Амбросан

Производитель: ПРО.МЕД.ЦС Прага ао (Чехия)

РУ: лп-001046

Отпуск из аптек: без рецепта

ФТГ: Отхаркивающее муколитическое средство

АТХ: R05CB06 Ambroxol

EphMRA: R5C отхаркивающие препараты

Форма выпуска: раствор для приема внутрь

МНН: Амброксол

Тип: Лекарственное средство

Состав

Активное вещество:	На 1 мл	На 50 мл	На 100 мл
Амброксола гидрохлорид Вспомогательные вещества:	7,50 мг	0,3750 г	0,7500 г
Бензалкония хлорид 50 % раствор	0,45 мг	0,0225 г	0,0450 г
Лимонной кислоты моногидрат	1,10 мг	0,0550 г	0,1100 г
Натрия цикламат	2,00 мг	0,1000 г	0,2000 г
Натрия гидрофосфата додекагидрат	3,42 мг	0,1710 г	0,3420 г
Натрия хлорид	5,00 мг	0,2500 г	0,5000 г
Глицерол	100,00 мг	5,0000 г	10,0000 г
Сорбитол 70 % раствор	300,00 мг	15,0000 г	30,0000 г
Вода очищенная	682,53 мг	34,1265 г	68,2530 г

Фармакодинамика

Относится к группе муколитических средств. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Является метаболитом бромгексина. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

Фармакокинетика

После приема внутрь действие наступает через 30 минут. Препарат быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТС_mах) составляет приблизительно 0,5-1 часа. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет около 80 %. Не подвергается дополнительной биотрансформации в печени для образования активной формы. Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов. Период полувыведения (Т1/2) составляет 7-12 часов. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится преимущественно почками: 90% - в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%. Т1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания дыхательной системы, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит, хронический бронхит в стадии обострения, ларингит, трахеит, пневмония;
• хроническая обструктивная болезнь легких; 
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, I триместр беременности, период лактации.

С осторожностью:

Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II и III триместр).

Беременность и лактация:

При необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери с возможным риском для плода. При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости:

- взрослым и детям в возрасте старше 12 лет в течение первых 2-3 дней - по 4 мл, затем по 2 мл 3 раза в сутки или по 4 мл 2 раза в сутки;

- детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 2 мл 2-3 раза в сутки или по 70 капель 2-3 раза в сутки;

- детям в возрасте от 2-х до 6 лет - по 1 мл 3 раза в сутки или по 35 капель 3 раза в сутки;

- детям в возрасте до 2-х лет - по 1 мл 2 раза в сутки или по 35 капель 2 раза в сутки. 

Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 12 мл, для детей в возрасте 6-12 лет - 6 мл, для детей в возрасте от 2-х до 6 лег - 3 мл, для детей в возрасте до 2-х лет - 2 мл.

Не рекомендуется применять препарат без врачебного наблюдения более чем 4-5 дней.

Предостережения, контроль терапии

Не следует комбинировать препарат Амбросан® с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

При нарушении бронхиальной моторики, сопровождающимся повышенным образованием сурфактанта, препарат следует назначать с осторожностью.

При почечной недостаточности, выраженной печеночной недостаточности, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, в период беременности (II и III триместр) препарат следует применять с осторожностью.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Прием препарата Амбросан® не оказывает влияние на способность управлять автотранспортом/движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные эффекты

Использована следующая классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).

Со стороны нервной системы: редко - слабость, головная боль.

Со стороны органов дыхания: редко - ринорея, сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор, при длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.

Со стороны мочеполовой системы: редко - дизурия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит; очень редко - ангионевротический отек, анафилактический шок.

Передозировка

Диапазон между терапевтической и токсической дозами препарата очень широкий, поэтому возможность его передозировки практически отсутствует.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: симптоматическая терапия, искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие

Совместное применение амброксола с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Совместное применение амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина с амброксолом способствует увеличению их проникновения в бронхиальный секрет.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности!