Моночинкве ретард

РУ: п n014357/01-2002
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Антиангинальное средство, нитрат
АТХ: C01DA14Isosorbide mononitrate
EphMRA: C1Eнитриты и нитраты
Форма выпуска: капсулы ретард
Тип: Лекарственное средство
Состав
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Предостережения, контроль терапии
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие
Условия и сроки хранения

Состав

В 1 капсуле ретард содержится:

Активное вещество: 50 мг изосорбида-5-мононитрата.

Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, этилцеллюлоза, стеариновая к-та, тальк, красный краситель 4 R (Е 124), хинолин желтый (Е 104), титана диоксид, желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы, розовато-оранжевого цвета, содержащие белые гранулы, тип «2» среднего размера.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Моночинкве ретард – изосорбид–5–мононитрат оказывает сосудорасширяющее и антиангинальное действие. На молекулярном уровне действует за счет образования оксида азота (NO) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), уменьшения концентрации кальция в клетках гладких мышц. Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (вследствие снижения общего периферического соудистого сопротивления), уменьшает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке больных с ИБС, снижает давление в малом круге кровообращения.

Специальная рецептура Моночинкве ретард с замедленным высвобождением активного вещества гарантирует, что после одноразовой суточной дозы, концентрация в крови обеспечивает терапевтическое действие на протяжении 24 часов. Данное лекарственное средство особенно рекомендуется для длительной терапии коронарных сердечных заболеваний.

Фармакокинетика

Препарат быстро и полностью всасывается в кишечнике после приема внутрь. Биодоступность при приеме внутрь составляет от 90 до 100%. Не обладает эффектом «первого прохождения через печень». Уровень концентрации препарата в плазме крови приблизительно одинаков при пероральном и парентеральном способе введения. Максимальная концентрация достигается в плазме крови через 1–1,5 час после приема. Период полувыведения приблизительно 5 часов, что примерно в 8 раз выше, чем у изосорбида динитрата. Изосорбид-5-мононитрат выводится через почки исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2% выводится в неизменном виде.

Показания

  • Профилактика и долговременная терапия стенокардии III-IV функционального класса,
  • Восстановительное лечение после перенесенного инфаркта миокарда,
  • Лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к изосорбидам (моно-, динитрату, и другим органическим нитратам),
  • острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс), геморрагический инсульт,
  • острая стадия инфаркта миокарда,
  • одновременный прием ингибиторов фосфодиэстераз силденафил (Viagra®, Виагра), поскольку силденафил потенцирует гипотензивное действие нитратов,
  • выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление менее 60 мм рт.ст.),
  • состояния после черепно-мозговой травмы,
  • детский возраст до 18 лет,
  • закрытоугольная глаукома,
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение при беременности и лактации:

В период беременности препарат может быть назначен только в случае крайней необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Если существует необходимость принимать препарат в период лактации, то грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

При отсутствии других предписаний назначают по 1 капсуле Моночинкве ретард 1 раз в день утром после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Дозу может коррегироваться лечащим врачом в  соответствии с состоянием пациента.

Предостережения, контроль терапии

В случае артериальной гипертензии препарат должен приниматься только под медицинским контролем.

Препарат не применяют для купирования приступов стенокардии.

Препарат применяют самостоятельно или в комбинации с бета–адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, сердечными гликозидами или диуретиками.

При приеме препарата возможно снижение способности к быстрому реагированию, в связи с чем, не рекомендуется управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности.

Побочные эффекты

В рекомендуемой дозировке достоверные побочные эффекты не описаны. Однако, как и при приеме других нитратов, возможны: "нитратная" головная боль в начале лечения. При продолжении терапии она обычно уменьшается через несколько дней.

После первого приема или после увеличения дозы препарата может произойти снижение артериального давления и/или развитие ортостатической гипотензии, что может сопровождаться тахикардией, головокружением, а также общей слабостью.

Очень редко могут отмечаться тошнота, рвота, покраснение лица и кожные аллергические реакции.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Однако при возникновении симптомов передозировки рекомендуются общепринятые меры: вызвать рвоту и промыть желудок. Необходимо контролировать: не принимал ли пациент одновременно еще какие-либо лекарства, следить за гиподинамическими показателями.

Взаимодействие

При одновременном приеме Моночинкве® ретард с другими вазодилататорами, антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, антипсихотическими препаратами, трициклическими антидепрессантами, силденафилом, этанолом возможно потенцирование гипотензивного эффекта Моночинкве ретард.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Дата окончания срока годности препарата приводится на складной картонной коробочке и на самом блистере.

После истечения этого срока препарат использовать нельзя.

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.