Дермазол

РУ: лп-000676
Отпуск из аптек: без рецепта
ФТГ: Противогрибковое средство
АТХ: D01AC08Ketoconazole
EphMRA: D1A1противогрибковые дерматологические препараты для местного применения
Форма выпуска: крем для наружного применения
Тип: ЛС
Действующее вещество
Кетоконазол

Состав

В 1,0 г крема содержится:

активное вещество: кетоконазол 20,0 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль 100,0 мг, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариновый спирт 40%] 80,0 мг, парафин мягкий белый 70,0 мг, парафин жидкий 60,0 мг, цетомакрогол-1000 20,0 мг, натрия сульфит 1,0 мг, полисорбат-80 1,0 мг, динатрия эдетат 0,1 мг, вода необходимое количество до 1,0 г.

Описание:

Однородный крем белого цвета.

Фармакодинамика

Кетоконазол синтетическое, производное имидазолдиоксолана, обладает противогрибковым (фунгицидным и фунгистатическим) действием в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp.), дрожжеподобных грибов (Candida spp.), диморфных грибов, эумицетов, Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare.

Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и липидов (фосфолипидов, триглицеридов) клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению проницаемости клеточной стенки, с потерей способности грибов к образованию нитей и колоний. Кетоконазол ингибирует трансформацию бластоспор Candida albicans в инвазивные формы. Кетоконазол проявляет противогрибковую активностью в отношении Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare, вызывающих избыточное шелушение кожи.

Также активен в отношении стафилококков и стрептококков.

Неэффективен в отношении Aspergillus, Zygomycetes.

Фармакокинетика

Всасывание действующего вещества через кожу при местном применении незначительно.

При длительном наружном применении крема 2% содержание кетоконазола не ведёт к накоплению кетоконазола в крови.

Показания

Дерматомикозы кожи, вызванные чувствительными к препарату грибами: дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп; кандидоз кожи; отрубевидный лишай; себорейный дерматит, обусловленный Pityrosporum ovale.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетоконазолу или к любому из компонентов крема.

Нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения крема.

Беременность и лактация:

Поскольку при наружном применении кетоконазол практически не всасывается, использование крема Дермазол при беременности и лактации не противопоказано.

Способ применения и дозы

Наружно.

Дерматомикоз гладкой кожи (паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай)

Крем Дермазол наносят 1 раз в сутки на пораженную область и непосредственно прилегающие к пораженной области, захватывая на 2 см здоровые участки кожи. Средняя продолжительность лечения составляет: при дерматомикозе гладкой кожи - 3-4 недели, при паховой эпидермофитии - 2-4 недели, при эпидермофитии стоп - 4-6 недель, при инфекциях, вызванных дрожжеподобными грибами и при отрубевидном лишае - 2-3 недели.

Себорейный дерматит

Крем наносят на пораженную область 1-2 раза в сутки, в зависимости от тяжести поражения, продолжительность курса лечения 2-4 недели.

Курс лечения рекомендуется продолжать еще несколько дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Если нет улучшения после 4 недель лечения, диагноз необходимо уточнить.

Предостережения, контроль терапии

Препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме крема внутрь следует сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение.

Крем не предназначен для применения в офтальмологической практике. Следует избегать попадания крема в глаза. При попадании крема в глаза их необходимо тщательно промыть водой.

Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены во избежание реинфецирования.

При прекращении приема препарата Дермалзол в лекарственной форме крем для наружного применения 2% о возникновении синдрома "отмены" не сообщалось. Для того, чтобы предотвратить синдром "отмены" после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать применение местных кортикостероидов утром и крема Дермазол вечером, с постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.

При первом применении крема возможно появление повышенной жирности/сухости кожи, не требующее отмены лечения.

Специальных мер при пропуске одной или нескольких доз препарата не требуется. В случае если пациент один или несколько раз пропускает прием лекарственного средства, следует продолжать прием препарата по рекомендованной в инструкции схеме, не удваивая дозы.

Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует, эффективность и безопасность применения препаратов кетоконазола у детей не установлена.

Сведений о специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного средства нет.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и прочими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера/оператора и другое).

Побочные эффекты

Редко - местные аллергические реакции в виде жжения, зуда, крапивницы, кожной сыпи, раздражения кожи; контактный дерматит.
Возможна повышенная жирность/сухость кожи, особенно в первые дни лечения.

Передозировка

Поскольку препарат предназначен только для наружного применения и практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно.

Не следует превышать рекомендованную дозу.

При частом нанесении крема в большом количестве возможно покраснение, жжение и отек кожи в месте нанесения, исчезающиепосле снятия излишка крема или после прекращения терапии.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Дермазол при наружном применении не описано.

При назначении крема Дермазол пациентам, получающим длительное лечение глюкокортикостероидами для местного применения, следует продолжать лечение последними и отменять их постепенно в течение последующих 2-3 недель.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.