Натрия йодид, 123-i, в изотоническом растворе

Производитель: Химический завод им Л.Я.Карпова (Россия)

РУ: лс-000854

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Радиофармацевтическое диагностическое средство

АТХ: V09FX02 Йод (123I) натрия йодид

EphMRA: T1G средства для радиодиагностики

Форма выпуска: раствор для внутривенного введения с объем.акт.на дату изгототовл.

МНН: Натрия йодид [123I]

Тип: Лекарственное средство

Фармакодинамика

Избирательное накопление 123I в щитовидной железе позволяет использовать препарат с диагностической целью для определения функционального состояния и визуализации щитовидной железы методом радиометрии и сканирования. Физические характеристики излучения 123I позволяют использовать его для повторных исследований в более короткие сроки и получать изображение щитовидной железы более высокого качества, чем с применением изотопа 131I.

Фармакокинетика

Радиоактивный изотоп йода 123I после введения в организм накапливается преимущественно в щитовидной железе. Кинетика поглощения 123I щитовидной железой (относительно введенного количества) составляет в среднем: через 2 ч — 14%, через 4 ч — 19%, через 24 ч — 27%.

Показания

Сканирование и сцинтиграфия щитовидной железы (оценка функционального состояния и топографии щитовидной железы с целью диагностики дистиреозов и др. заболеваний щитовидной железы у взрослых).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, одновременный прием йодсодержащих, тиреоблокирующих или рентгеноконтрастных препаратов, возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь или в/в. Перед использованием препарат доводится до нужной активности методом разведения.

Для изучения функционального состояния щитовидной железы больному натощак дают принять внутрь 0,185–0,37 МБк препарата, растворенного в 30–50 мл воды, дополняя введение смывом со стенок используемой посуды. Радиометрию щитовидной железы проводят через 2, 4, и 24 ч. Одновременно радиометрии подвергается фантом щитовидной железы с равным принятому больным количеством препарата. Результат выражают в процентах накопления радионуклида от введенного количества.

Для проведения гамма-топографических исследований больному натощак дают принять внутрь или вводят в/в 8–10 МБк препарата. Оптимальное время проведения сканирования щитовидной железы — 2–6 ч после введения.

Функциональное состояние щитовидной железы может быть оценено по величине накопления ¹²³I в железе через 2, 4, 24 ч и в более поздние сроки после приема препарата; по уровню белково-связанного йода плазмы крови.

Величина накопления ¹²³I в щитовидной железе является суммарным показателем состояния неорганической и органической фаз йодного обмена в этом органе. Определение проводят с помощью радиометра, располагая торец датчика на расстоянии 30 см от передней поверхности шеи. Радиометрию стандарта, в качестве которого используют ¹²³I в количестве, равном введенному больному, проводят в тех же геометрических условиях.

Процент накопления радионуклида в щитовидной железе рассчитывают по формуле: содержание ¹²³I в железе (имп/мин) минус фон (имп/мин) разделить на содержание ¹²³I в стандарте (имп/мин) минус фон (имп/мин) умноженное на 100%.

У здоровых людей в щитовидной железе через 2 ч накапливается в среднем 14% от введенного количества изотопа, через 4 ч — 19%, через 24 ч — 27%.

С целью определения уровня белково-связанного йода у больного через 48 ч берут из локтевой вены пробу крови (8–10 мл). После центрифугирования 4–5 мл плазмы крови переносят в пробирку и отделяют белок трехкратным добавлением 10% раствора трихлоруксусной кислоты в объеме, равном объему исследуемой плазмы крови с последующим центрифугированием при 2000 об/мин в течение 10 мин. Полученный осадок растворяют в 2 М растворе натрия или калия гидроксида, доводя до исходного объема плазмы крови, и радиометрируют в колодцевом счетчике параллельно с эталоном. В качестве последнего используют раствор ¹²³I, разведенного в соотношении 1:500; объем эталона должен быть равен объему взятой для радиометрии плазмы крови.

Процент белково-связанного йода рассчитывают по формуле: содержание ¹²³I в пробе (имп/мин) минус фон (имп/мин), умноженное на 1000 и 100% разделить на содержание ¹²³I в эталоне (имп/мин) минус фон (имп/мин), умноженное на объем плазмы крови, взятой для анализа (мл) и 500.

Нормальный уровень белково-связанного йода — не более 0,3%/л.

Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата: желудок — поглощенная доза 0,0069 мГр/МБк, соответственно, красный костный мозг — 0,094, легкие — 0,0061, мочевой пузырь — 0,0094, печень — 0,0067, поджелудочная железа — 0,0076, почки — 0,011, селезенка — 0,007, тонкая кишка — 0,0085, толстая кишка — 0,0097, щитовидная железа — 0,0051, яички — 0,0069, яичники — 0,0098.

Эффективная эквивалентная доза (мЗв/МБк) — 0,013.

Предостережения, контроль терапии

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99).

Исследование функционального состояния и топографии щитовидной железы с помощью 123I проводится не ранее, чем через 1 мес после прекращения поступления в организм веществ и ЛС, содержащих йод или влияющих на йод накапливающую функцию щитовидной железы. К ним относятся: стабильный йод (в том числе попадание на кожу или слизистые оболочки), йодсодержащие и йодированные продукты, рентгеноконтрастные средства, йодсодержащие поливитаминные препараты, фтор, бром, трийодтиронин, тироксин, тиреоидин, 6-метилтиоурацил и другие аналогичные антитиреоидные препараты, а также гипофизарные, половые и кортикостероидные гормоны.

Побочные эффекты

Аллергические реакции.

Передозировка

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

Взаимодействие

В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99/2010.

Срок годности: 60 часов с даты и времени изготовления. Не использовать после окончания срока годности.