Нефротект

Производитель: Фрезениус Медикал Кеа (Германия)

РУ: лср-002526/07

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Питания парентерального средство - аминокислоты

АТХ: B05BA01 Аминокислоты

АТХ: B05BA04 Гидролизаты белков

EphMRA: K1E3 растворы почечные (нефро)

Форма выпуска: раствор для инфузий

МНН: Аминокислоты для парентерального питания

Тип: Лекарственное средство

Состав

1 литр раствора содержит:
L-изолейцин	5,80 г
L-лейцин	12,80 г
L-лизина моноацетат	16,925 г
(= L-лизин	12,0 г)
L-метионин	2,00 г
L-фенилаланин	3,50 г
L-треонин	8,20 г
L-триптофан	3,00 г
L-валин	8,70 г
L-аргинин	8,20 г
L-гистидин	9,80 г
L-аланин	6,20 г
N-aцетил-L-цистеин	0,54 г
(=L-цистеин	0,40 г)
Глицин	5,305 г
L-пролин	3,00 г
L-серин	7,60 г
L-тирозин	0,60 г
Глицил -L-тирозин (безводный)	3,155 г
Кислота уксусная ледяная	2,50 - 4,0г
Кислота яблочная	2,01 г
Вода для инъекций	до 1 л

Общее содержание аминокислот 100 г/л, 
Общее содержание азота 16,3 г/л 
Теоретическая осмолярность 935 мОсм/л

Описание 
Прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор.

Фармакодинамика

Нефротект - раствор незаменимых и заменимых аминокислот, необходимых для синтеза белка в организме и достижения положительного баланса азота при парентеральном питании и восполнении потерь аминокислот при диализе. Разработан специально для пациентов с нарушением функций почек.

Фармакокинетика

Аминокислоты, поступающие внутривенно при назначении Нефротекта, анаболически утилизируются и включаются в состав белков организма при доступности энергетических субстратов.
Биодоступность при внутривенном введении 100%.

Распределение аминокислот при внутривенном введении идентично таковому при поступлении аминокислот из желудочно-кишечного тракта при гидролизе белков пищи. Глицил-L-тирозин, включенный в состав Нефротекта в качестве дополнительного источника L-тирозина, гидролизуется с последующей утилизацией аминокислот L-тирозина и глицина сразу после внутривенного введения, в том числе у пациентов с почечной недостаточностью. Период полужизни составляет 3,44 минуты.

При введении с рекомендованной скоростью только незначительная часть вводимых аминокислот теряется с мочой.

Показания

• Введение аминокислот при полном или частичном парентеральном питании пациентов с нарушениями функции почек, в том числе парентеральном питании при острой и хронической почечной недостаточности, включая пациентов на гемо- или перитонеальном диализе.
• Восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Врожденные нарушения аминокислотного обмена. Острая фаза шока. 
Общие противопоказания для инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность, декомпенсированная гипотоническая дегидратация.

С осторожностью 
С осторожностью применять у пациентов с гипонатриемией, повышенной осмолярностью крови.

Применение при беременности, лактации и в детском возрасте 
Введение аминокислот при парентеральном питании у пациентов с нарушениями функции почек может быть жизненно важным. Когда необходимо, растворы аминокислот могут быть назначены беременным женщинам, кормящим матерям и детям. Неблагоприятные и побочные эффекты не были отмечены при назначении беременным женщинам, кормящим матерям и детям. Тератогенные эффекты не выявлены. 
Перед назначением Нефротекта беременным и кормящим грудью матерям нужно оценить соотношение риск/польза.

Способ применения и дозы

Внутривенно.

Доза должна быть подобрана в зависимости от индивидуальной потребности пациента. Если не предписано иначе: 

• у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, не получающих гемо- или перитонеальный диализ: 0,6-0,8 г аминокислот на кг веса в сутки = 6-8 мл/кг/сут; 
• у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, на гемо- или перитонеальном диализе: 0,8 - 1,2 г аминокислот на кг веса в сутки = 8-12 мл/кг/сут; 
  восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе: 0,5-0,8 г аминокислот на кг
• веса в сутки = 5 -8 мл/кг/сут.

Максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей: 0,8 - 1,2 г аминокислот на кг веса в сутки = 8-12 мл/кг/сут. Это соответствует примерно 560-840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг.

Максимальная рекомендуемая скорость введения для взрослых и детей: 

• Парентеральное питание: 0,1 г аминокислот на кг веса в час = 1 мл/кг/ч. 
• Восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе: 0,2 г аминокислот на кг веса в час = 2,0 мл/кг/ч.

Обычно при проведении парентерального питания любые аминокислотные растворы назначаются в комбинации с препаратами-источниками энергии: растворами глюкозы и/или жировыми эмульсиями. При проведении полного парентерального питания Нефротект используется вместе с источниками энергии, электролитами, водорастворимыми и жирорастворимыми витаминами и микроэлементами. Нефротект в сочетании с другими препаратами для парентерального питания можно вводить в центральные или периферические вены в зависимости от конечной осмолярности.

Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или может быть смешан в асептических условиях с другими компонентами парентерального питания и введен в контейнер.

Для восполнения потерь аминокислот при диализе Нефротект может вводиться без растворов глюкозы и жировых эмульсий непосредственно в венозную ловушку диализного аппарата.

Нефротект может применяться до тех пор, пока больному требуется парентеральное питание или остается необходимость в восполнении потерь аминокислот

Предостережения, контроль терапии

Рекомендуется контролировать жидкостный баланс, уровень электролитов сыворотки, показатели кислотно-основного состояния, уровень мочевины и аммония при проведении терапии.

Нефротект можно смешивать или вводить параллельно с носителями энергии, электролитами, в количествах, необходимых для удовлетворения потребностей пациента. Введение аминокислот при парентеральном питании у детей с нарушениями функции почек может быть жизненно важным, в этом случае возможно применение у детей. Тирозин является незаменимой аминокислотой для детей.
Перед назначением Нефротекта детям нужно оценить соотношение риск/польза.

Побочные эффекты

Побочные эффекты не наблюдались при соблюдении техники введения, рекомендованных доз и учета противопоказаний.

В редких случаях при введении любых аминокислотных растворов могут наблюдаться: повышение уровня эозинофилов, мышечные боли, склеродермия, отечность конечностей, затруднение дыхания.

Взаимодействие

Аминокислотные растворы можно смешивать в асептических условиях только с препаратами, предназначенными для парентерального питания, в том числе с жировыми эмульсиями, растворами глюкозы, электролитов.

Не рекомендуется совместное введение с другими группами препаратов из-за риска несовместимости.

Условия и сроки хранения

Условия хранения: 
В защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Не замораживать! 
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска: 
Для стационаров.

Срок годности: 
2 года