Ортофер

Производитель: Брынцалов-А (Россия)
РУ: р n002288/01-2003
Отпуск из аптек: без рецепта
ФТГ: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
АТХ: M02AA15Diclofenac
EphMRA: M2Aпротиворевматические препараты и анальгетики местные
Форма выпуска: мазь для наружного применения
Тип: ЛС
Действующее вещество
Диклофенак
Состав
Фармакодинамика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Предостережения, контроль терапии
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие
Условия и сроки хранения

Состав

Активное вещество: натрия диклофенак - 2,0 г; 

Вспомогательные вещества -АРЕСПОЛ, карбомер, бензилбензоат, нипагин, пропиловый эфир п-гидроксибензойной кислоты (нипазол), Твин-80, вода очищенная.

Описание:

Однородная мазь белого с серовато-кремовым оттенком цвета. Химическое название. 2-[(2,6-Дихлорфенил)амино]бензолуксусная кислота (в виде натриевой соли)

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительное и анальгетическое действие. Угнетая циклоксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Водно-спиртовая основа - дополнительно оказывает местноанестезирующее действие.

Показания

Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит; подагрический артрит); травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах). 

Болевой синдром (люмбаго, ишиас, невралгия миалгия, тендовагинит, бурсит, ревматические поражения мягких тканей; дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: деформирующий остеоартроз, остеохондроз).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), эрозивно-язвенные поражения желудочно- кишечного тракта (в фазе обострения), "аспириновая" астма, нарушение кроветворения, беременность (III триместр), младший детский возраст (до 6 лет), период лактации, нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью 
Печеночная порфирия (обострение), тяжелые нарушения функции печени и почек, сердечная недостаточность, пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь - 2-4 г наносят тонким слоем, слегка втирая в кожу, над очагом воспаления 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 8 г. Курс лечения - 7-14 дней. Мазь - 2-4 г (величиной с грецкий орех или вишню), в зависимости от площади болезненного очага, наносят 3-4 раза в сутки на пораженные участки и осторожно растирают (можно применять для усиления эффекта вместе с др. лекарственными формами диклофенака); после нанесения необходимо вымыть руки.

Предостережения, контроль терапии

Наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку. 

При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов. 

Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны. 
Применять только как наружное средство.

Побочные эффекты

Со стороны кожных покровов: аллергические реакции (зуд кожи, эритематозная и уртикарная кожная сыпь, жжение, ангионевротический отек, системные анафилактические реакции (включая шок), экзема, фотосенсибилизация. 

При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности - системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия. 

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (гастралгия, рвота, диарея, абдоминальная боль, метеоризм), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, ЖКТ кровотечение, повышение активности "печеночных" трансаминаз, токсический гепатит (с желтухой или без желтухи). 

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, бессонница, тревожность, "кошмарные" сновидения, нарушение вкусовых ощущений. Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, диплопия, скотома, снижение слуха, шум в ушах. 

Со стороны мочевыделительной системы: нефротический синдром. 

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия. 

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм. 

Со стороны ССС: сердцебиение, боль в груди, аритмии; повышение артериального давления.

Передозировка

При наружном применении мази передозировка маловероятна. Однако при нанесении мази на обширные участки кожи и при длительном применении нельзя полностью исключить возможность проявления системных побочных действий диклофенака.

Взаимодействие

До настоящего времени не сообщалось о каких-либо взаимодействиях мази Ортофер® с другими лекарственными средствами.

Условия и сроки хранения

Условия хранения 
В сухом прохладном и недоступном для детей месте.

Срок годности 
2 года 6 месяцев. 
Не использовать препарат по истечении срока годности.