Амброксол
Состав
Действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 3,0 г или 6,0 г.
Вспомогательные вещества: раствор сорбитола некристаллизующийся-600,0 г, пропиленгликоль - 50,0 г, этанол (спирт этиловый) 95% - 22,8 г, метилпарагидроксибензоат - 1,2 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,4 г, кислота хлористоводородная - 0,004 г, добавка вкусоароматическая "Клубника АЕ 1920" (мальтол, линалоол, метилциннамат, масло апельсиновое, этилбутират, этил-2-метилбутират, экстракт клубники) - 1 г, вода очищенная до 1000 мл.
Описание:
Прозрачная, от бесцветной до слегка желтоватой, слегка вязкая жидкость с характерным запахом клубники.
Фармакодинамика
Препарат оказывает отхаркивающее и муколитическое действие. Является метаболитом бромгексина. Амброксол стимулирует клетки желез слизистой оболочки бронхов, нормализуя нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом улучшаются реологические свойства мокроты, уменьшается ее вязкость и адгезивные свойства. Повышает секрецию гликопротеида, стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия и увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчая выведение мокроты из бронхов.
Амброксол активизирует высвобождение лизосом из клеток Кларка, что также приводит к уменьшению вязкости мокроты. Всё это способствует нормализации бронхолёгочной секреции, улучшает реологические свойства секрета, его "скольжение" по эпителию и облегчает выделение мокроты из дыхательных путей, в том числе и слизи из полости носоглотки.
Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах и угнетением распада. Обладает незначительным противокашлевым действием.
Терапевтический эффект начинается через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 часов (в зависимости от дозы).
Фармакокинетика
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается эффекту пресистемной элиминации. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа после приема внутрь. Связывание с белками плазмы - около 80 %. Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В печени подвергается биотрансформации с образованием неактивных метаболитов дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.
Выводится с мочой (около 90 %) в виде метаболитов, около 5% - в неизменном виде. Период полувыведения составляет 7-12 часов. Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты: ларингит, острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, лёгочно-альвеолярный протеиноз, а также для разжижения и улучшения отхождения слизи при воспалениях полости носоглотки (синусит, ринит).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к амброксолу или другим составляющим компонентам препарата;
- беременность;
- период кормления грудью;
- эпилепсия и другие заболевания головного мозга;
- детский возраст до 6 лет (для сиропа 30 мг/5 мл), до 2 лет (для сиропа 15 мг/5 мл).
С осторожностью:
В связи с тем, что в разовой дозе амброксола (2,5 мл, 5 мл, 10 мл) содержится соответственно 57 мг, 117 мг, 228 мг алкоголя, его действие может представлять опасность для людей с почечной и печёночной недостаточностью, для больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, а также для больных с алкоголизмом и детей.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Режим дозирования сиропа "Амброксол" 15 мг/5мл:
Взрослым и детям старше 12 лет назначают в разовой дозе 10 мл сиропа (2 чайные ложки), кратность приема - в первые 2-3 дня 3 раза/сут, затем 2 раза/сут.
Детям в возрасте от б до 12 лет назначают в разовой дозе 5 мл сиропа (1 чайная ложка), кратность приема - 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают в разовой дозе 2,5 мл сиропа (1/2 чайной ложки), кратность приема - 3 раза/сут.
Режим дозирования сиропа "Амброксол" 30 мг/5мл:
Взрослым и детям старше 12 лет назначают в разовой дозе 5 мл сиропа (1 чайная ложка), кратность приема - в первые 2-3 дня 3 раза/сут., затем 2 раза/сут.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 2,5 мл сиропа (1/2 чайной ложки), кратность приема - 2-3 раза/сут Амброксол следует принимать внутрь с пищей или после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Употребление в процессе лечения большого количества жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При наличии у пациентов нарушения функции почек или печени необходимо увеличить интервал между приемами амброксола или уменьшить дозу.
Предостережения, контроль терапии
Не следует комбинировать амброксол с противокашлевыми средствами, затрудняющими отхождение мокрота.
У крайне ослабленных больных, больных с анатомическим сужением бронхов и увеличенной секреции слизи при применении амброксола могут возникнуть трудности эвакуации бронхиального секрета.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.
При первых признаках развития побочных эффектов следует отменить прием препарата.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.
Взаимодействие
- одновременный прием амброксола с амоксициллином, цефуроксимом, доксициклином и эритромицином способствует улучшению проникновения антибиотика в легочную ткань;
- амброксол нельзя назначать одновременно с противокашлевыми средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокрота из бронхов на фоне подавления кашлевого рефлекса.
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
Список Б.
В защищенном от света месте при температуре +15°С - +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
