Нитроксолин

Производитель: Синтез ОАО (Россия)

РУ: р n001588/01

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Противомикробное средство - оксихинолин

АТХ: J01XX07 Nitroxoline

EphMRA: G4A9 другие уроантибиотики

Форма выпуска: таблетки покрытые оболочкой

МНН: Нитроксолин

Тип: Лекарственное средство

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: нитроксолин - 50 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, тальк, кальция стеарат.

Оболочка: гипромеллоза, пропиленгликоль, макрогол, тальк, тропеолин 0, титана диоксид.

Описание:

Таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, круглой формы, желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия, включающего в себя большинство микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевых путей. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК и оказывает действие как на грамположительные микроорганизмы: Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; так и на грамотрицательные микроорганизмы: Е. coli, N. gonorrhoeae, Salmonella spp., Shigella spp., а также Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis.

Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).

Непостоянной чувствительностью к нитроксолину обладают: Proteus spp., Staphylococcus spp.

Резистентны к нитроксолину: Pseudomonas spp., Providencia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., анаэробные бактерии.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. Выводится почками в неизмененном виде, при этом отмечается высокая концентрация в моче (100 мкг/мл и более).

Показания

Острые, хронические и рецидивирующие инфекционно-воспалительные заболевания мочеполовых путей, вызванные возбудителями, чувствительными к нитроксолину: пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы.

Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.

Профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей.

Противопоказания

Детский возраст до 3-х лет.

Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин.); тяжелая печеночная недостаточность; катаракта; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; беременность, период лактации. Повышенная чувствительность к нитроксолину или к другим препаратам хинолинового ряда.

Способ применения и дозы

Внутрь. Нитроксолин следует принимать перед едой и запивать полным стаканом воды.

Для взрослых суточная доза составляет 400-800 мг. Кратность приёма 3-4 раза в сутки с интервалом 6-8 ч. Курс лечения 2-3 недели. Средняя доза составляет 400 мг в сутки. Принимают препарат по 100 мг (2 таблетки, покрытые оболочкой), 4 раза в сутки перед едой.

При хронических инфекциях мочевыводящих путей препарат можно назначать повторно по 2 недели с 2-х недельным перерывом.

Детям от 3 до 5 лет - 200 мг в сутки, разделенные на 4 приема. Для детей старше 5 лет средняя суточная доза - 200-400 мг (по 50-100 мг 4 раза в сутки).

Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 100 мг на прием 4 раза в сутки в течение 2-3 недель.

Дозы при почечной недостаточности: для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина свыше 20 мл/мин) обычную дозу следует разделить пополам (по 50 мг 4 раза в сутки).

Дозы при печеночной недостаточности: обычную дозу следует разделить пополам (по 50 мг 4 раза в сутки).

Предостережения, контроль терапии

Во время лечения язык, моча и кал могут окрашиваться в шафранно-желтый цвет.

Побочные эффекты

Иногда возможны тошнота, рвота, потеря аппетита, очень редко - кожные аллергические реакции. В редких случаях - тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия, нарушения функции печени. При длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.

Взаимодействие

Не отмечены.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Список Б.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.