Пленалгин
Состав
| 1 таб. | |
| метамизол натрия | 500 мг |
| питофенон (в форме гидрохлорида) | 5 мг |
| фенпивериния бромид | 100 мкг |
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Фармакодинамика
Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает её расслабление (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное действие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трёх компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающемуся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц и снижении повышенной температуры.
Показания
- слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря, кишечная колика, хронический колит, дискинезия желчевыводящих путей, желчная колика, постхолецистэктомический синдром, альгодисменорея, заболевания органов малого таза);
- для кратковременного симптоматического лечения артралгии, миалгии, невралгии, ишиалгии (купирование болевого синдрома);
- в качестве вспомогательного средства для уменьшения болей после хирургического вмешательства и диагностических процедур;
- для снижения повышенной температуры тела при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату, другим производным пиразолона и другим компонентам препарата;
- выраженные нарушения функции печени и/или почек;
- декомпенсация хронической сердечной недостаточности;
- тяжелая стенокардия;
- тахиаритмия;
- генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
- угнетение костномозгового кроветворения;
- кишечная непроходимость;
- мегаколон;
- коллапс;
- острая порфирия;
- гранулоцитопения;- беременность;
- период лактации;
Для внутривенного введения - младенческий возраст (до 1 года) или масса тела менее 9 кг. Для внутримышечного введения - младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг.
С осторожностью
- почечная и/или печеночная недостаточность;
- бронхиальная астма;
- крапивница или острый ринит;
- склонность к артериальной гипотонии;
- повышенная чувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам или неопиоидным анальгетикам (в т.ч. указание в анамнезе на крапивницу или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов).
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым и подросткам старше 15 лет — по 1-2 таблетки 2-3 раза в день; максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Детям 13-15 лет: по 1 таблетке 2-3 в день. Детям 8-12 лет: по 1/2 таблетке 2-3 раза в день.
Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Предостережения, контроль терапии
Во время приема препарата следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.
При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема внутрь.
При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические лекарственные средства прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить введение препарата.
Прием препарата больными атонической бронхиальной астмой и поллинозами повышает риск развития аллергических реакций.
Недопустимо (до выяснения причин возникновения болевого синдрома) использование препарата с целью купирования острых болей в животе.
Парентеральное введение препарата следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта).
Для внутримышечного введения необходимо использовать длинную иглу.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, парез аккомодации.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (обусловлено метаболитами метамизола натрия), затруднение мочеиспускания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Антихолинергические эффекты: понижение потоотделения, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при внутримышечном введении инфильтраты в месте введения.
Передозировка
Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, снижение артериального давления, нарушение потоотделения, сонливость, нарушение аккомодации, спутанность сознания, нарушения функции печени и почек, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие
- При одновременном применении Пленалгина и:
- ненаркотических анальгетиков может наблюдаться взаимное усиление токсических эффектов; аллопуринола, пероральных контрацептивов и трициклических антидепрессантов повышается токсичность Пленалгина;
- тиамазола и цитостатиков повышается риск развития лейкопении;
- циклоспорина снижается концентрация в крови циклоспорина;
- бутирофенонов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, H1-гистаминоблокаторов, амантадина и хинидина возможно усиление м-холиноблокирующего действия фенпивериния бромида;
- хлорпромазина или других производных фенотиазина может наблюдаться развитие выраженной гипертермии;
- этанола усиливается эффект этанола;
- фенилбутазона, барбитуратов и других индукторов микросомальных ферментов печени уменьшается эффективность метамизола натрия;
- седативных и анксиолитических лекарственных средств усиливается аналгезирующее действие метамизола натрия;
- кодеина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолола усиливается действие Пленалгина.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками пероральные гипогликемические средства, индометацин, непрямые антикоагулянты и глюкокортикостероиды, может усиливать их действие. Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
