Амброксол
Состав
100 мл сиропа содержат:
активное вещество: амброксола гидрохлорид 300 мг или 600 мг,
вспомогательные вещества: сорбитовый сироп (сорбитол), глицерол, бензоат натрия, пропиленгликоль, кислота лимонная моногидрат, сахарин, натрия метабисульфит, ванилин, вода очищенная.
Описание: Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый сироп с запахом ванилина.
Фармакодинамика
Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-10 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации в крови (ТСmах) - 2 ч, связь с белками плазмы - 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (Т1/2) - 7-12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5 %. Т1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности (ХПН), не изменяется при нарушении функции печени.
Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Стимуляция пренатального созревания легких, лечение и профилактика (при угрозе преждевременных родов и при показанных искусственных преждевременных, родах в период между 28 и 34 нед беременности, если клиническая картина позволяет предполагать продление срока беременности на 3 дня) респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей и новорожденных.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (I триместр), детский возраст до 5 лет (для сиропа 30 мг/5 мл), наследственная непереносимость фруктозы.
С осторожностью:
Почечная недостаточность, печеночная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Беременность и лактация:
Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода/ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости. 1 мерная ложечка или 1 мерный стаканчик содержит 5 мл сиропа.
Сироп 30 мг/5 мл назначают взрослым и детям старше 12 лет по 30 мг (5 мл) первые 2-3 дня, а затем по 15 мг (2,5 мл) 2 раза в сутки, детям 5-12 лет - по 15 мг (2,5 мл) 2-3 раза в сутки. В тяжелых случаях дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Сироп 15 мг/5 мл назначают детям в следующих дозах: до 2 лет - по 7,5 мг (2,5 мл) 2 раза в сутки, 2-5 лет - по 7,5 мг (2,5 мл) 3 раза в сутки, 5-12 лет - по 15 мг (5 мл) 2-3 раза в сутки.
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.
Предостережения, контроль терапии
Не следует комбинировать с противокашлевыми ЛС, затрудняющими выведение мокроты.
Амброксол не содержит сахара, в состав сиропа входят сахарозаменители, поэтому может применяться у больных сахарным диабетом, ожирением.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.
Взаимодействие
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами (ЛС) приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
