза, нарушения функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим производным метилксан-тина или другим компонентам препарата;
• выраженный коронарный и церебральный атеросклероз;
• недавно перенесенный инфаркт миокарда;
• гемодинамически значимые нарушения ритма сердца;
• неконтролируемая артериальная гипотензия;
• порфирия;
• массивное кровотечение;
  кровоизлияние в сетчатку глаза;
• кровоизлияние в головной мозг;
• беременность, период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: при лабильном артериальном давлении, склонности к артериальной гипотензии, хронической сердечной недостаточности, склонности к геморрагиям (например, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушениях свертываемости крови), в состоянии после недавно перенесенных оперативных вмешательств, при печеночной недостаточности, тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), геморрагическом диатезе.

Беременность и период кормления грудью
Лечение беременных пентоксифиллином противопоказано.
Препарат проникает в грудное молоко, поэтому кормящие женщины должны либо воздержаться от вскармливания, либо им должно назначаться иное лечение.

Способ применения и дозы

Препарат может вводиться внутривенно, внутриартериально (пациент должен находиться в положении «лежа»).

Внутривенно капельно вводится медленно в дозе 100 мг в 250-500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) (длительность введения – 90-180 минут).

Внутриартериально – сначала в дозе 100 мг в 20-50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, а в последующие дни – по 200-300 мг в 30-50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (скорость введения: 10 мг/мин).

Применение в особых группах пациентов

Пациенты с хронической почечной недостаточностью
Пациентам с тяжелой хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) доза пентоксифиллина должна быть уменьшена примерно на 30-50 % (т.е. составлять примерно 50-70 % от обычной дозы).

Предостережения, контроль терапии

Применение во время беременности противопоказано.

Пентоксифиллин в небольших количествах проникает в грудное молоко, в связи с этим при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные эффекты

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).

Со стороны нервной системы:

Нечасто: головная боль, головокружение.
Очень редко: судороги, тревожность, нарушения сна, асептический менингит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечасто: тахикардия, аритмия, кардиалгия.
Редко: снижение артериального давления, прогрессирование стенокардии.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:

Нечасто: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.

Со стороны пищеварительной системы:

Часто: тошнота, рвота, чувство тяжести в желудке, снижение аппетита.
Редко: желудочно-кишечные кровотечения, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит.

Со стороны органов чувств:

Нечасто: нарушение зрения.
Редко: скотома.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза:

Редко: носовое кровотечение.
Очень редко: тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения, гипофибриногенемия.

Аллергические реакции:

Нечасто: зуд, гиперемия кожи, крапивница.
Очень редко: бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Лабораторные показатели:

Очень редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотранс-феразы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы) и щелочной фосфатазы.

Взаимодействие

Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибио-тиков (в т.ч. цефалоспоринов – цефамандола, цефоперазона, цефотетана), вальпроевой кислоты.

Усиливает действие гипотензивных лекарственных препаратов, инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных препаратов.

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникно-вения побочных эффектов).

Совместное применение пентоксифиллина с теофиллином может приводить к повышению концентрации теофиллина в крови и усилению его побочных эффектов.

Нежелательно совместное назначение пентоксифиллина с кеторолаком в связи с повышением риска кровотечений и/или удлинением протромбинового времени.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:
Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.