Эрдомед
Состав
1 флакон (50 г) содержит:
Действующее вещество: эрдостеин 3,50 г.
Вспомогательные вещества: сахароза 41,55 г; натрия бензоат 0,20 г; карбоксиметилкрахмал натрия 3,00 г; аспартам 0,80 г; натрия сахаринат 0,20 г; ароматизатор апельсиновый 0,75 г.
Описание: мелкие сыпучие гранулы белого цвета с характерным апельсиновым запахом. После растворения гранул в воде образуется суспензия белого с сероватым оттенком цвета.
Фармакодинамика
Эрдостеин является препаратом, эффективность которого обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате, эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от бронхиального секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.
Эрдостеин местно, посредством аминовых групп, антагонистически действует на свободные радикалы кислорода и препятствует подавлению альфа-1-антитрипсина у табакокурильщиков, тем самым снижая повреждающее действие табачного дыма у хронических курильщиков.
Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей. Эффект от терапии препаратом развивается на 3-4 сутки лечения. Сам по себе эрдостеин не содержит свободных SH-радикалов, следовательно, он практически не оказывает никакого влияния на желудочно-кишечный тракт при приеме в рекомендуемой дозе.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых — N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или М1). Период полувыведения (T1/2) более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Максимальная концентрация (Сmax) — 3,46 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmax) — 1,48 ч; площадь под кривой «концентрация-время» (AUC (0-24 ч)) — 12.09. 64,5 % эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.
В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: максимальная концентрация (Сmax) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC). Возможно увеличение периода полувыведения (T1/2) при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- ХОБЛ;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам.
- Детский возраст до 18 лет.
- Нарушение функции печени.
- Почечная недостаточность (клиренс креатинина • Гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина).
- Фенилкетонурия (т.к. в состав препарата входит аспартам).
- Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. в состав препарата входит сахароза).
- Беременность I триместр.
- Период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам при бронхиальной астме;
при печеночной недостаточности (возможно увеличение периода полувыведения (T1/2));
при почечной недостаточности (клиренс креатинина > 25 мл / мин) возможна кумуляция метаболитов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия эрдостеина. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому, назначение препарата возможно только во II и III триместрах беременности, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.
Способ применения и дозы
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 175 мг/5 мл:
по 8,5 мл (около 300 мг) два раза в день (мерный стаканчик прилагается).
Дозировка на вес тела: 10 мг/кг веса тела два раза в день.
Методика приготовления суспензии:
залейте кипяченой водой комнатной температуры содержимое флакона (гранулы) до специальной метки. Тщательно встряхните, пока не образуется однородная суспензия. Проверьте уровень содержимого во флаконе и (если необходимо) добавьте воды и снова встряхните флакон.
Перед применением взбалтывать!
Курс лечения определяется врачом.
Предостережения, контроль терапии
Особые указания:
При нерациональном применении в противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма.
Побочные эффекты
Со стороны ЖКТ: изжога, тошнота, боль в эпигастральной области, диарея;
Со стороны кожи и подкожных тканей: покраснение, зуд кожи;
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции;
Прочие: головная боль; в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы при передозировке: возможны диарея, рвота, боли в желудке, изжога, тошнота.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие
При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете.
При одновременном применении препарата с тетрациклинами (за исключением доксициклина), а также амфотерицином В возможно взаимное снижение эффективности препаратов.
Не следует одновременно применять эрдостеин с препаратами, которые угнетают кашлевой рефлекс из-за возможного снижения выведения инфицированной мокроты.
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С.
Готовую суспензию хранить в холодильнике при температуре 2-8°С, не более 10 дней.
Хранить в месте недоступном для детей!
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
