Амброксол
Состав
Каждая таблетка содержит:
действующее вещество – амброксола гидрохлорид - 30 мг;
вспомогательные вещества − лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Описание: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Фармакодинамика
Муколитическое средство, повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6 - 12 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция − высокая (при любых путях введения), время достижениия Сmах - 2 ч, связь с белками плазмы – 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм − в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Т1/2 − 7 - 12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5 %.
Т1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности.
У пациентов с нарушениями функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза. В связи с широким терапевтичеким диапазоном амброксола гидрохлорида изменения дозы не требуется.
Фармакокинетика амброксола не зависит от возраста и пола и тем самым не требует изменения дозировки. Пища не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Показания
Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компоненентов лекарственного средства, беременность (I триместр), почечная и/или печеночная недостаточность.
Редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью любого из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
С осторожностью применять в период беременности (II– III триместр) и лактации, а так же пациентам, страдающим язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения амброксола при беременности и в период лактации не проводилось.
Амброксол проникает сквозь плацентарный барьер. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие эмбриона/плода. Широкий клинический опыт показал отсутствие каких-либо признаков неблагоприятного воздействия на плод после 28-й недели беременности. Тем не менее, следует соблюдать обычные меры предосторожности в отношении использования лекарственных препаратов в период беременности. Амброксол не рекомендуется применять особенно во время первого триместра беременности.
Амброксол проникает в грудное молоко. Хотя и не предполагается неблагоприятного воздействия препарата на ребенка, амброксол не рекомендован для матерей в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая жидкостью.
Взрослым и детям с 12 лет: по 1 таблетке (30 мг) 3 раза в сутки. Эта доза может быть уменьшена через 8-10 дней по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 1/2 таблетки (15 мг) 2 - 3 раза в сутки.
Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При пропуске одного или более приемов ЛС нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием, пропущенную дозу следует принять на следующий день. При несоблюдении режима дозирования возможно уменьшение эффективности лечения.
Предостережения, контроль терапии
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Сообщалось о нескольких случаях тяжелого повреждения кожи, включая синдром Стивенса-Джонса и токсический эпидермальный некролиз, ассоциируемый с приемом таких отхаркивающих средств как амброксол. Эти случаи можно объяснить, как правило, степенью тяжести сопутствующих заболеваний или одновременным приемом других препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонса и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут появляться признаки начала неспецифического заболевания, напоминающего грипп: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. Поэтому, при возникновении повреждений кожи или слизистой следует немедленно обратиться к врачу, а лечение амброксолом следует прекратить в качестве меры предосторожности.
При нарушениях функции почек амброксол может приниматься только после консультации с врачом.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или с плохим усвоением глюкозы-галактозы.
Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении в высоких дозах - изжога, гастралгия, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд; в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит; в единичных случаях – реакции анафилактического типа.
Прочие: редко - слабость, головная боль.
Передозировка
Симптомы: возможна тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 - 2 ч после приема лекарственного средства; прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Условия и сроки хранения
Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после окончания срока годности.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
