Натрия йодид, 123-i

Производитель: Радиевый институт им В.Г. Хлопина (Россия)

РУ: р n001372/01

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Радиофармацевтическое диагностическое средство

АТХ: V09FX02 Йод (123I) натрия йодид

EphMRA: T1G средства для радиодиагностики

Форма выпуска: раствор для приема внутрь с объем.акт.на дату изгототовл.

МНН: Натрия йодид [123I]

Тип: Лекарственное средство

Фармакодинамика

Избирательное накопление 123I в щитовидной железе позволяет использовать препарат с диагностической целью для определения функционального состояния и визуализации щитовидной железы методом радиометрии и сканирования. Физические характеристики излучения 123I позволяют использовать его для повторных исследований в более короткие сроки и получать изображение щитовидной железы более высокого качества, чем с применением изотопа 131I.

Фармакокинетика

Радиоактивный изотоп йода 123I после введения в организм накапливается преимущественно в щитовидной железе. Кинетика поглощения 123I щитовидной железой (относительно введенного количества) составляет в среднем: через 2 ч — 14%, через 4 ч — 19%, через 24 ч — 27%.

Показания

Сканирование и сцинтиграфия щитовидной железы (оценка функционального состояния и топографии щитовидной железы с целью диагностики дистиреозов и др. заболеваний щитовидной железы у взрослых).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, одновременный прием йодсодержащих, тиреоблокирующих или рентгеноконтрастных препаратов, возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Препарат "Натрия йодид, ¹²³I" принимают внутрь.

Подготовка пациента

Исследование функционального состояния и топографии щитовидной железы с помощью йода-123 проводится не ранее, чем через 1 месяц после прекращения приема пациентом продуктов, лекарственных средств, содержащих йод, или препаратов, влияющих на способность щитовидной железы накапливать йод. К ним относятся: стабильный йод (в том числе попадание на кожу или слизистые оболочки), йод-содержащие поливитаминные препараты, фтор, бром, тиреоидные, антитиреоидные препараты, а также гипофизарные, половые и кортикостероидные гормоны.

Проведение процедуры.

Перед использованием препарат доводится водой до нужной активности методом разведения.

Для изучения функционального состояния щитовидной железы больному натощак дают принять внутрь 0,185 - 0,37 МБк препарата, растворенного в 30-50 мл воды, дополняя введение смывом со стенок используемой посуды. Радиометрию щитовидной железы проводят через 2, 4 и 24 часа. Одновременно радиометрии подвергается фантом щитовидной железы с количеством радионуклида, равным принятому больным количеством препарата. Результат выражают в процентах накопления радионуклида от введенного количества.

Для проведения гамма-топографических исследований больному натощак дают принять внутрь 8-10 МБк препарата. Оптимальное время проведения скеннирования щитовидной железы 2-6 часов после введения йода- 123.

Методы исследования.

Функциональное состояние щитовидной железы может быть оценено по:

 величине накопления йода- 123 в железе через 2, 4, 24 часа и более поздние сроки после приема препарата;

 уровню белково - связанного йода плазмы крови.

Величина накопления йода - 123 в щитовидной железе является суммарным показателем состояния неорганической и органической фаз йодного обмена в этом органе. Определение проводят с помощью радиометра, располагая торец датчика на расстоянии 30 см от передней поверхности шеи. Радиометрию стандарта, в качестве которого используют йод-123 в количестве, равном введенному больному, проводят в тех же геометрических условиях.

Процент накопления радионуклида в щитовидной железе (А) рассчитывают по формуле:

А = (B - Nф) / (С - Nф) х 100%, где

В - содержание йода-123 в железе, имп/мин;С - содержание йода-123 в стандарте, имп/мин; Nф - фон, имп/мин.

У здоровых людей в щитовидной железе через 2 часа накапливается в среднем 14% от введенного количества изотопа, через 4 часа -19%, через 24 часа - 27%.

С целью определения уровня белково-связанного йода у больного через 48 час после приема препарата берут из локтевой вены пробу крови (8-10 мл) После центрифугирования отобранной пробы крови 4 - 5 мл плазмы переносят в пробирку и отделяют белок трехкратным добавлением 10% раствора трихлоруксусной кислоты в объеме, равном объему исследуемой плазмы с последующим центрифугированием при 2000 об/мин в течение 10 мин. Полученный осадок растворяют в 2 М растворе едкого натрия или едкого калия, доводя до исходного объема плазмы, и проводят радиометрию в колодезном счетчике параллельно с эталоном. В качестве эталона используют препарат, разведенный в соотношении 1:500. Объем эталона должен быть равен объему взятой для радиометрии плазмы.

Процент белково-связанного йода (А) рассчитывают по формуле:

А = (B - N) х 1000 / С х (D - Nф) х 100%/л, где

В - содержание йода-123 в пробе, имп/мин; С - объем плазмы, взятой для анализа, мл; D - содержание йода-123 в эталоне, имп/мин; Иф-фон, имп/мин.

Нормальный уровень белково-связанного йода - не более 0,3%

Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата "Натрия йодид, ¹²³I"

Органы	Поглощенная доза, мГр/МБк
желудок	0,0069
красный костный мозг	0,094
легкие	0,0061
мочевой пузырь	0,0094
печень	0,0067
поджелудочная железа	0,0076
почки	0,011
селезенка	0,007
тонкая кишка	0,008
толстая кишка	0,0097
щитовидная железа	0,0051
яички	0,0069
яичники	0,0098
Эффективная эквивалентная доза (мЗв/МБк)	0,013

Предостережения, контроль терапии

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99).

Исследование функционального состояния и топографии щитовидной железы с помощью 123I проводится не ранее, чем через 1 мес после прекращения поступления в организм веществ и ЛС, содержащих йод или влияющих на йод накапливающую функцию щитовидной железы. К ним относятся: стабильный йод (в том числе попадание на кожу или слизистые оболочки), йодсодержащие и йодированные продукты, рентгеноконтрастные средства, йодсодержащие поливитаминные препараты, фтор, бром, трийодтиронин, тироксин, тиреоидин, 6-метилтиоурацил и другие аналогичные антитиреоидные препараты, а также гипофизарные, половые и кортикостероидные гормоны.

Побочные эффекты

Аллергические реакции.

Передозировка

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

Взаимодействие

В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99/2010.

Срок годности: 60 часов с даты и времени изготовления. Не использовать после окончания срока годности.