Амброксол
Состав
действующее вещество: ambroxol;
5 мл сиропа содержат амброксола гидрохлорида 30 мг;
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420); глицерин; пропиленгликоль; кислота бензойная (Е 210); кислота лимонная, моногидрат; натрия гидроксид; ароматизатор «Малина»; вода очищенная.
Фармакодинамика
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТС R05С В06. Амброксол – муколитическое средство; обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается отделение слизи и его выведение (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и повышение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
Обладает местным анестезирующим эффектом; быстро ослабляет боль и связанный с болью дискомфорт в носовой полости, в области уха и трахеи при вдохе. Значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и количество тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток. Терапевтический эффект начинает проявляться через 30 минут после приема, продолжается в течение 6-12 часов.
Максимальный терапевтический эффект развивается через 3 суток лечения. Амброксол после приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция амброксола имеет линейную зависимость в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация в крови регистрируется через 0,5-3 часа после приема.
Связывание с белками крови – около 90 %. Хорошо проникает в ткани, особенно в слизистую оболочку бронхов и легочную ткань; наиболее высокая концентрация амброксола обнаруживается в легких. Биодоступность составляет 70-80 %. Подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень с участием изофермента CYP3A4. Выводится преимущественно почками (90 %). П
ериод полувыведения из плазмы составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет приблизительно 8 % от общего клиренса. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в спинномозговой жидкости, выделяется в грудное молоко. Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола, поэтому какая-либо коррекция дозы не требуется.
Показания
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к амброксолу или к вспомогательным компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром, I триместр беременности, детский возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы
Назначают взрослым и детям старше 12 лет. Принимают внутрь по 5 мл сиропа (1 мерная ложка; 30 мг) 3 раза в сутки. Препарат принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.
Терапевтический эффект может быть усилен при применении 10 мл сиропа (2 мерные ложки; 60 мг) 2 раза в сутки. Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от тяжести заболевания. Препарат применяют не более 14 дней. Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания длятся более 14 дней и/или усиливаются, невзирая на прием препарата.
При несоблюдении режима дозирования возможно уменьшение эффективности лечения.
Предостережения, контроль терапии
С осторожностью назначают при печеночной и/или почечной недостаточности, при заболеваниях, связанных с повышенным скоплением бронхиального секрета (например, злокачественный реснитчатый синдром). Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. В случае пропуска приема очередной дозы при последующем приеме не следует превышать дозу препарата. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что 5 мл препарата (1 мерная ложка) содержат 1,75 г сорбитола. При первых признаках развития аллергических реакций прием препарата следует отменить. Особые предостережения.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата. Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в I триместре беременности. Применение препарата во ІІ-ІІІ триместрах беременности возможно только в том случае, если ожидаемый позитивный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения препарата в период лактации, на период лечения рекомендуется прервать кормление грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет. Дети. Препарат противопоказан для применения детям в возрасте до 12 лет. Детям в возрасте до 12 лет применяют препарат Амброксол-Здоровье, содержащий в 5 мл сиропа (1 мерная ложка) амброксола гидрохлорида 15 мг.
Побочные эффекты
Неврологические расстройства: редко – слабость, головная боль.
Со стороны дыхательной системы: редко – повышение секреции слизи в носовой полости, сухость в дыхательных путях.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – диарея, сухость во рту, запор, усиление слюноотделения; при длительном применении в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота, изжога.
Со стороны мочевыделительной системы: редко – затруднение мочеиспускания.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – кожная сыпь, покраснение и отечность лица, зуд; очень редко – аллергический контактный дерматит. При появлении поражений кожи или слизистой оболочки следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолом в качестве меры предосторожности.
Со стороны иммунной системы: редко – повышение температуры, озноб; очень редко – ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница. Крайне редко сообщали о тяжелых поражениях кожи,такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, которые временно связаны с приемом муколитических средств, таких как амброксол. Зачастую их можно было объяснить тяжестью основного заболевания или приемом сопутствующего препарата.
Передозировка
Симптомы: тошнота, диспепсия, диарея, кратковременное беспокойство. При сильной передозировке возможны резкая артериальная гипотензия, рвота, усиление слюноотделения. Лечение: искусственно вызвать рвоту, после чего назначить питье (молоко или чай), прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется в первые 1-2 часа после приема препарата. Симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Одновременный прием с антибиотиками (амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин) приводит к увеличению их концентрации в легочной ткани. При одновременном применении с противокашлевыми средствами, угнетающими кашлевой рефлекс, затрудняется отхождение мокроты и снижается отхаркивающее действие амброксола. Совместное применение с теофиллином приводит к увеличению его концентрации в крови. Препарат совместим со средствами, тормозящими родовую деятельность.
Условия и сроки хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ?С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
