Неовир

Производитель: Фармсинтез (Россия)

РУ: р n003311/01

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Иммуностимулирующее средство

АТХ: L03A Иммуностимуляторы

EphMRA: L3A9 остальные препараты иммуностимулирующего исключая интерфероны.

Форма выпуска: раствор для внутримышечного введения

МНН: Оксодигидроакридинилацетат натрия

Тип: Лекарственное средство

Состав

1 мл раствора содержит:

Активный компонент: Оксодигидроакридинилацетат натрия (Неовир®) — 125 мг

Вспомогательные вещества:

натрия цитрат — 2,5 мг; кислоты лимонной моногидрат — 0,5-1,5 мг (до рН 7,5-8,3); вода для инъекций — до 1 мл.

Описание: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета

Фармакодинамика

Препарат обладает противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов. Обладает выраженным антихламидийным действием.

Неовир® вызывает быстрое нарастание титров эндогенных интерферонов α, β, γ, в особенности интерферона α. Введение 250 мг Неовира® внутримышечно по выявляемым сывороточным концентрациям интерферона эквивалентно введению 6-9 млн МЕ рекомбинантного интерферона α. Пик активности интерферонов в крови наблюдается через 1,5-2 часа и сохраняется в течение 16-20 часов после введения Неовира®. В результате в организме индуцируется каскад иммунных реакций, направленных на уничтожение и элиминацию возбудителей и пораженных ими клеток. Клетки продуценты интерферона приобретают способность к усиленной выработке интерферона в ответ на повторную индукцию, вызываемую патологическим агентом. Это свойство сохраняется длительное время после отмены препарата.

Иммуномодулирующее действие обусловлено способностью Неовира® активировать стволовые кроветворные клетки, нормализовать баланс субпопуляций Т-лимфоцитов, стимулировать эффекторные звенья иммунной системы. Неовир® оказывает выраженный стимулирующий эффект на функциональную активность макрофагов и полиморфноядерных лейкоцитов, усиливая их миграцию и фагоцитарную активность.

Неовир® корректирует тканевый рост: активирует NK-клетки, усиливает все формы цитотоксичности, положительно влияет на восстановление адгезивности клеток, ингибирует их пролиферативную и метастатическую активность.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении биодоступность Неовира® составляет более 90 %. После введения 100-500 мг Неовира® максимальная концентрация в плазме достигается через 15-30 мин и составляет 8,3 мкг/мл. Через 5 часов определяются только незначительные количества Неовира®, через 6 часов Неовир® в плазме крови не обнаруживается.

Неовир® выделяется из организма в неизмененном виде почками, не подвергаясь метаболизму, с периодом полувыведения 1 час.

Через 15-30 мин после введения Неовира® в плазме начинают нарастать титры эндогенных интерферонов, в особенности раннего интерферона α. Выявлено 2 пика содержания интерферона α в плазме: 70 МЕ/мл через 1,5-2 часа и 110 МЕ/мл через 8-10 часов, после чего содержание интерферона α начинает снижаться. Через 24 часа концентрация эндогенных интерферонов остается достаточно высокой, к исходным значениям возвращается через 46-48 часов после введения.

Показания

В виде монотерапии или в составе комплексной терапии:

• гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе на фоне иммунодефицитных состояний;
  
• инфекций, вызываемых вирусом Herpes simplex, Varicella zoster, Herpes simplex genitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы;
  
• цитомегаловирусной инфекции у лиц с иммунодефицитом;
  
• радиационного иммунодефицита;
  
• ВИЧ-инфекции;
  
• энцефалитов и энцефаломиелитов вирусной этиологии;
  
• острых и хронических гепатитов В и С;
  
• уретритов, эпидидимитов, простатитов, цервицитов и сальпингитов хламидийной этиологии;
  
• венерической лимфогранулемы;
  
• онкологических заболеваний;
  
• рассеянного склероза;
  
• кандидозных поражений кожи и слизистых оболочек;
  
• папилломавирусной инфекции.
  

Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата. Выраженная недостаточность функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Аутоиммунные заболевания. Беременность и лактация, детский возраст до 18 лет.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Применять пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения Неовира® при беременности и в период лактации не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций вводят внутримышечно, разовая терапевтическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на кг массы тела пациента. При необходимости разовая доза препарата Неовир® может быть увеличена до 500 мг.

Курс лечения, если нет особых указаний, состоит из 5 — 7 внутримышечных инъекций Неовира® в дозе 250 мг с интервалом 48 часов, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса 8-12 дней. Разовая профилактическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на кг массы тела. При длительном применении рекомендуемый интервал между введениями Неовира® 3 — 7 суток.

При ВИЧ-инфекции раствор Неовира® для инъекций применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения состоит из 10 инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов. После курса делают перерыв 2 месяца. Возможно применение повторных курсов по показаниям.

Предостережения, контроль терапии

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Информация о возможности отрицательного влияния препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.) отсутствует.

Побочные эффекты

В единичных случаях возможно появление аллергической реакции в виде высыпаний на коже. Возможны субфебрильная температура, локальная быстро проходящая болезненность в месте введения препарата. При плохой переносимости или болезненности в месте введения рекомендуется вводить Неовир® совместно с раствором местного анестетика (2 мл 0,25 — 0,5 % раствора прокаина).

Передозировка

Случаев передозировки Неовира® не описано.

Взаимодействие

Физико-химической несовместимости и других видов нежелательного взаимодействия не выявлено.

Условия и сроки хранения

СРОК ГОДНОСТИ 

3 года.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ 

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Помутнение раствора Неовира® до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и непригодности к применению.