Пентоксифиллин

Производитель: Биннофарм (Россия)

РУ: лср-008014/10

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Вазодилатирующее средство

АТХ: C04AD03 Pentoxifylline

EphMRA: C4A1 периферические вазодилататоры, за исключением антагонистов кальция с мозговой деятельностью

Форма выпуска: раствор для внутривенного введения

МНН: Пентоксифиллин

Тип: Лекарственное средство

Состав

5 мл раствора для внутривенного и внутриартериального введения содержат 100 мг пентоксифиллина, а также натрия хлорид, натрий фосфат однозамещенный, вода для инъекций.

Описание:

прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакодинамика

Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, оказывает сосудорасширяющее действие, блокирует фосфодиэстеразу и способствует накоплению ц-АМФ в клетках. Повышает эластичность мембраны эритроцитов, снижает их адгезию, уменьшает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови. Блокирует аденозиновые рецепторы.

Фармакокинетика

Метаболизируется печенью. В процессе метаболизма образуется несколько активных метаболитов. Препарат выводится в основном через почки в виде метаболитов. Менее 4 % от введенной дозы выводится с калом. У больных с нарушенной функцией печени биодоступность препарата увеличивается и удлиняется его период полувыведения.

Показания

Нарушения периферического кровообращения. Ишемический церебральный инсульт; нарушения кровообращения мозга вследствии атеросклероза, дисциркуляторная энцефалопатия. Трофические нарушения тканей и органов, связанные с тромбозом артерий или вен, варикозным расширением вен, отморожением. Диабетическая ангиопатия. Нарушения кровообращения в сосудах глаза, нарушения функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.

Противопоказания

• острый инфаркт миокарда;
• массивное кровотечение;
• кровоизлияние в мозг;
• массивное кровоизлияние в сетчатку;
• выраженный коронарный или церебральный атеросклероз;
• выраженные нарушения ритма сердца;
• детский возраст;
• повышенная чувствительность к пентоксифиллину и подобным препаратам и веществам из группы ксантиновых дериватов, таким как теофиллин, кофеин, аминофиллин или теобромин.

Следует применять с осторожностью у больных с сердечной недостаточностью и заболеваниями печени и почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лечение беременных пентоксифиллином противопоказано.

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому кормящие женщины должны либо воздержаться от вскармливания, либо им должно назначаться иное лечение.

Применение при нарушениях функции печени

Следует применять с осторожностью у больных с заболеваниями печени.

Применение при нарушениях функции почек

Следует применять с осторожностью у больных с заболеваниями почек.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст. Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей не изучалась.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых людей выведение препарата уменьшается, в связи с чем может потребоваться уменьшение дозы препарата.

Способ применения и дозы

Препарат может вводиться внутривенно, внутриартериально.
Внутривенно капельно вводится медленно в дозе 0,1 г в 250-500 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 5 % растворе глюкозы (длительность введения - 90180 минут); внутриартериально - сначала в дозе 0,1 г в 20-50 мл изотонического раствора натрия хлорида, а в последующие дни - по 0,2-0,3 г в 30-50 мл растворителя (скорость введения: 0,1 г (5 мл 2 % раствора пентоксифиллина) в течение 10 минут).

Предостережения, контроль терапии

Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае.
При проведении внутривенных инфузий больной должен находиться в положении лежа.

Препарат хорошо переносится больными при рекомендованной скорости инфузии или при инъекциях. При внутривенном и внутриартериальном введении препарата необходимо соблюдать осторожность. Доза препарата должна быть снижена для больных с низким и нестабильным артериальным давлением. У пожилых людей выведение препарата уменьшается, в связи с чем может потребоваться уменьшение дозы препарата.

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей не изучались.

Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги;

Со стороны кожных покровов: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: ксеротомия, анорексия, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, скотома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение артериального давления;

Со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек желудка, кишечника;

Аллергические реакции: зуд, крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактический шок;

Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ, ACT, ЛДГ) и щелочной фосфатазы.

Передозировка

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги;
Со стороны кожных покровов: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: ксеротомия, анорексия, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, скотома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение артериального давления;

Со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек желудка, кишечника;

Аллергические реакции: зуд, крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактический шок;

Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ, ACT, ЛДГ) и щелочной фосфатазы.

Взаимодействие

Эффект снижения уровня сахара в крови, присущи инсулину или пероральным противодиабетических средствам, может усиливаться. Поэтому пациенты, Которые получают медикаментозное лечение при сахарном диабете, Должны находится под тщательным наблюдением.

В постмаркетинговых периоде сообщалось в случаях повышения антикоагулянтной активности в пациентов, Которые одновременно получали лечение пентоксифиллином и антагонистами витамина К. Когда назначается или меняется дозирования пентоксифиллина, рекомендуется проводит контроль антикоагулянтной активности в этой группе пациентов.

Пентоксифиллин может усиливать гипотензивной действие антигипертензивных средств и других препаратов, Которые могут вызвать снижение артериального давления.

Сопутствующее применение пентоксифиллина и теофиллина у некоторых пациентов может приводит к росту уровня теофиллина в крови. Поэтому возможно увеличение частоты и усиление проявлений побочных реакций теофиллина.

У некоторых пациентов одновременное применение с ципрофлоксацином может приводит к повышению концентрации пентоксифиллина в сыворотке крови. Как следствие, может расти частота и выраженность побочных реакций, связанных с одновременным применением препаратов.

Потенциальный аддитивный эффект с ингибиторами агрегации тромбоцитов: из-за повышенного риска возникновения кровотечения одновременное применение ингибиторов агрегации тромбоцитов (например, клопидогреля, эптифибатида, тирофибан, эпопростенола, илопроста, абциксимаба, анагрелида, НПВП, кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалицилатив [АСК / ЛАС], тиклопидина, дипиридамола) с пентоксифилином следует проводит с осторожностью.

Одновременное применение с циметидином может повыше концентрацию пентоксифиллина и метаболита I в плазме крови.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. 
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.