Оксикорт

Производитель: ВАЛЕАНТ (Россия)

РУ: п n014899/01

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-тетрациклин

АТХ: D07CA01 Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками

EphMRA: D7B1 комбинации кортикостероидов с антибактериальными средствами

Форма выпуска: мазь для наружного применения

МНН: Гидрокортизон + Окситетрациклин

Тип: Лекарственное средство

Состав

1 грамм мази содержит:

Активное вещество: Окситетрациклина гидрохлорид - 30,0 мг Гидрокортизона ацетат - 10,0 мг

Вспомогательные вещества: вазелин белый до 1,0 г.

Описание

Жирная мазь желтоватого цвета

Фармакодинамика

Оксикорт - комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. В результате суммарного действия гидрокортизона и окситетрациклина препарат подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций кожи, осложненных бактериальной инфекцией.

Окситетрациклин: антибиотик из группы тетрациклинов. Оказывает бактериостатическое действие путем торможения трансляции в процессе синтеза белка в микробных клетках.

Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., в том числе продуцирующих пенициллиназу, Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Clostridium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.) микроорганизмов, а также Rickettsia spp., Chlamidiaceae, Mycoplasma, Actinomyces, Mycobacterium spp., Spirochaetaceae.

Гидрокортизон - глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, противоотечное действия. Стабилизирует клеточные и субклеточные, в том числе лизосомальные мембраны. Уменьшает выход протеолитических ферментов из лизосом, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает количество и стабилизирует мембраны тучных клеток. Тормозит фазу альтерации и уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Уменьшает связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Уменьшает освобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез ее метаболитов (простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана). В результате уменьшаются гиперемия и экссудация в очаге поражения. Снижает выраженность раннего иммунологического ответа. Препятствует проникновению иммунологических комплексов через клеточные мембраны и уменьшает концентрацию компонентов комплемента и иммуноглобулинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Повышает глюконеогенез, снижает утилизацию глюкозы тканями и активирует катаболические процессы. В терапевтических дозах практически не оказывает системного действия.

Фармакокинетика

После нанесения мази Оксикорт на кожу, активные компоненты накапливаются в эпидермисе (в основном в зернистом слое).

Окситетрациклин при местном нанесении на кожу практически не всасывается и не оказывает системного действия, незначительное его кол-во после резорбции подвергается биотрансформации в печени и выводится почками.

Гидрокортизон проникает в эпидермис, может незначительно всасываться из кожи в организм и оказывать системное действие. Всасывание гидрокортизона из кожи увеличивается при частом применении, при использовании на обширных участках кожи, при нанесении на кожу лица или в области кожных складок, а также при применении окклюзионной повязки, увеличивающей влажность и местную температуру. Всасывание гидрокортизона из кожи у детей является более выраженным, чем у взрослых и отмечается более высокая предрасположенность к системному действию гидрокортизона, чем у взрослых. Поэтому у детей препарат следует применять на ограниченных участках кожи и, по возможности, коротким курсом. Кумуляция гидрокортизона в коже, в месте применения, увеличивается при частом нанесении препарата. Метаболизируется гидрокортизон непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем незначительное его количество после абсорбции в общий кровоток - биотрансформируется в печени. В крови 80% связывается с транскортином и 10% с альбуминами. В виде метаболитов и в небольшом количестве в неизмененном виде выводится с мочой и в малом количестве с желчью.

Показания

Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительной к окситетрациклину флорой (стрептококковые, стафилококковые и смешанные), осложненные развитием местных аллергических реакций: 

• импетиго; 
• пиодермия (стрептококковая, стафилококовая); 
• буллезный и эксфолиативный дерматит новорожденных; 
• инфицированная опрелость; 
• фолликулит; 
• фурункул, фурункулез; 
• карбункул; 
• рожа.

Аллергодерматозы, осложненные присоединением бактериальной инфекции (стрепто-, стафило дермией): 

• дерматит (в т.ч аллергический, контактный, профессиональный, солнечный); 
• зудящие дерматозы, пруриго; 
• экзема, в т.ч. у детей; 
• атопический дерматит (распространенный нейродермит); 
• себорея; 
• крапивница; 
• эритродермия; 
• псориаз; 
• почесуха; 
• многоформная эритема;
• ожоги 1-П степени;
• обморожения;
• укусы насекомых;
• варикозные язвы голени. 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Вирусные заболевания кожи, туберкулез, сифилис, дерматомикозы, новообразования и предраковые заболевания кожи, розацеа и периоральный дерматит, кожные реакции после вакцинации.

Способ применения и дозы

Наружно.
Обычно мазь наносят тонким слоем на очаг поражения 2-3 раза в день; возможно использование марлевой окклюзионной повязки. Курс лечения -1-2 недели. У детей (особенно до 2-х лет) применяют на ограниченных участках кожи коротким курсом (в течение 5-7 дней).

Предостережения, контроль терапии

Не рекомендуется превышать курс лечения. Не применять длительно на обширных кожных участках. Избегать попадания мази в глаза. При необходимости аппликации препарата на кожу лица и в кожных складках, лечение должно быть коротким. 

Применение у детей: 

У детей (особенно до 2-х лет) применять с осторожностью, на ограниченных участках кожи и, по возможности, коротким курсом. 

Применение у беременных и кормящих женщин: 

Не рекомендуется применять у беременных и кормящих женщин, особенно при длительном использовании и на обширных участках кожи. 

Влияние на способность управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении

Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов. 

Побочные эффекты

Очень редко может появиться зуд, сыпь и раздражение кожи. Иногда возможно присоединение вторичной инфекции, вызванной устойчивыми к окситетрациклину микроорганизмами. При длительном использовании на лице возможно появление стероидных угрей, телеангиоэктазий, стрий, атрофии кожи.

Передозировка

Передозировка отмечается крайне редко. При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности - системные побочные эффекты глюкокортикостероида. При отмене препарата явления передозировки самостоятельно проходят.

Взаимодействие

Во время лечения не следует проводить вакцинацию против оспы. Не следует планировать других видов иммунизации во время лечения, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата. При неправильном и длительном применении препарата на обширных кожных поверхностях, особенно с использованием окклюзионных повязок и возможной резорбции препарата в общий кровоток, гидрокортизон снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических препаратов, гипотензивных средств, антикоагулянтов, снижает концентрацию салицилатов в крови, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови. Повышают риск развития побочных эффектов: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические средства, букарбан, азатиоприн (катаракта); холиноблокаторы, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия); сердечные гликозиды (дигиталисная интоксикация).

Препарат нельзя применять местно вместе с препаратами свинца и серебра из-за их взаимной инактивации с окситетрациклином.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Список Б.
Хранить при температуре не выше 25°С.
В местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.
Препарат не использовать по истечении даты годности, указанной на упаковке.