Амброксол-хемофарм

Производитель: Хемофарм А.Д. (Сербия)
РУ: п n015470/01
Отпуск из аптек: без рецепта
ФТГ: Отхаркивающее муколитическое средство
АТХ: R05CB06Ambroxol
EphMRA: R5Cотхаркивающие препараты
Форма выпуска: таблетки шипучие
Тип: ЛС
Состав
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Предостережения, контроль терапии
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие
Условия и сроки хранения

Состав

1 таблетка шипучая содержит действующее вещество: амброксола гидрохлорида 60 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроцитрат - 850,00 мг, натрия гидрокарбонат - 510,00 мг, повидон К25 - 32,00 мг, натрия сахаринат - 2,00 мг, аспартам - 20,00 мг, натрия сульфат - 400,00 мг, натрия цикламат - 20,00 мг, лимонная кислота - 700,00 мг, лактозы моногидрат - 226,00 мг, ароматизатор лимонный 502336 - 50,00 мг, ароматизатор лимонный (тетраромат лимона 987323) - 20,00 мг, маннитол - 200,00 мг, макрогол 6000 - 60,00 мг.

Описание:

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской с обеих сторон, с риской на одной стороне, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым запахом лимона.

Фармакодинамика

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая (при любых путях введения), максимальная концентрация в плазме крови (Тcmах) - через 2 ч, связь с белками плазмы - 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (Т1/2) - 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%.

Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.

Показания

Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хро­нический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Гиперчувствительность ко всем компонентам препарата; редкие наследственные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность (I триместр), фенилкетонурия; детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II-III триместр), период лактации.

Беременность и лактация:

Применение при беременности (I триместр) - противопоказано.

Беременность (II-III триместр) и в период лактации - применять с осторожностью.

Способ применения и дозы

Таблетки шипучие внутрь после еды.

1 или ½ таблетки шипучей растворяют в стакане воды (200 мл). Таблетки не следует глотать, жевать и сосать во рту.

Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2-3 дня по ½ таблетки шипучей (30 мг) 3 раза в сутки или 1 таблетку 60 мг утром и ½ таблетки (30 мг) вечером; в последующие дни по ½ таблетки шипучей (30 мг) 2 раза в сутки.

При необходимости для усиления терапевтического эффекта в первые 2-3 дня можно назначать по 60 мг (1 таблетка шипучая) 2 раза/сут.

Не рекомендуется применять препарат более 4-5 дней без назначения врача.

Предостережения, контроль терапии

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняю­щими выведение мокроты.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, и другие желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.