Фенспирид

Производитель: Натива (Россия)

Владелец РУ: Натива (Россия)

РУ: лп-003833

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство

АТХ: R03DX03 Fenspiride

EphMRA: R5C отхаркивающие препараты

EphMRA: R3X2 антиастматические и препараты для лечения хронической обструктивной болезни легких другие системные

Форма выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой

МНН: Фенспирид

Тип: Лекарственное средство

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество:
Фенспирида гидрохлорид	80,0 мг
Вспомогательные вещества:
Кальция гидрофосфат дигидрат	104,5 мг
Гипромеллоза	100,0 мг
Кросповидон	12,8 мг
Кремния диоксид коллоидный	0,5 мг
Магния стеарат	2,2 мг
Оболочка:
Опадрай II желтый 85F32771 (поливиниловый спирт - 35,0 - 49,0%,тальк - 9,80 - 25,0%, макрогол 3350 - 7,35 - 35,2%, титана диоксид и железа оксид жёлтый - 15,15 - 30,0%)	6,0 мг

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-
желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность обусловлена тем, что фенспирид уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ (цитокинов,  особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его Н1-антигистаминным действием, так как гистамин стимулирует образование ее продуктов (простагландинов и лейкотриенов). Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

Всасывание

Фенспирид всасывается в желудочно-кишечном тракте относительно медленно.

Максимальная концентрация после приема внутрь достигается через 6 часов.

Выведение

Выводится преимущественно почками. Период полувыведения составляет 12 часов.

Показания

1. Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
   • ринофарингит и ларингит;
   • трахеобронхит;
   • бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
   • бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
   • респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
   • при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
2. Отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
• Беременность, период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 18 лет.

Применение фенспирида во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять препарат Фенспирид во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследований по изучению влияния фенспирида на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Фенспирид особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым: по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 240 мг.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Предостережения, контроль терапии

Особые указания

Для лечения подростков и детей следует использовать соответствующие лекарственные формы препаратов, содержащих фенспирид.

Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может стать причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств.

Побочные эффекты

Наиболее часто при применении фенспирида наблюдаются нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Частота возникновения нежелательных реакций оценивается следующим образом: возникающие «очень часто» - > 1/10; «часто» - > 1/100 и < 1/10, «нечасто» - > 1/1000 и < 1/100, «редко» - > 1/10000 и < 1/1000, «очень редко» - < 1/10000, включая отдельные сообщения, «частота неизвестна» - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны нервной системы: редко - сонливость; частота неизвестна - головокружение.

Нарушения со стороны сердца: редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы фенспирида; частота неизвестна - ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, возможно связанные с тахикардией.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна - диарея, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна - кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - астения, повышенная утомляемость.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Имеются сведения о случаях передозировки при приеме фенспирида в дозе более 2320 мг. При передозировке фенспирида следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ), поддержание жизненно важных функций организма.

Взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов не рекомендуется применение препарата Фенспирид в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Условия и сроки хранения

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.