L-тироксин-акри

Производитель: Акрихин (Россия)
РУ: р n000680/01
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Тиреоидное средство
АТХ: H03AA01Levothyroxine sodium
EphMRA: H3Aпрепараты для лечения щитовидной железы
Форма выпуска: таблетки
Тип: ЛС
Действующее вещество
Левотироксин натрия

Состав

Таблетки 1 табл.
левотироксин натрия 0,0001 г
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный); лудипресс (лактозы моногидрат, повидон, кросповидон); магния стеарат.

Фармакодинамика

Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трий-одтиронин (в печении почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.

В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропиного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Фармакокинетика

При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80 % принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно чёрез 5-б часов после приема внутрь. После всасывания более 99 % препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преаль-бумыном и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80 % лёвотироксина с образованием трийодтиронина (Тз) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Мета-болиты выводятся с мочой и желчью. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняемся до 9-10 дней.

Показания

Гипотиреоз различного генеза (заместительная терапия), диффузный эутиреоидный зоб (профилактика и лечение), профилактика рецидива узлового зоба после резекции; диффузный токсический зоб (после компенсации тиреотоксикоза тиреостатиками в составе комбинированной терапии); после хирургической операции по поводу рака щитовидной железы (супрессивная и заместительная терапия); дифференциально-диагностический тест тиреоидной супрессии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нелеченный гипертиреоз, инфаркт миокарда, миокардит, нарушение функции коры надпочечников.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром, за 30 мин до завтрака, с небольшим количеством жидкости.

Гипотиреоз: взрослым начальная доза — 25–50 мкг/сут (1/4–1/2 табл.); через каждые 2–4 нед дозу увеличивают на 25–50 мкг/сут до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза 100–300 мкг/сут (1–3 табл.); детям начальная доза — 12,5–50 мкг/сут, поддерживающая доза для новорожденных — 4 мкг/кг массы тела, для грудных детей до 3 мес — 25 мкг/сут, от 3 мес до 1 года — 37,5 мкг/сут; 1–5 лет — 50 мкг/сут; 5–7,5 лет — 75–100 мкг/сут, 7,5–12 лет — 100 мкг/сут.

Диффузный эутиреоидный зоб: взрослым 100–200 мкг/сут (1–2 табл.); детям до 1 мес — 12,5 мкг/сут, от 3 мес до 1 года — 25–37,5 мкг/сут, 1–5 лет — 25–62,5 мкг/сут, 5–7,5 лет — 50–100 мкг/сут, 7,5–12 лет — 100–150 мкг/сут.

Дополнительная терапия при лечении тиреостатическими препаратами: 50–100 мкг/сут (1/2–1 табл.).

Злокачественная опухоль щитовидной железы (после операции): 150–300 мкг/сут (1,5–3 табл).

Профилактика рецидивов после удаления зоба: 100 мкг/сут (1 табл.).

Для проведения диагностического теста: — однократно в дозе 200 мкг в течение 2 нед.

Предостережения, контроль терапии

У больных сахарным диабетом в первые недели необходим частый контроль уровня сахара в крови.

В случае неудовлетворительной переносимости суточную дозу можно разделить на 2–3 приема. Следует строго соблюдать регулярность приема L-Тироксина-Акри во избежание развития или усиления побочных эффектов.

Побочные эффекты

Симптомы, характерные для повышенной функции щитовидной железы: сердцебиение, нарушение сердечного ритма, боль в области сердца, повышенная возбудимость, раздражительность, бессонница, тремор, диарея, потеря массы тела, усиление потоотделения.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: уменьшение суточной дозы или прекращение приема препарата на несколько дней. Затем — продолжение терапии в уменьшенной дозе.

Взаимодействие

Понижает эффект инсулина и пероральных противодиабетических средств, усиливает — непрямых антикоагулянтов и трициклических антидепрессантов. Фенитоин, салицилаты, дикумарол, фуросемид (в высоких дозах), клофибрат — усиливают действие. Колестирамин подавляет всасывание (при необходимости совместного использования с левотироксин натрия следует принимать за 4–5 ч до приема колестирамина).

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата L-Тироксин-Акри®

3 года.