Офтофеназол

Производитель: Варшавский фармацевтический завод Польфа (Польша)

РУ: лп-001578

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Противоаллергическое средство комбинированное (h1-гистаминовых рецепторов блокатор+альфа-адреномиметик)

АТХ: S01GA51 Нафазолин в комбинации с другими препаратами

АТХ: R01AB02 Нафазолин в комбинации с другими препаратами

EphMRA: S1G1 офтальмологические анти-аллергические седства, антигистамины

EphMRA: S1G5 офтальмологические противоотёчные средства, симпатомиметики

Форма выпуска: капли глазные

МНН: Антазолин + Нафазолин

Тип: Лекарственное средство

Состав

Состав на 1 мл:

Активные вещества-, антазолина сульфат 5,00 мг, нафазолина нитрат 0,25 мг.

Вспомогательные вещества: борная кислота 15,00 мг. динатрия эдетата дигидрат 0,50 мг, бензалкония хлорида раствор 50 % 0,20 мг, натрия гидроксида раствор 10 % (до pH 4,0- 5,5), вода очищенная до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.

Фармакодинамика

Препарат Офтофеназол является комбинированным препаратом, содержащим в своем составе антигистаминное средство - антазолин и а-адреномиметическое средство-нафазолин.

Антазолин является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов I поколения. Путем конкурентной блокады Н1-гистаминовых рецепторов препарат ослабляет такие аллергические реакции, как расширение и увеличение проницаемости кровеносных сосудов, в частности, связанные с высвобождением гистамина.

Нафазолин стимулирует а-адренергические рецепторы сосудов; при местном применении сужает расширенные кровеносные сосуды конъюнктивы и устраняет симптомы воспаления (уменьшает отёчность, гиперемию и явления экссудации).

Фармакокинетика

Эффект действия нафазолина появляется уже через 5 мин после местного применения. Продолжительность действия - 6-8 ч.

Нафазолин может всасываться через слизистые оболочки, оказывая системное действие, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок маловероятно. Системные реакции в основном появляются у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста.

Появление системного действия антазолина маловероятно.

Показания

Препарат применяется при острых, сезонных или круглогодичных аллергических конъюнктивитах.

Противопоказания

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• закрытоугольная глаукома;
• при повышенной чувствительности к адреномимическим средствам;
• приём ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
• детский возраст до 6 лет.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для местного применения в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок.

Взрослые и дети старше 6 лет:

1-2 капли в конъюнктивальный мешок, в случае необходимости дозу можно повторить через 4-6 часов.

После закапывания препарата следует осторожно закрыть глаз, не моргать и не открывать около 2 минут, чтобы препарат абсорбировался. После закапывания следует осторожно сгибом пальца надавить на внутренний угол нижнего века в течение 1-2 минут. Это может предупредить попадание капель через носослезный канал в полость носа и появление побочных действий системного характера. Затем вымыть руки, чтобы удалить остатки препарата и закрыть флакон.

Препарат не рекомендуется применять дольше 3-5 дней без рекомендации врача. Необходимость изменения дозы или длительности лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае.

С осторожностью:

• пациентам с хроническим конъюнктивитом препарат следует применять кратковременно и только в случае обострения симптомов;
• следует соблюдать рекомендуемое время применения препарата и не превышать назначенную дозу ввиду опасности вторичного усиления отека конъюнктивы и увеличения отделяемого, а также развития стойких изменений эпителия.

Предостережения, контроль терапии

Лекарственный препарат Офтофеназол* содержит в качестве консервирующего средства бензалкония хлорид, пациенты, которые носят контактные линзы, должны снять их перед инстилляцией глазных капель и подождать, по крайней мере, 15 минут, перед тем как установить их снова. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и меняет цвет контактных линз.

При использовании препарата следует избегать соприкосновения кончика капельницы с какой-либо поверхностью во избежание микробного загрязнения.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Во время беременности применение препарата противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов

Пациентам, у которых после применения препарата временно теряется четкость зрения, не следует управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами сразу после инстилляции глазных капель.

Побочные эффекты

Обычно появляются временные симптомы со стороны конъюнктивы: жжение, зуд в глазу, расстройство зрения, покраснение конъюнктивы.

Системные реакции: сонливость, вялость, повышение артериального давления, головные боли и головокружение, тошнота, болезненность глаз.

Сохранение симптомов либо усиление местных изменений является показанием к отмене препарата.

Передозировка

Отсутствуют данные, касающиеся острой передозировки капель, вводимых местно в конъюнктивальный мешок.

Длительное или слишком частое введение препарата детям, либо случайное потребление внутрь может привести к угнетению центральной нервной системы, сонливости, гипотермии и даже коме. Может иметь место снижение артериального давления и тахикардия. Следует назначить симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Не применять препарат одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Срок годности после вскрытия - 4 недели.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.